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医药行业周报:安斯泰来寡核苷酸疗法Izervay再获FDA批准

医药生物 2025-02-14 周豫,张崴 太平洋证券 XL
报告封面

安斯泰来寡核苷酸疗法Izervay再获FDA批准 报告摘要 市场表现: 2025年2月14日,医药板块涨跌幅+2.41%,跑赢沪深300指数1.54pct,涨跌幅居申万31个子行业第2名。各医药子行业中,医疗设备(+5.16%)、医疗研发外包(+4.82%)、医院(+3.65%)表现居前,血液制品(+1.37%)、医疗耗材(+1.66%)、其他生物制品(+1.78%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为安必平(+20.02%)、泓博医药(+20.01%)、诺禾致源(+20.00%);跌幅榜前3位为人福医药(-5.83%)、热景生物(-4.12%)、济高发展(-2.88%)。 ◼子行业评级 行业要闻: 近日,安斯泰来宣布,美国FDA已批准更新Izervay(avacincaptadpegol)玻璃体内注射液的标签,用于治疗由年龄相关性黄斑变性(AMD)引起的地图状萎缩(GA)。此次获批使得Izervay在用药持续时间上不受限制(可给药超过12个月),为医生和患者在治疗GA时提供了更大的灵活性。Izervay是Iveric Bio旗下的一款RNA适配体(aptamer)疗法,是一种聚乙二醇化寡核苷酸,可结合并抑制补体蛋白C5。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 ◼推荐公司及评级 (来源:安斯泰来,太平洋证券研究院) 公司要闻: 亚虹医药(688176):公司发布公告,APL-1202口服联合替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的I/II期临床试验II期临床试验分析结果入选2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU)。数据显示,APL-1202与替雷利珠单抗联用治疗组(联合组)与替雷利珠单抗单药治疗组(单药组)相比显示了积极的疗效信号,在“符合研究方案”分析集中,联合组和单药组pCR分别为41%和20%。 相关研究报告 <<诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症在华申报上市>>--2025-02-14<>--2025-02-13<<先声药业:创新药密集兑现,未来持续增长可期>>--2025-02-13 和元生物(688238):公司发布公告,公司拟以自有资金或股票回购专项贷款回购公司股份,此次回购金额为5000万-10000万元,回购价格不超过7元/股,回购用途为用于股权激励或者员工持股计划。 天益医疗(301097):公司发布公告,拟通过子公司潽莱马克隆以现金方式收购BELLCO S.R.L.的CRRT-滤器业务资产,本次交易对价预计为1,199万欧元。本次收购完成后,公司将形成完整的CRRT业务产品线,对公司的CRRT业务在全球的拓展提供强劲动力。 证券分析师:周豫电话: E-MAIL:zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523060002证券分析师:张崴 风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。 电话:E-MAIL:zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号:S1190524060001 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司(以下简称“我公司”或“太平洋证券”)具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布,为太平洋证券签约客户的专属研究产品,若您并非太平洋证券签约客户,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息;太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议,投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。