甘李药业作为中国规模领先的生物制药企业,在研发生产重组胰岛素及其类似物方面处于中国领先地位。2022年胰岛素第一轮国采以价换量,国内胰岛素迎来进口替代的窗口期;2024年接续集采落地,公司产品中标量价齐升,公司业绩增长确定性和持续性双升。2024Q1-Q3公司分别实现营收、归母净利润22.45/5.07亿元,分别同比 +17.81%/90.36%;24单Q3分别实现营收、归母净利润9.30/2.08亿元,分别同比+37.61%/57.47%;根据公司业绩预告,2024年公司预计实现归母净利润6~6.5亿元人民币,同比增长76.44%~91.14%;预计实现扣非归母净利润4.1~4.6亿元人民币,同比增加37.97%到 54.80%,业绩符合股权激励目标。
国内市场看,糖尿病患者群体基数大,增速稳定。根据2024版中国糖尿病防治指南,截至2019年,我国糖尿病患病率12.4%(≥18岁人群),较2010年(9.7%)相比提升2.7pct,患病率持续增长,为胰岛素的市场带来了广阔的空间。国家持续推进落实胰岛素专项集中带量采购政策,胰岛素价格下降满足了广大糖尿病患者的需求,也为胰岛素厂商带来了销量增加的新契机。
海外市场看,根据vision research的数据,全球胰岛素市场规模有望从2021年的205.5亿美元增至2030年的235.7亿美元(预计),市场规模较为稳定。根据IDF发布的全球糖尿病地图第十版,2021年全球共有5.37亿糖尿病患者,到2045年预计将有7.83亿人次患病,同比增长46%,需求扩容稳定。公司自2005年起尝试开拓海外业务,2018年与山德士达成战略合作,截至24Q3末,公司国际销售收入2.42亿元,同比增长37.63%,已经在巴西、墨西哥、印度、巴基斯坦、土耳其、阿尔及利亚等多个国家实现订单发货,在需求旺盛的新兴市场崭露头角。
公司研发实力强劲,始终走在行业前列,研发管线围绕糖尿病进行布局:1)公司胰高血糖样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)、双周制剂博凡格鲁肽(GZR18)注射液、GZR4注射液(第四代超长效胰岛素周制剂)已进入关于减重和降糖两个适应症的III期临床阶段,完成首例受试者给药;2)GZR101注射液(四代预混双胰岛素复方制剂)II期临床达到主要终点,其临床关键指标改善优于德谷胰岛素组。
首次覆盖,给予“买入”评级。公司是国内胰岛素领军企业,首次集采后公司业绩受到一过性影响(集采降价、渠道补差等因素),但公司迅速适应集采规则,影响消化迅速,2023年营收同比增长52%、归母净利润3.40亿元,同比扭亏为盈。2024年接续集采公司量价均受益,公司6款产品中选且提价,业绩进入发展的快车道。2024Q3公司实现营业收入22.45亿元,同比+17.81%;实现归母净利润5.07亿元,同比+90.36%,稳定增长。胰岛素接续集采公司高顺位中标,需求量和中标价同比第一次集采均有较大幅度增长,我们认为公司在胰岛素集采政策带来的国产替代趋势下有望占领市场的主要份额,且在三代胰岛素替代二代的趋势下公司有望持续提升核心单品三代胰岛素的品牌认知度和市占率。
海外业务方面,公司在新兴市场已经实现出口收入,通过制剂授权分销或原料药出口的方式进行海外业务的拓展。此外,公司积极推进欧洲和北美等发达国家市场的申报注册,2024年5月公司北京工厂通过了欧洲药品管理局EMA的GMP检查,我们预计未来公司将实现欧美市场的突破,联手合作伙伴山德士向欧洲出海胰岛素类似物,打开第二成长曲线。