医药行业周报：Accuredit在研基因编辑疗法获FDA临床批准

医药行业周报总结

市场表现与行业要闻

• 市场表现：2024年9月2日，医药板块整体下跌1.92%，略逊于沪深300指数的表现，排名申万31个子行业中的第19位。其中，血液制品、医药流通和医疗耗材领域表现较好，而线下药店、医院和医疗研发外包则表现相对较弱。
• 个股表现：涨幅前三位的个股包括冠昊生物、南华生物和中源协和，跌幅前三位的分别是乐心医疗、春立医疗和老百姓。

行业动态

• Accuredit基因编辑疗法：Accuredit宣布其自主研发的基因编辑药物ART001获得美国FDA临床试验许可，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR），该疗法通过脂质纳米颗粒（LNP）将CRISPR基因组编辑组件递送至肝脏，旨在阻断TTR蛋白的表达，防止淀粉样物质异常沉积。
• 公司动态：
  • 众生药业：子公司广东众生睿创生物科技有限公司宣布，其研发的多肽药物RAY1225注射液新增适应症治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。
  • 苑东生物：子公司成都硕德药业有限公司收到盐酸丙卡特罗口服溶液的《药品注册证书》，此产品已通过国家药品监督管理局的审批。
  • 赛隆药业：子公司湖南赛隆药业有限公司获得奥美拉唑钠《化学原料药上市申请批准通知书》，表明其产品已满足药品注册的相关要求。
  • 成大生物：本溪子公司研发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）境内生产药品注册上市许可申请已获得国家药品监督管理局的《受理通知书》。

风险提示

• 新药研发及上市进度低于预期。
• 政策推动速度超预期。
• 市场竞争加剧带来的风险。

行业与公司评级

• 行业评级：整体看好医药行业未来6个月的表现，预计行业整体回报高于沪深300指数5%以上。
• 公司评级：
  • 买入：预期未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上。
  • 增持：预期未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间。
  • 持有：预期未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间。
  • 减持：预期未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间。
  • 卖出：预期未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。

结论

医药行业的近期表现较为平稳，但存在一定的波动。Accuredit的基因编辑疗法获准进入临床试验阶段，为该领域带来了积极信号。同时，多个医药企业公布了新药研发和注册进展，展示了行业内的创新活力。然而，行业也面临新药研发风险、政策变动和市场竞争的挑战。投资者应关注行业整体趋势和具体公司的进展，谨慎决策。