医药行业周报：阿斯利康重磅疗法Fasenra再获FDA批准

市场表现

2024年9月19日，医药板块整体上涨1.19%，跑赢沪深300指数0.40个百分点，其中线下药店、医院、疫苗行业表现居前，血液制品、体外诊断、医疗设备行业表现居后。个股方面，海创药业、老百姓、双成药业涨幅居前，海南海药、首药控股、泽璟制药跌幅居前。

行业要闻

阿斯利康的重磅抗体疗法Fasenra（Benralizumab）获得FDA批准，用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的成年患者。Fasenra是一款与嗜酸性粒细胞表面表达的IL-5Rα相结合的单克隆抗体，是FDA批准的第二款治疗EGPA的生物制品。

公司要闻

贝达药业收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》，其引进的CFT8919胶囊用于治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者的临床试验申请已获批准。

相关研究报告

• 恒瑞医药子公司瑞拉芙普-α注射液药品上市许可申请获NMPA受理。
• KarXT有望近期获批上市，抗精神病药物市场迎来变革。
• 吉利德HIV预防疗法第2项III期研究成功。
• 美诺华阿托伐他汀钙原料药获得欧洲CEP证书。
• 陇神戎发子公司普安制药盐酸纳洛酮原料药再注册获批。

风险提示

新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

投资评级说明

• 行业评级：看好、中性、看淡。
• 公司评级：买入、增持、持有、减持、卖出。

重要声明

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