全球生命科学负责任使用指导框架的试点

全球生命科学负责任使用指南框架的试点 减轻生物风险并管理乌干达的双重用途研究。 2023年8月2024年7月，乌干达坎帕拉 第II部分 全球生命科学负责任使用指南框架的试点 减轻生物风险并管理乌干达的双重用途研究。 2023年8月2024年7月，乌干达坎帕拉 III 全球生命科学负责任使用指导框架的试点：减轻生物风险和治理乌干达的双用途研究。 世界卫生组织及总理办公室 建议引用。全球生命科学负责任使用指南框架的试点：减轻生物风险和治理乌干达的双用途研究。日内瓦：世界卫生组织；2024 IV V 目录 前言 VIII前言 X致谢 XII缩略语 XIII术语表 XIV执行摘要 XVII 1引言01 11背景02 12理由02 2项目概述04 13试点项目的目的02 21行动计划05 3研2究2方实法施0506 4飞行员发现总结09 41收集数据并制定框架有效实施的策略 10 42提高关键利益相关者对框架的认识，并制定实施路线图 13 43确定技术利益相关者的角色，并完善框架的实施路线图 16 44倡导获得高级利益相关者对框架实施持和认可21 45信息传播24 5：关键结果成果25 51信息简报的编制 26 52增强利益相关者参与度26 53风险意识与缓解26 54可持续性与长期规划26 6经验总结27 61主要结论28 62成功因素28 7：6关3于挑未战来与实限施制的。推荐2830 8结论32 81关键洞察总结33 82下一步行动 33 VI 9参考文献34 附件1 清单已开发并用于现场活动35 附件2 路线图：在乌干达本土化和实施全球生命科学负责任使用指导框架 41 表格 表1：国家利益相关者及其角色18表2：参加高级利益相关者敏感性会议的利益相关者21 数据 图1：试点项目实施的关键阶段05 图2：不同组织在生命科学领域进行研究的历史年份 11 图3：对世界卫生组织全球指导框架中生命科学负责任使用的熟悉程度及获取途径11 图4：国家利益相关者参与研讨会的关键环节 14 图5：对技术利益相关者进行感化活动的关键领域17 图6：技术感化研讨会期间参与者的照片 18 图7：高级利益相关者会议参与者的照片 22 图8：高级利益相关者会议期间提出关键问题23 第七部分 前言 生命科学领域正在迅速发展，由生物技术、人工智能和健康研究方面的显著创新所驱动。这些进步在应对世界上一些最紧迫的挑战中至关重要从对抗传染病到开发救命的治疗方法和诊断技术。然而，生命科学的日益复杂也带来了前所未有的风险，特别是在双重用途研究（DUR）和引起关注的双重用途研究（DURC ）领域。此类研究尽管对科学进步至关重要，但也存在被有意或无意滥用、威胁全球健康、安全和环境的潜在风险。 响应这些新兴风险，世界卫生组织（WHO）于2022年发布了全球生命科学负责任使用指导框架：缓解生物风险与治理双用途研究。本框架为寻求平衡的国家提供了一个至关重要的路线图。 生命科学研究的益处及其防止潜在滥用的必要性。乌干达决定试点这一框架反映了该国对保护公共卫生和促进负责任科学的坚定承诺，这不仅是为了其本国公民的利益，也是作为全球社区的典范。 该试点倡议由总理办公室协调，并得到世界卫生组织的支持，代表了一次开创性的努力，旨在评估和加强乌干达的生物安全和生物安保能力。鉴于双重用途研究的日益复杂性和需要全面框架来减轻生物风险的需求，这项工作尤其具有重要意义。从乌干达试点中获得的经验教训将产生深远的影响，为其他世界卫生组织成员国的类似努力提供信息，并为全球关于负责任科学治理的讨论作出贡献。 乌干达机构、部門、研究人員和利益相關者在試驗階段的合作範例。這強調了多部門方法的重要性，將科學、醫療保健和監管社區團結起來，確保生命科學研究以安全、安全和倫理負責的方式進行。試驗的成功突顯了提高意識、建設能力和利益相關者參與在推進生物安全與生物防護中的關鍵作用。 第八章 IX 本报告是乌干达对世界卫生组织全球指导框架负有责任地使用生命科学的试点项目的成果总结，并作为全球各国的重要资源。它概述了乌干达取得的成就、遇到的挑战以及全面实施该框架所需的战略建议。重要的是，它为世界卫生组织、国家政府和科研界之间的持续合作提供了路线图，以确保生命科学研究成为一股正能量，保护健康同时最大限度地降低滥用的风险。 我赞扬乌干达在试点这一重要框架方面的领导作用，并感谢所有为其实施成功做出贡献的机构和利益相关者。从这个倡议中获得的认识无疑将推进全球加强生物安全和生物安保的努力，确保科学进步继续造福人类，同时不损害我们的集体安全。 尊敬的MonicaMuseneroMasanza博士 科学技术与创新部部长总统办公室 签名 前言 生命科学、生物技术和人工智能的融合为解决世界许多紧迫的健康挑战提供了独特且强大的机遇。随着这些领域的快速进步，新的疾病预防、诊断和治疗的可能性出现，为改善全球健康成果提供了巨大潜力。然而，伴随着这些益处而来的是对双重用途研究的固有风险的认识不断增加，这些研究原本旨在做好事，但也可能被用于恶意目的或意外导致有害的生物学事件。 像许多国家一样，乌干达面临着在促进科学进步的同时确保生命科学进展得到负责任管理的双重挑战。对双用途研究（DUR）和有争议的双用途研究（DURC）进行有效监管和监督的需求已成为政府、研究机构和更广泛的科学界的一个关键议题。正是在这样的背景下，乌干达抓住了试点这一框架的机会。 该项目的试点阶段反映了乌干达在生命科学领域加强生物安全和生物安保的承诺 。通过吸引包括政策制定者、技术人员、研究机构、医疗服务提供者和民间社会在内的广泛利益相关者参与，该项目旨在为双重用途研究的负责任治理奠定坚实基础。试点活动由总理办公室协调，世界卫生组织国家办公室支持，包括基线评估、研讨会和高层次利益相关者互动，每一项活动均旨在提高意识、识别差距并为在乌干达采纳和实施该框架奠定基础。 本报告总结了试点阶段的成果，记录了所学的经验教训和遇到的问题。它还概述了一系列可操作的推荐措施，以指导在乌干达现有的法律和监管环境中本土化框架的下一步工作。试点揭示了提高认识、能力建设和制定明确政策及机制的迫切需求，以规范双用途研究和受关注的双用途研究。它强调了在有效治理生命科学研究方面，政府机构、学术机构和国际合作伙伴之间促进合作的重要性。 乌干达生命科学负责任治理的旅程仍在进行中。此试点项目代表了一个关键的第一步，但还有许多工作要做。随着我们前进，所有利益相关者保持参与并致力于过程是至关重要的，以确保框架得到完全实施并整合到乌干达的生物安全领域。 X 在全球范围内，乌干达在这个试点项目中的经验可以为其他寻求采用该框架的国家提供范例。本报告中提出的见解和建议将有助于增长关于如何负责任地治理军民两用研究和缓解生物风险的知识体系。通过分享我们的经验，我们旨在支持国际努力促进负责任的生命科学研究，增强全球卫生安全，以及防止科学进步的滥用。 我们感谢世界卫生组织、总理办公室、科学技术和创新部以及所有为这个试点项目成功做出贡献的利益相关者。他们的集体努力对于确保乌干达在生物安全和生物治理领域保持领先地位至关重要。 随着我们继续这项至关重要的工作，我们必须牢记，生命科学的有责任使用不仅是国家优先事项，也是全球责任。共同合作，我们可以确保科学进步与保护人类免受双重用途研究带来的风险所需的保障措施相匹配。 DrCharlesKuriaNjuguna 国家代表世界卫生组织乌干达 签名 中华人民共和国 致谢 本报告是政府部門、部、機構（MDAs）、研究機構、公民社會和學術界的多方利益相关者协作的成果，由總理辦公室協調，並得到世界衛生組織國家辦公室的支援。 该报告由投入宝贵时间、精力和专业知识的团队撰写，团队成员为技术和领域专家，他们综合了来自利益相关者参与和研讨会的信息，最终形成了这份报告。以下列出了为完成本报告做出贡献的姓名及其所属机构的详细信息； 安德鲁巴卡伊纳加，世界卫生组织国家顾问，乌干达，坎帕拉。 本克利夫温加，实验室技术人员，布杜达区地方政府，乌干达，布杜达。 埃马纽埃尔卡托塞布尼亚，实验室技术人员，诺华生物科学，乌干达坎帕拉。 埃马努埃尔图里扬加，副专员，乌干达总理办公室，乌干达，坎帕拉。 约瑟夫恩科迪奥，国家生物安全和生物安全协调员，国家卫生实验室和诊断服务，乌干达坎帕拉。 劳伦斯穆吉沙，副教授，乌干达坎帕拉Makerere大学。 麦克斯韦尔奥蒂姆奥纳帕，副教授，乌干达布西提马大学，姆巴莱。 迈克尔罗杰斯艾鲁，实验室技术顾问，传染病研究所，坎帕拉，乌干达。 穆萨克瓦汉加纳，生物安全官员，乌干达国家科学技术委员会，乌干达坎帕拉。 桑德拉玛蒂尼，公共卫生顾问，世界卫生组织，乌干达坎帕拉。 苏珊克鲁夫亚，资深研究科学家，乌干达国家农业研究组织，坎帕拉。 协调与技术支持 安娜劳拉罗斯，单位负责人，新兴技术，研究优先级和支援，健康研究，科学部，日内瓦，瑞士。 埃曼纽埃尔图尔林斯技术官员，新兴技术，研究优先级和支援，健康研究，科学部，日内瓦，瑞士。 约翰里德，部门健康研究负责人，日内瓦科学部瑞士。 索阿蒂亚娜卡蒂西亚拉贾托尼里娜，技术官员，新兴技术，研究优先级和支撑，卫生研究，世界卫生组织科学处，瑞士日内瓦。 财务支持 该试点项目是在加拿大全球事务部的财政援助下实施的。 特别感谢参与利益相关者地图绘制实地活动的个人、组织和政府部门MDAs。在线调查中分享的见解极大地促进了本报告的制定和框架的落地实施。 第十二章 缩写 非洲疾控中心非洲疾病控制与预防中心 CBD生物多样性公约中国疾病预疾防病控控制制中与心预（防C中DC心）美国DUR双重用途研究 DURC值得关注的双重用途研究联合国粮食及农业组织联合国粮食及农业组织GHSA全球卫生安全议程 JCRC联合临床研究中心 IHR国际卫生条例 JavaEnterpriseEdition联合外部评估 MAAIF农业部、动物工业和渔业部 NARO国家农业研究组织 OPM首相办公室 STI科学、技术及创新 TAGRULSDUR技术顾问组关于生命科学负责任使用双重用途研究 TWG技术工作组 UNCST乌干达国家科学与技术委员会联合国人权事务高级专员乌办干公达室国家卫生研究组织 联合国安理会第1540号决联议合国安全理事会决议1540世界卫生组织世界卫生组织 世界卫生组织非洲区域办世事界处卫生组织非洲区域办事处哇哦！世界动物卫生组织 第十三章 术语表 提高意识： 为科学界和更广泛社区提供信息。全球社区认识到生物风险作为一项基本要素的重要性。关于基础与应用生命科学中的负责工作实践。 生物制剂： 微生物、病毒、生物毒素、颗粒或其它感染性物质，无论是自然发生的还是基因改造的，可能具有引起感染、过敏、毒性或否则会对人类、非人类动物或植物造成危害。 生物多样性（生物多样性） 生物体多样性的变异性，包括所有来源的生物体。陆地、海洋及其他水生生态系统，以及生态复复杂杂的体系，它们是其中的一部分；这包括多样性在内物种，物种与生态系统之间。 生物风险： 事故导致的事件发生的可能性或概率，无意或故意的生命科学滥用可能产生不利影响。影响人类、非人类动物和植物的健康农业和环境。 生物风险管理层： 一个综合、全面的方案来解决与之相关的风险。与生命科学研究企业，从事故和无意的行为导致故意滥用。生物风险管理依赖于三个核心支柱：生物安全、实验室生物安保和对双重用途研究的监管。生物风险管理包括定量或定性预测与评估发生伤害及其后续后果的概率（风险）评估，以及识别与实施关于避免或最化其技术、措施或实践的英文原文是：oftechnologiesme可能性或影响（风险缓解）。 生物安全： 遏制原则、技术、措施和实践为防止不慎暴露于生物物质而采取的措施。代理商或其意外释放。 生物安全： 政策、原则、技术和实践的实施：生物材料的保护、控制与问责