北交所首次覆盖报告：三价HPV疫苗提交BLA在即，九价商业化潜力广阔

康乐卫士是一家专注于重组疫苗和mRNA治疗疫苗研发的生物医药企业，核心产品为三价和九价HPV疫苗。公司计划于2024年提交三价HPV疫苗的BLA，2025年提交九价HPV疫苗的BLA。

产品管线：

• 三价HPV疫苗：针对东亚地区易感染的HPV58型别，防护率78%，计划2024年提交BLA。
• 九价HPV疫苗（女性适应症）：研发进度居前，产品效力与默沙东九价HPV疫苗无明显差异，计划2025年提交BLA。
• 九价HPV疫苗（男性适应症）：首个进入男性适应症Ⅲ期效力临床试验的国产HPV疫苗，为公司打造差异化竞争优势。

市场规模：

• 2031年中国HPV疫苗市场规模有望达625.4亿元。
• 2020-2025年全球HPV疫苗市场规模预期CAGR为20.04%，2031年有望达168亿美元。

竞争格局：

• 中国市场：默沙东占据主导地位，万泰生物在低价次市场中成长性较好。
• 康乐卫士采取性价比战略，其低价次HPV疫苗进度领先于其他企业的同类产品。

盈利预测与估值：

• 预计公司2024-2026年营收分别为0.01/0.42/5.02亿元，归母净利润分别为-2.36/-2.13/0.81亿元。
• 使用DCF计算公司的远期合理价值为88亿元。

首次覆盖给予“增持”评级。

风险提示：

• 研发不确定性风险
• 商业化前景不及预期风险
• 产品结构单一风险