智飞生物机构调研纪要

智飞生物机构调研报告 调研日期20250327 重庆智飞生物制品股份有限公司是一家专注于疫苗和生物制品研发、生产、销售、配送及进出口的国际化、全产业链高科技生物制药企业。该公司于2002年投入生物制品行业并于2010年9月在深交所挂牌上市成为第一家在创业板上市的民营疫苗企业。公司的业务涵盖了预防肺结核、新冠、流脑、肺炎、流感、狂犬病、诺如病毒感染等和人用疫苗项目。公司通过“技术市场”的双轮驱动模式形成了市场、研发相互促进、互相转化的良好循环机制加速了疫苗产品从研发到实现市场价值转换的进程逐步形成了独具特色、领先市场的核心竞争力。公司的专家研发团队注重研发技术的引进和开发 并先后参与了20余项重大项目。此外公司根据战略发展需要布局大生物领域进入治疗性生物制品行业。公司构建了覆盖全面、深入终端的服务网络为全国31个省、自治区、直辖市30000余个基层卫生服务点提供持续、快捷、全面的优质服务。智飞生物一直本着“社会效益第一企业效益第二”的企业宗旨及“六个第一六个第二”的核心价值观以提高国民预防健康意识为己任先后将十余种预防多种疾病的疫苗产品导入市场为促进社会公共卫生事业的发展起到一定的推动作用创造了较好的社会效益。 20250327 公司证券事务代表何月明 20250327 特定对象调研重庆市江北区庆云路1号50层 参加“走进成份股公司智飞生物站”的相关单位 成都赚呗 渝汇投资 大顺投资 旭日盛德 纯原基金 同德磐石 海宽投资 上控信资 投资者 深交所基金管理部 重庆上市公司协会 其它 国泰君安证券 证券公司 华夏基金 基金管理公司 均泰基金 先石投资 大翊私募 伯兄投资 投资公司 一、我们关注到公司近期宣布对宸安生物现金增资实现对其控股。公告显示宸安生物聚焦糖尿病领域布局了十余个在研项目其中利拉鲁肽注射液已位于申报上市阶段2款候选药物司美格鲁肽注射液降糖、德谷胰岛素注射液已完成临床期试验2款候选药物司美格鲁肽注射液减重、德谷门冬双胰岛素注射液正位于临床期阶段另有GLP1GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等近10款位于临床前研究阶段的在研管线。请问公司此次交易的核心考虑是什么将治疗类药物整合后长期看有何规划 答为深化公司在生物制药方面的自研技术、产品布局为全体股东创造更大价值实现打造“世界一流生物制药企业”的发展目标公司将以现金向宸安生物增资人民币593亿元取得宸安生物51的股权。通过此次交易将宸安生物注入体内公司业务将从疫苗延伸至 代谢类疾病领域并以此为基础进入治疗性生物制药领域。 宸安生物由公司参股的智睿投资平台投资孵化是一家依托于重组蛋白技术平台、以自主研发为驱动力的创新生物制药企业。通过重组蛋白底层技术的十年积淀宸安生物布局了丰富的在研管线多款产品临近商业化阶段。同时宸安生物具备完整的产业化能力。 宸安生物的产品管线以及智飞的市场能力相结合有望给公司长期、稳定发展带来新的动力。随着宸安生物研发管线稳步推进并逐渐实现 商业化治疗性生物制药的收入将有望成为公司未来业绩的增长点。公司积极响应“十四五”生物医药产业发展规划以民众健康需求为导向推动“预防治疗”协同发展。本次增资控股宸安生物是公司着眼于可持续发展、增强创新能力、构建新质生产力的战略步骤之一有利于奠定公司长期、稳定的发展基础。 二、公司与GSK合作进展怎样公司代理GSK重组带状疱疹疫苗一年有余该产品的推广情况如何 答公司与GSK于2023年10年正式达成合作。自去年初正式接手GSK重组带状疱疹疫苗的推广以来公司持续开展产品的进口、批签发、市场准入、推广销售目前重组带状疱疹疫苗的推广销售工作在正常进展当中。2024年12月公司与GSK优化并调整战略合作进一步延长了公司在中国大陆地区拥有独家进口、分销和共同推广重组带状疱疹疫苗 的权利期限。公司将根据市场预期需求向GSK分阶段采购协议产品具体采购情况将根据合同约定和市场预期需求调整并以双方书面确认订单为准。双方合作的延长与优化有利于增强公司的抗风险能力促进公司与GSK互助互信、合作共赢携手让更多优质的创新产品惠及中国民众。 三、请介绍公司在治疗类药品领域的布局情况有哪些发展成果 答公司始终坚持以人民群众的健康需求为导向瞄准发病率高、危害严重的常见病、多发病着力突破关键技术不断完善“预防治疗”为一体的发展体系。 在治疗领域公司依托智睿投资平台主要瞄准肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病、神经退行性疾病、心血管类疾病等方向推动前沿生物医药、先进生物技术的研发和产业化。本次公司通过增资方式实现控股的宸安生物就是智睿投资孵化的一家聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域的高科技生物制药企业。经过十年发展宸安生物的司美格鲁肽注射液降糖已完成临床III期试验、司美格鲁肽注射液减重已 完成临床III期患者入组已布局兼具GLP1多品种以及胰岛素药物图谱。公司将持续坚守“防未病治已病守护人类健康”的使命深耕生物制药领域不断夯实公司核心竞争力与抗风险能力为加快发展新质生产力作出更大的贡献。 四、在当前鼓励出海的背景下公司国际化战略的重点方向有哪些智飞生物的核心竞争力在哪些方面可以在海外市场形成有效的壁垒答公司以“防未病治已病守护人类健康”为使命持续践行国际化发展战略与产品出海策略积极发展全球伙伴关系深度推进国际合作 以技术创新为纽带与各方加强创新合作让优秀的产品走出国门。 公司积极响应世界卫生组织提出的终止结核病战略2024年10月公司自主研发的国家1类新药重组结核杆菌融合蛋白EC商品名 宜卡正式获得印尼监管机构批准上市将为印尼这一全球第二大结核病高负担国家提供可高效鉴别卡介苗接种与结核感染的新型诊断工具。2024年11月宜卡正式获得了澳门特别行政区政府药物监督管理局的使用许可将有效助力当地结核病防控工作。 同时公司积极推进其他自研产品出海23价肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律宾药监局的现场审计获得GMP证书并同步在多个国家进行上市注册四价流脑多糖疫苗已持续稳定供应印尼使用多年。未来公司将持续践行国际化战略发挥“技术市场”双轮驱动的优势对标国际化的研发、生产、质量标准让优质的产品惠及全球民众为全球公共卫生事业贡献更多中国力量。 五、公司研发人员的硕博占比多少团队的大致情况及公司研发投入情况如何 答公司始终将人才队伍建设作为核心竞争力培育的核心工程多措并举打造高水平研发团队。公司现有研发人员超1000人硕博占比一半以上。2023年公司还成功获批设立市级博士后科研工作站为高层次科研人才的引进和培养奠定了坚实基础。公司在北京打造了 创新孵化中心汇集清华、北大、中科院等全国知名高等院校及科研院所的顶尖技术人才100余人聚焦行业前沿领域着力突破关键技术开展原始创新专注攻克行业技术难题为更多创新产品的研发提供底层技术支撑。 公司始终秉持“自主研发为主合作研发为辅投资孵化为补”的创新策略坚持创新驱动推动公司高质量发展持续加大研发投入增强创新力度。公司在2019年至2024年五年的研发投入超40亿元不断强化人才储备、技术创新和产业布局。六、公司自主研发的四 价流感疫苗也在上周获批请介绍我们在研管线产品及进度概况 答公司现已建成重庆、北京、合肥三大研产基地和一个创新孵化中心。公司始终坚持研发创新持续完善研发平台、丰富项目布局加速 形成新质生产力。公司搭建了人二倍体细胞株技术平台、mRNA技术平台、新型佐剂技术平台等九大技术平台布局了流脑疫苗矩阵、肺炎疫苗矩阵、结核产品矩阵、肠道疫苗矩阵等八大产品矩阵。目前公司已上市在售8个自主研发产品包括四价流脑疫苗、23价肺炎疫苗 及结核防治产品宜卡、微卡等同时布局了33项在研项目。 其中四价流感疫苗于近日获得药品注册证书四价流感疫苗儿童型、冻干人用狂犬病疫苗人二倍体细胞、三价流感疫苗相继申请生 产注册获得受理15价肺炎结合疫苗已获得III期临床试验总结报告双价痢疾结合疫苗、四价重组诺如疫苗等重磅产品正处于III期临 床阶段。双价痢疾结合疫苗是全球首个可同时预防福氏和宋内氏痢疾杆菌感染的疫苗四价重组诺如病毒疫苗涵盖了诺如病毒当前主要流行株及其基因型是同价次进展最快的产品另有涵盖了目前最常见的血清型的26价肺炎球菌结合疫苗已进入期临床试验这些产 品的突破性进展都很好地展示了公司的研发实力与技术储备。 在未来三到五年预计公司在售自主产品的数量将明显增加公司营业收入中自主产品的比重将会上升。公司将持续加大科研攻关力度全力推进在研管线进度让创新的产品早日惠及民众。 七、借本次“走进成份股公司”活动就提振投资者信心促进市场价值回归请公司作相关分享 答公司秉承“社会效益第一企业效益第二”的宗旨专一、专注地深耕主业担当“防未病治已病守护人类健康”的使命积极推动“预防治疗”协同发展以优质产品服务民众健康需求以规范运作、创新突破助力公司高质量发展。 作为生物制药类上市公司的骨干企业之一智飞生物秉持“以投资者为本”的理念通过强化创新研发能力与商业化市场推广能力不断提 升核心竞争力。在追求自身发展壮大的同时公司通过现金分红等多种方式回馈广大投资者的信任与股东共享公司发展成果。公司自上市以来每年均实施现金分红公司累计现金分红7318亿元是首发募集资金净额的511倍。同时公司去年实施了超3亿元的股份回 购回购的股份全部用于注销并减少注册资本。公司以“质量回报双提升行动计划”为指引以“世界一流生物制药企业”为愿景力争实现公司市场竞争力的全面提升打造穿越周期的价值成长标杆。