核心观点与关键数据
公司概况
兆科眼科是一家领先的眼科制药公司，致力于创新药物和仿制药的研发、生产及商业化，主要针对眼前节和眼后节疾病。公司已建立全面的创新药物和仿制药组合，覆盖干眼症、近视、老花眼、wAMD/DME、青光眼及CED等六大主要眼科疾病。公司业务覆盖大中华区，并已开始战略性地拓展至韩国、马来西亚、泰国、澳大利亚及新西兰等亚太区市场。
研发进展
- NVK002（阿托品）：2024年提交简化新药申请，2025年1月获国家药监局受理；完成China CHAMP第III期临床试验，结果显示NVK002在控制近视加深方面具有显著疗效。
- 环孢素A眼凝胶：完成COSMO第III期关键临床试验，计划近期重新提交新药申请。
- TAB014（贝伐单抗）：完成第III期临床试验，取得积极顶线结果，计划提交生物制剂许可申请。
- BRIMOCHOL™ PF及CARBACHOL™ PF：完成第I及II期临床试验，计划于2025年内完成。
- ZKY001：开展TPRK适应症的第II期临床试验，计划专注治疗眼科手术后CED。
仿制药进展
- 貝美前列素滴眼液（晶贝清®）于2024年9月获批上市。
- 拉坦前列素滴眼液、曲伏前列素滴眼液、曲伏噻嗪滴眼液及拉坦噻嗪滴眼液于2024年12月及2025年3月获批上市。
- 预计不久将取得依匹斯汀滴眼液（盐酸依匹斯汀）的监管批文。
财务表现
- 2024年全年亏损约237.5万元，较2023年的385.0万元有所改善。
- 2024年总收益约6932.4万元，较2023年的1875.0万元增长268.6%。
- 收益增长主要来自阿达帕林/盐酸克林霉素复方凝胶的里程碑付款、贝美前列素滴眼液等主要眼科药品的销售增长以及独家分销权的收入。
- 研发开支约2037.0万元，较2023年的3330.5万元减少38.8%。
- 一般及行政费用约708.2万元，较2023年的844.0万元减少13.6%。
- 销售及分销开支约634.6万元，较2023年的518.9万元增加22.7%。
业务拓展与合作
- 销售网络覆盖中国30个省份的1200多家医院及眼科机构，包括北京同仁医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、中山眼科中心等一线医院。
- 与KDP、Pharmaniaga、TRB、AFT等公司建立分销及供应合作关系，拓展韩国、马来西亚、泰国、澳大利亚及新西兰等市场。
- 与眼谷建立战略合作伙伴关系，共同建立“中国眼谷-兆科眼科创新药研究院”。
未来展望
- 预计2025年维持积极势头，持续推进临床计划、巩固品牌地位并探索中国境外商机。
- NVK002有望最早于2026年上半年取得监管批文。
- 环孢素A眼凝胶和TAB014计划于2025年上半年重新提交新药申请。
- 预计不久将取得依匹斯汀滴眼液的上市批准。
- 公司将继续探索与中国乃至全球顶尖药厂建立合作伙伴关系的機會。
研究结论
兆科眼科成功由纯研发公司转型为结合研发与商业的机构，在研发布局、商业化进展及财务表现方面均取得显著成果。公司未来将继续聚焦创新药物和仿制药的研发及商业化，致力于成为全球眼科领域的领导者，为眼疾患者提供更多治疗选择。
