- 核心产品HC1119即将获批:海创药业的HC-1119新药已于2024年底提交上市申请,CDE药品注册核查已完成,预计近1-2周将正式获批。该产品上市后将是首款获批治疗阿比特龙/化疗后的mCRPC的国产创新药物,对标海外的恩扎卢胺(全球销售48亿美元),保守预计国内销售峰值可达20亿元。
- 在研管线积极推进:HP518已在澳大利亚完成临床I期试验,美国临床I期研究申请获FDA批准,并获FDA授予“快速通道认定”(用于AR阳性三阴乳腺癌);HP501美国临床II期试验申请获FDA批准;HP515片用于治疗NASH的临床试验已获批准。公司正积极开展全球业务和商务合作,预计今年会有与海外大型药企的合作BD落地。
- 行业催化:公司所处的PROTAC赛道即将迎来重要催化,Arvinas将在2025年第一季度读出ER PROTAC药物ARV-471的III期临床数据,这将大幅提升PROTAC赛道关注度,并提升公司BD预期。
- 估值空间:氘恩扎鲁胺获批后预计将大幅改善公司现金流,20亿销售峰值对应3XPS,合理估值可达60亿元。海外BD预期将增厚约20亿市值。
- 市值弹性:HC1119获批后第一目标市值60亿元,考虑海外BD预期,市值可达80-90亿元。当前市值仅33亿元,账上现金9亿元。