替格瑞洛纳入优先审评，上市进程大大提速

HeaderTable_User 1197219667 1371365873 HeaderTable_Stock 002294 买入 investRatingChange.same 13022400 HeaderTable_Excel 东方证券股份有限公司经相关主管机关核准具备证券投资咨询业务资格，据此开展发布证券研究报告业务。 东方证券股份有限公司及其关联机构在法律许可的范围内正在或将要与本研究报告所分析的企业发展业务关系。因此，投资者应当考虑到本公司可能存在对报告的客观性产生影响的利益冲突，不应视本证券研究报告为作出投资决策的唯一因素。 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 动态跟踪 【公司·证券研究报告】 Table_Excel1 公司主要财务信息 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E 营业收入（百万元） 3,478 3,833 4,073 4,730 5,669 同比增长 20.6% 10.2% 6.2% 16.1% 19.9% 营业利润（百万元） 1,478 1,631 1,725 2,012 2,465 同比增长 22.5% 10.3% 5.8% 16.7% 22.5% 归属母公司净利润（百万元） 1,266 1,396 1,482 1,727 2,114 同比增长 21.5% 10.3% 6.1% 16.5% 22.4% 每股收益（元） 1.21 1.34 1.42 1.65 2.02 毛利率 73.8% 75.2% 76.6% 77.6% 78.7% 净利率 36.4% 36.4% 36.4% 36.5% 37.3% 净资产收益率 30.3% 28.1% 25.8% 26.0% 27.0% 市盈率（倍） 30.8 27.9 26.3 22.6 18.5 市净率（倍） 8.5 7.3 6.4 5.4 4.6 资料来源：公司数据，东方证券研究所预测，每股收益使用最新股本全面摊薄计算， 替格瑞洛纳入优先审评，上市进程大大提速 事件：2017年11月22日，CDE公布第二十四批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示名单，其中包含了信立泰的替格瑞洛片（CYHS1600219）。 核心观点 替格瑞洛纳入优先审评，上市进程将大大提速。公司于2017年3月9日提交了替格瑞洛的首仿上市申请，目前ANDA排队序列号为220（提交时为4105号），即将启动药学审评。替格瑞洛原研是阿斯利康，专利到期时间为2019年12月，但公司通过专利挑战即将提前获得上市销售权利。从专利挑战进展来看，替格瑞洛上市的限速步骤在于ANDA审批。我们认为，此次替格瑞洛被纳入优先审评，将会极大的加快上市进程，有望在明年上半年实现销售。 替格瑞洛调入国家医保谈判目录，将带来新的业绩增长点。替格瑞洛原研“倍林达”于2013年获CFDA批准上市，16年实现销售额约为3亿元，销售增长低于预期。我们认为，其中主要的原因在于患者日费用太高（约22.7元）。今年7月，替格瑞洛被纳入国家医保谈判目录，患者日费用大幅降低（约5.8元），与氯吡格雷相近（约2.7元）。所以，替格瑞洛销售放量将会加速，公司作为首仿上市将有所受益。 “替格瑞洛+氯吡格雷”将加强公司在PCI领域的竞争优势。替格瑞洛是氯吡格雷的下一代药物，从临床机理上来说占有一定的优势。预期替格瑞洛上市后将会对氯吡格雷形成部分替代，包括CPY2C19活性较低不适用于氯吡格雷的患者（亚洲人中约占15%-20%）。值得注意的是，公司是国内首个拥有“替格瑞洛+氯吡格雷”双品种的企业，有望借此机会完成PCI领域用药的升级换代，进一步加强竞争优势。 财务预测与投资建议 公司产品线将快速丰富，业绩增长确定。我们预测公司17-19年归母净利润分别为14.82/17.27/21.14亿元，对应EPS分别为1.42/1.65/2.02元。根据可比公司给予2018年28倍估值，对应目标价46.20元，维持“买入”评级。 风险提示 如果替格瑞洛上市进度不及预期，将会对公司整体业绩增长产生影响。 投资评级 买入 增持 中性 减持 (维持) 股价（2017年11月22日） 37.30元 目标价格 46.20元 52周最高价/最低价 39.00/27.97元 总股本/流通A股（万股） 104,602/104,602 A股市值（百万元） 39,016 国家/地区 中国 行业 医药生物 报告发布日期 2017年11月23日 股价表现 1周 1月 3月 12月 绝对表现（%） 0.8 12.0 14.1 24.8 相对表现（%） -3.0 4.3 1.4 2.9 沪深300（%）% 3.8 7.7 12.7 21.9 资料来源：WIND、东方证券研究所 证券分析师 季序我 010-66210109 jixuwo@orientsec.com.cn 执业证书编号：S0860516010001 联系人 伍云飞 021-63325888*1818 wuyunfei@orientsec.com.cn 相关报告 业绩趋稳，创新药布局大步向前 2017-10-24 Entresto获CFDA批准上市，持续看好公司新产品布局 2017-07-31 产品线快速丰富，公司站在新的起点 2017-07-19 -13%0%13%27%40%16/1116/1217/0117/0217/0317/0417/0517/0617/0717/0817/0917/10信立泰沪深300信立泰 002294.SZ 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 HeaderTable_TypeTitle 信立泰动态跟踪 —— 替格瑞洛纳入优先审评，上市进程大大提速 2 盈利预测与投资建议 盈利预测 Tabl e_Exc el3 收入分类预测表 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E 氯吡格雷 销售收入（百万元） 2,250.0 2,508.8 2,671.8 3,072.6 3,610.3 增长率 13.6% 11.5% 6.5% 15.0% 17.5% 毛利率 89.0% 90.0% 90.5% 90.5% 90.5% 比伐卢定 销售收入（百万元） 80.0 108.0 162.0 259.2 414.7 增长率 100.0% 35.0% 50.0% 60.0% 60.0% 毛利率 90.0% 90.0% 90.0% 90.0% 90.0% 阿利沙坦酯 销售收入（百万元） 20.0 30.0 45.0 90.0 180.0 增长率 50.0% 50.0% 100.0% 100.0% 毛利率 90.0% 90.0% 90.0% 90.0% 90.0% 抗生素制剂 销售收入（百万元） 220.0 209.0 209.0 229.9 264.4 增长率 10.0% -5.0% 0.0% 10.0% 15.0% 毛利率 67.0% 70.0% 70.0% 70.0% 70.0% 其他制剂 销售收入（百万元） 166.9 166.9 175.2 227.8 307.5 增长率 14.2% 0.0% 5.0% 30.0% 35.0% 毛利率 49.1% 60.0% 60.0% 60.0% 60.0% 原料药 销售收入（百万元） 739.0 809.6 809.6 850.1 892.6 增长率 43.7% 9.6% 0.0% 5.0% 5.0% 毛利率 32.8% 31.3% 32.8% 32.8% 32.8% 合计 3,477.7 3,833.5 4,072.6 4,729.5 5,669.5 增长率 20.6% 10.2% 6.2% 16.1% 19.9% 综合毛利率 73.8% 75.2% 76.6% 77.6% 78.7% 资料来源：公司数据，东方证券研究所预测 投资建议 公司产品线将快速丰富，业绩增长确定。我们预测公司17-19年归母净利润分别为14.82/17.27/21.14亿元，对应EPS分别为1.42/1.65/2.02元。根据可比公司给予2018年28倍估值，对应目标价46.20元，维持“买入”评级。 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 HeaderTable_TypeTitle 信立泰动态跟踪 —— 替格瑞洛纳入优先审评，上市进程大大提速 3 表1：可比公司估值表（2017年11月22日收盘价） 公司 代码 最新价格(元) 每股收益（元） 市盈率 2017E 2018E 2019E 2017E 2018E 2019E 华东医药 000963 53.80 1.87 2.32 2.85 29 23 19 丽珠集团 000513 70.33 7.88 2.16 2.64 9 33 27 西藏药业 600211 38.27 1.24 1.43 1.81 31 27 21 恩华药业 002262 14.74 0.40 0.49 0.61 37 30 24 最大值 37 33 27 最小值 9 23 19 平均数 26 28 23 调整后平均 30 28 23 数据来源：Wind，东方证券研究所 风险提示 如果替格瑞洛上市进度不及预期，将会对公司业绩产生影响。替格瑞洛是公司重要的在研产品，如果上市进度较慢或者销售放量不及预期，将会对公司业绩产生不利影响。 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 HeaderTable_TypeTitle 信立泰动态跟踪 —— 替格瑞洛纳入优先审评，上市进程大大提速 4 Table_Excel2 资产负债表 利润表 单位:百万元 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E 单位:百万元 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E 货币资金 1,005 1,714 2,135 2,783 3,531 营业收入 3,478 3,833 4,073 4,730 5,669 应收账款 821 795 997 1,085 1,288 营业成本 912 950 952 1,058 1,205 预付账款 19 37 25 33 43 营业税金及附加 51 65 63 73 88 存货 341 323 289 359 395 营业费用 775 852 896 1,040 1,247 其他 663 782 819 919 1,094 管理费用 281 362 462 577 702 流动资产合计 2,849 3,651 4,265 5,179 6,351 财务费用 (13) (31) (16) (22) (29) 长期股权投资 0 44 0 0 0 资产减值损失 7 4 1 0 0 固定资产 941 980 971 962 954 公允价值变动收益 0 0 0 0 0 在建工程 96 102 182 259 331 投资净收益 13 (1) 10 10 10 无形资产 999 977 1,017 1,055 1,094 其他 0 0 0 0 0 其他 502 780 448 561 674 营业利润 1,478 1,631 1,725 2,012 2,465 非流动资产合计 2,538 2,883 2,618 2,837 3,053 营业外收入 15 28 20 20 20 资产总