药品注册审批
- 进口药材审批：2024年省局审批进口药材备案238件，批准首次进口审批6件，未批准首次进口审批1件，批准补充申请3件。
- 药品再注册申请审批：2024年省局共批准国产药品再注册申请6724件，其中中药天然药物2908件，化学药品3712件，生物制品104件。
- 省局药品受理/接收事项审批：2024年省局通过药品上市后变更备案2114件，其中中药天然药物650件，化学药品1313件，生物制品151件。本年度未通过药品上市后变更备案61件，其中中药天然药物15件，化学药品40件，生物制品6件。
- 药品网络交易服务第三方平台备案及互联网药品信息服务机构审批：截至2024年12月底省局共审批互联网药品信息服务机构期末实有5473家，药品网络交易服务第三方平台期末实有62家。
药品经营企业许可情况
- 2024年度全省共有《药品经营许可证》持证企业70916家，其中以零售单体药店为主，共计37012家，占比52.19%，批发企业1416家，占比2%，零售连锁总部和零售连锁门店共计32488家，占比45.81%。
- 2014-2024年药品经营企业数呈上升趋势。
- 全省零售连锁企业门店和零售单体店数68909家，占全省的97.17%。从各区域上看，零售连锁企业门店数与单体店数之和前5位的地市为：广州、东莞、深圳、佛山和惠州，五个地市总和占全省的52.81%。
- 截至2024年12月底，全省零售连锁企业门店和零售单体店中专营乙类OTC共4052家，其中零售连锁门店3602家，零售单体450家。从各区域上看，零售连锁企业门店数与单体店中专营乙类OTC数量之和前3位的地市为广州、东莞和惠州，三个地市总和占全省的44.79%。
药品日常监管情况
- 药品生产企业日常监管情况：2024年度各级监管机构共检查药品生产企业1240家次，发现违法的生产企业1家次，发现违规的企业44家次，完成整改的生产企业866家次。
- 药品经营企业日常监管情况：2024年度各级监管机构共检查批发企业1897家次，发现违法违规的批发企业677家次，完成整改787家次。各级监管机构共检查零售企业61614家次，发现违法违规的零售企业20946家次，完成整改19167家次。
- 药品网络交易服务第三方平台日常监管情况：2024年度各级监管机构共检查药品网络交易服务第三方平台56家次，发现违法违规的平台12家次，完成整改29家次。
- 药品使用单位日常监管情况：2024年度各级监管机构共检查药品使用单位29414家次，发现违法违规的单位6775家次，完成整改6219家次。
地方药品抽验情况
- 2024年全省共抽验主体数5915家，检验药品15469批次，不合格40批次，不合格率0.26%，不合格率比去年同期下降0.14个百分点。近5年全省药品抽验不合格率呈下降趋势。
药品案件查处情况
- 2024年度共查处药品案件4843件，与上年相比下降了14.46%。查处药品案件货值126463.01万元，与上年相比上升了1.11%。
- 从货值划分来看，以货值10万元以下为主，占药品案件总数的98.91%。
- 全年案件主要来源于日常监管和专项检查，占药品案件总数的78.22%，其次是来源于投诉举报的案件占药品案件总数的10.22%。
- 药品案件的主要违法环节以经营环节为主，占药品案件总数的89.66%，医疗机构占药品案件总数的9.19%。
- 全年捣毁制假售假窝点121个，责令停产停业11户，吊销经营许可证9件，移送司法机关案件232件。
药品疫苗案件查处情况
- 2024年度查处涉及疫苗案件1件，涉及疫苗案件货值金额0.04万元。
麻醉药品、精神药品生产经营情况
- 2024年度全省精神药品制剂定点生产企业共11家，其中第一类定点生产企业数量1家，第二类定点生产企业10家。
- 麻醉药品、精神药品定点生产企业数量11家，药品类易制毒化学品定点生产企业数量1家。
- 麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业数量42家，第二类精神药品定点经营企业数量213家，药品类易制毒化学品原料药定点经营企业数量1家。
