- 印尼Ⅲ期临床首次揭盲结果:公司自主研发的重组九价HPV疫苗在印尼Ⅲ期临床试验完成主要研究终点的首次揭盲分析,安全性符合预期,免疫原性终点已达到,建议继续按现行方案推进研究。
- 业绩预告及盈利预测调整:公司发布2024年业绩预告,归母净利润预计同比下滑28.40%~5.05%,截至2024年12月31日尚无疫苗产品上市销售,公司尚未盈利。基于此,略微下调2024-2025年盈利预测,预计2024-2026年归母净利润分别为-3.61/-2.18/0.81亿元,对应EPS分别为-1.28/-0.78/0.29元/股。
- DCF估值及投资评级:以DCF计算公司合理价值为92亿元,看好HPV疫苗商业化后市场较广阔,业绩潜力较大,维持“增持”评级。
- 公司战略布局及进展:2025年1月设立济南康乐卫士子公司,推进公司在研产品后续研发及产业化;2024年昆明康乐收到云南省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》,设立印尼子公司用于投资建设HPV疫苗制剂生产基地。公司已在国内开展九价HPV疫苗(女)Ⅲ期临床效力试验、九价HPV疫苗(男)Ⅲ期临床效力试验。
- 风险提示:研发不确定性风险、商业化前景不及预期的风险、产品结构单一的风险。