事件点评：13价肺炎结合疫苗揭盲完成待统计分析，重磅产品未来销售有望超预期

敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES公司研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 13价肺炎结合疫苗揭盲完成待统计分析，重磅产品未来销售有望超预期 ——沃森生物（300142）事件点评 2017年12月6日 强烈推荐/维持 沃森生物 事件点评 事件： 12月6日，公司公告近日收到中国食品药品检定研究院关于“13价肺炎球菌多糖结合疫苗”III期临床试验血清抗体检测结果的通知，目前已完成III期临床试验数据揭盲工作，并进入临床试验数据统计分析与临床研究总结阶段。 主要观点： 1．13价肺炎数据揭盲完成进入统计汇总阶段，上市申报十分临近 公司近期已收到中检院对于13价肺炎结合疫苗的III期检测结果，并完成了数据揭盲工作，目前已进入到最后的数据统计和临床研究总结阶段。公司13价肺炎自15年4月获得临床批件，16年4月进入临床III期，此次数据揭盲完成，意味着临床研究工作进入到最后阶段，只待数据统计和临床终结报告的完成，我们预计最终申报生产时间在18年初。申报生产之后还需要经过技术审评、临床试验注册现场核查、生产现场检查等环节，根据当前对创新药的审评速度以及国内13价肺炎的短缺情况，我们预计最终获批时间在18年底到19年初的时间。 2、疫苗大产品大时代，投资逻辑再梳理 国内格局易于诞生大品种。整体竞争格局来看，国内疫苗生产企业不过40家出头，其中依靠单一品种的企业较多，产品同质化严重，具有实力和精力进行大品种研发的企业并不多，所以大产品的上市一定处在非常好的竞争格局当中。 政策和市场环境来看，国内当前的环境下，疫苗相比一般药品，受招标（基本都是一年招一次标，新品种有补标机会）、降价（价格稳定，尤其是大品种，生产厂家少降价压力小）以及医保控费（疫苗价格较低，二类苗无医保概念）等影响较小，渠道环节便利易于进入疾控中心及乡镇社区医院，也为大品种的上市垫定了非常好的基础。 对于像13价肺炎疫苗的品种，从必要性角度来讲，疫苗所涉及的传染性疾病可能造成严重后果，居民接种意识普遍较强，而且由于已经在国外销售多年国内尚未上市，国内的媒体报道和政府宣传已经在无形之中降低了企业的推广成本，产品上市后加上生产企业的大力推广和市场渠道开拓很容易实现快速放量。 分析师：张金洋 Tel：010-6654035 zhangjy @dxzq.net.cn 执业证书编号: S14805160800001 研究助理：祁瑞 Tel：010-6654121 qirui@dxzq.net.cn 交易数据 52周股价区间（元） 10.15-22.29 总市值（亿元） 323.6 流通市值（亿元） 284.2 总股本/流通A股（万股） 135000/128514 流通B股/H股（万股） / 52周日均换手率 1.13 52周股价走势图 资料来源：东兴证券研究所 相关研究报告 《疫苗行业深度报告：创新大品种风起云涌，疫苗进入到“产品为王”驱动黄金大时代》2017-9-14 P2 东兴证券事件点评 沃森生物（300142）：13价肺炎结合疫苗揭盲完成待统计分析，重磅产品未来销售有望超预期 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES3、13价全球疫苗销售之王，国内竞争格局好，潜在市场需求大 13价肺炎被称为全球“疫苗销售之王”。全球仅辉瑞一家生产，也是唯一一款用于全年龄组人群注射的肺炎疫苗，目前已进入全球100多个国家的免疫规划当中，是全球使用最为广泛的肺炎球菌多糖结合疫苗。16年全球销售57亿美元，位列全球重磅产品第十位。 图 1: 13价结合肺炎全球销售情况（百万美元） 资料来源：公司财报，东兴证券研究所 国内目前主要有三种肺炎疫苗：7价肺炎球菌结合疫苗（15年注册证到期后，未获再注册）、13价肺炎球菌结合疫苗以及23价肺炎球菌多糖疫苗（用于2岁以上儿童、易感人群以及65周岁以上老人）。13价肺炎球菌结合疫苗2016年全球销售额为57亿美元，是当之无愧的重磅药物，国内于16年11月获得CFDA批准，用于6周龄至15月龄婴幼儿预防使用，通过批签发查询，17年3月份已有批签发数据，17年3月、4月和8月批签发数据分别为8.27万支、15.47万支以及23.80万支，批签发量较少各地严重缺货，供不应求。 13价肺炎结合疫苗竞争格局良好：国内申报企业进度来看，申报企业较少，竞争格局良好，沃森生物处于绝对领先地位，其他厂家民海生物目前在III期入组阶段，北京科兴和成都安特金都在临床相对早期阶段 表 1: 13价肺炎目前国内申报情况 公司名称 在研情况 沃森生物 临床三期尾声 民海生物 临床三期入组 北京科兴 临床进行中 成都安特金 申报临床批件 资料来源：CDE网站，东兴证券研究所 相比进口产品优势明显： 接种程序。辉瑞在国内接种程序是2/4/6月龄各接种一针，12-15月再加强一针，对于超过6月龄的儿童无法进行接种。相比之下沃森生物临床设计上更加灵活，6周-6月龄接种4针，7-11月龄总接种3针，12-23月龄总接种2针，24-5周岁接种1针，接种程序更加灵活，适龄人群也更广。 东兴证券事件点评 沃森生物（300142）：13价肺炎结合疫苗揭盲完成待统计分析，重磅产品未来销售有望超预期 P3 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES 销售能力。沃森体外实杰的销售能力要远强于辉瑞目前的销售团队，辉瑞自7价沛儿再注册到期后，已解散了原先的销售队伍，目前还在重新组建中。 产能问题。辉瑞全球供应订单紧张，对中国供应量有限，也是目前国内市场断货的原因之一，沃森自身产能优势明显，未来供应中国市场的同时，也会开拓国际市场。 13价肺炎销售有望超预期，国内市场潜力巨大。进入生物药大产品大时代，尤其是对于放量极快的疫苗品种，单产品的销售将会打破市场对传统药物的市场预期。对标目前销售火爆的EV71疫苗，已经由三家生产企业，昆明所、北京科兴以及武汉所生产销售。根据目前的批签发量来看（截止17年11月上旬），已经达到1144万支，如果加上科兴去年批签发库存，对应中标价格168-188元/支，我们预计17年的实际销售额应该至少在20亿以上。而三家企业产品上市时间分别为16年3月，16年7月，17年4月，也就是说在不完整的第二个销售年度就已经达到了20个亿以上的销售规模。对于13价来说，目前辉瑞产品四针价格在2800元左右，我们预计未来公司上市后定价和进口不会有很大差别，若按单人份2800元计算，对于每年约1800万的新生儿来说，接种率达到5%，销售收入就可达到25亿元，而公司实际的入组人群在6周龄-5周岁，未来市场潜力巨大，同时若考虑海外市场，将进一步贡献业绩增量。 图 2: EV71疫苗16-17年批签发量（统计结果截止11月上旬） 资料来源：中检院，东兴证券研究所 4、五大品种打开未来爆发式成长空间，17年是低谷的终点更是业绩全面向好爆发成长的起点 公司目前拥有5大品种，除临床尾声的13价肺炎结合疫苗外，23价肺炎多糖疫苗已经上市销售，未来国内市场起码在10亿规模以上；二价HPV处于临床III期收尾阶段，国内市场潜在需求人群巨大，大概率也将于19年内上市销售；曲妥珠和英夫利昔单抗处于临床III期进行中，进度远领先于其他企业，预计上市时间在2020年左右。未来任何一个品种上市，公司业绩都将产生爆发性成长，多品种公司未来增长极具想象空间。 P4 东兴证券事件点评 沃森生物（300142）：13价肺炎结合疫苗揭盲完成待统计分析，重磅产品未来销售有望超预期 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES根据公司目前的产品线进度情况，17年是低谷的终点更是业绩全面向好爆发成长的起点，18年随着23价肺炎多糖的全年销售业绩将大幅提高，19年公司将迎来“疫苗销售之王”13价肺炎结合疫苗和市场潜力空间巨大的二价HPV疫苗，公司未来潜力空间无限，极具想象力。 结论： 鉴于公司23价肺炎目前良好的销售情况，大产品大时代下13价肺炎和二价HPV19年上市销售的强烈预期，公司业绩未来业绩将产生爆发性成长，同时海外市场的增量也将进一步增厚公司业绩，上调此前对公司的盈利预测，预计公司17-19年净利润分别为0.34亿元，1.78亿元以及14.47亿元，EPS分别为0.02、0.12以及0.94元，对应PE分别为943X、182X以及22X。给予公司“强烈推荐”评级。 风险提示： 重磅产品上市时间延后 东兴证券事件点评 沃森生物（300142）：13价肺炎结合疫苗揭盲完成待统计分析，重磅产品未来销售有望超预期 P5 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DONGXING SECURITIES公司盈利预测表 资产负债表 单位:百万元 利润表 单位:百万元 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E 2015A 2016A 2017E 2018E 2019E 流动资产合计 2367 3032 3070 3554 9285 营业收入 1006 591 630 868 3921 货币资金 1032 1423 1517 1648 2353 营业成本 575 281 141 106 328 应收账款 551 219 234 322 1455 营业税金及附加 4 7 7 10 45 其他应收款 518 659 703 968 4375 营业费用 208 150 189 269 1137 预付款项 64 33 18 6 -30 管理费用 376 250 192 191 333 存货 145 155 78 58 181 财务费用 147 120 66 40 30 其他流动资产 30 4 7 21 209 资产减值损失 601.12 17.57 35.00 45.00 55.00 非流动资产合计 3891 3292 3068 2957 2842 公允价值变动收益 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 长期股权投资 603 228 228 228 228 投资净收益 7.73 74.51 10.00 30.00 30.00 固定资产 770 692 906 956 927 营业利润 -898 -160 9 237 2022 无形资产 249 156 140 126 113 营业外收入 23.28 203.03 45.00 30.00 50.00 其他非流动资产 27 113 113 113 113 营业外支出 9.79 7.99 7.91 7.91 7.91 资产总计 6258 6324 6139 6511 12127 利润总额 -885 35 47 259 2064 流动负债合计 2187 1981 2321 2788 9207 所得税 40 5 6 35 278 短期借款 865 180 593 1079 7370 净利润 -925 30 40 224 1787 应付账款 213 152 75 56 175 少数股东损益 -84 -40 6 46 340 预收款项 15 11 12 13 17 归属母公司净利润 -841 70 34 178 1447 一年内到期的非流动负债 498 513 513 513 513 EBITDA -700 46 171 389 2167 非流动负债合计 1047 819 315 315 315 EPS（元） -0.60 0.05 0.02 0.12 0.94 长期借款 100 100 100 100 100 主要财务比率 应付债券 49