EPO关于抗癌专利与创新的研究报告总结
癌症负担与创新趋势
癌症是全球健康的主要威胁,预计到2040年,全球将新增癌症病例2840万,相比于2020年的1930万例增加47%。尽管癌症死亡率在过去30年中有所下降,但癌症发病率持续上升,预计未来癌症负担将进一步增加。癌症研究领域的创新显著激增,2015年至2021年间,专利申请增长70%以上,即每年增长近10%。这一增长主要由癌症治疗(如免疫疗法、基因疗法和非编码核酸)以及癌症诊断(尤其是液体活检和医疗信息学)相关的新技术的发展所驱动。
全球创新格局
美国是癌症相关创新的杰出领跑者,2002年至2021年间,近50%的IPF来自美国申请人。欧盟27国以18%的占比位居第二,日本以9%的占比紧随其后。近年来,癌症相关IPF的动态增长主要是由美国申请人和中国申请人推动的。中国申请人以超过2000个IPF的惊人总数超过了欧盟27国,成为当年癌症创新全球第二大贡献者。
欧洲创新格局
德国在欧洲国家中仍然处于领先地位,但英国、法国、瑞士和荷兰正迅速追赶。德国申请人在欧洲国家中保持了癌症相关创新领域的领先地位,但从2002年到2021年,其IPF年总量略有下降。英国在过去10年中实现了强劲增长,近年来成为欧洲国家中IPF的第二大贡献者。法国、瑞士和荷兰的癌症相关创新也稳步增加。
大学和公共研究机构的角色
大学和公共研究机构在癌症相关创新中发挥着越来越大的作用。2002年至2021年间,大学和公共研究机构几乎占据所有癌症相关技术IPF的三分之一,并占据美国所有IPF的35%。它们在申请量排序前列的申请人中也有很好的代表性,有7家机构(其中包括5家美国机构)在2002年至2021年间跻身全球前20。有趣的是,在癌症治疗领域中,申请量排序前列的企业申请人的申请态势不同。本研究显示,2007年后,企业申请人的IPF年总量大幅下降,并在过去10年中停滞不前。这表明癌症治疗相关创新的组织方式发生了转变,制药公司越来越依赖来自大学和PRO的有科学依据的临床前研究。
癌症治疗领域的专利活动
尽管头部申请人的地理来源不同,但癌症治疗领域的专利活动主要集中在美国。在2017年至2021年间,全球排名前10的企业申请人包括5家欧洲公司、2家日本公司和3家美国公司。其中,来自瑞士的罗氏公司排名第一。这些企业申请人大多是主要专注于癌症治疗领域创新的制药公司。然而,更细致的分析显示,罗氏和阿斯利康来自美国的子公司贡献了大量的IPF份额。在美国的头部公司中,只有强生显示出其来自欧洲的子公司(主要是来自比利时的子公司让森)贡献了大量的IPF份额。在免疫疗法等领域,头部申请人的专利申请中有30%是通过收购生物技术初创企业(主要来自美国)获取的IPF,这证实了他们向着将大学生态系统与制药产业相链接的开源创新模式的转变。
某些癌症技术的发展
癌症活检
癌症活检分为肿瘤活检和液体活检。肿瘤活检涉及使用诸如针头、内窥镜或手术的方法从疑似恶性肿瘤中提取组织样本。液体活检是微创筛查,涉及分析血液样本或其他体液中癌细胞或肿瘤DNA片段。近年来,液体活检领域的IPF数量表现出特别强劲的增长,这与侵入性肿瘤活检领域IPF数量的低增长形成了对比。
新的治疗方法
癌症治疗技术包括手术、化疗、放疗、激素疗法和光动力疗法等既定技术,以及免疫疗法、靶向治疗、基因治疗、非编码核酸和替代治疗等正在研究的技术。目前癌症治疗规模最大的靶向疗法,其IPF的数量从2015年略超过2600个增加到接近4000个。免疫疗法的IPF的年度数量在2015年至2021之间翻了一倍以上,从略高于1700个到超过3800个。基因疗法的IPF数量从2015年的少于700个增加到2021年的近1400个。
信通技术和人工智能的作用
生物信息学在癌症诊断和治疗中发挥着重要作用,其为癌症早期诊断以及新治疗方法、个性化医疗和更有效的治疗方法的发展提供了新的工具。医疗保健信息学在肿瘤学中的应用迅速发展,并持续至21世纪初,到2012年最终达到每年200个IPF。自21世纪10年代中期以来,医疗保健信息学的专利行为更加活跃,其中2020年公开的IPF是2013年公开的IPF的三倍以上。在用于高级癌症图像处理的AI相关技术领域,美国申请人的IPF占比30%。中国、欧洲和日本申请人紧随其后,各自占比18-19%。