医药行业周报：Amneal创新疗法获FDA批准上市，用于治疗帕金森

医药行业周报

行业概览

• 市场表现：2024年8月8日，医药板块整体表现良好，涨幅为+0.61%，领先沪深300指数0.57个百分点，位列申万31个子行业第11名。其中，体外诊断、医药流通、线下药店表现较为突出，而医疗研发外包、疫苗、医院则表现相对较弱。
• 关键事件：
  • Amneal宣布其创新疗法Crexont（卡比多巴和左旋多巴）缓释胶囊获美国FDA批准上市，用于治疗帕金森病。此疗法结合了即释和缓释颗粒，每日用药次数减少至三次，旨在提升帕金森病患者的治疗体验。

公司动态

• 一品红：子公司广东华南疫苗股份有限公司自主研发的四价流感重组蛋白疫苗已获得国家药品监督管理局的药物临床试验申请受理。
• 恒瑞医药：已收到国家药品监督管理局关于HRS-4508片的《药物临床试验批准通知书》，即将启动晚期实体瘤的临床试验。
• 泽璟制药：其在研产品注射用ZG006获得美国FDA颁发的孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌。
• 中国医药：子公司三洋药业收到注射用头孢呋辛钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品已完成仿制药质量和疗效一致性评价。

行业展望

• 行业评级：化学制药和中药生产均未给出评级，生物医药和其它医药医疗维持中性评级。
• 投资评级：强调新药研发及上市的不确定性、政策推进速度、市场竞争加剧等风险因素。

结语

医药行业近期表现稳健，Amneal的帕金森病创新疗法获批为行业带来了积极影响。同时，多个公司公告显示了新药研发的进展，体现了行业内的创新活力。然而，投资者需关注新药上市的不确定性、政策环境变化和市场竞争压力。行业整体保持中性评级，但个别公司的前景依赖于其具体项目进展。