Q32 Bio Inc.(纳斯达克股票代码:QTTB)宣布进行战略重组,集中资源推进用于治疗斑秃患者的bempikibart临床开发项目。重组计划包括停止ADX-097在肾病患者的II期篮式临床试验,并评估其组织靶向补体抑制剂平台的战略选项,包括ADX-097和早期阶段资产。重组预计将延长现金储备周期至2026年第二季度,并承担约110万美元的遣散费及相关费用。
Bempikibart开发计划
- SIGNAL-AA Part A:已完成,结果显示bempikibart在斑秃患者中表现出显著临床活性,包括SALT评分改善和SALT-20反应,部分患者持续响应至第55周。
- SIGNAL-AA Part B:计划于2025年上半年启动给药,预计2026年上半年公布顶线数据,目标患者约20名,治疗持续36周+52周随访。
- 开放标签扩展(OLE):基于Part A结果,启动长期随访研究,采用相同给药方案,允许患者持续用药。
关键数据
- bempikibart在SIGNAL-AA Part A中显示良好耐受性,药理学活性证据支持IL-7和TSLP抑制作用。
- Part A患者重新同意率高,持续用药需求强烈。
未来计划
- 2025年第一季度启动OLE,并开始SIGNAL-AA Part B给药。
- 评估ADX-097及其他早期资产的战略选项,包括与其他平台组合。
风险提示
重组决策基于对bempikibart潜力的优先考虑,但未来临床结果存在不确定性,可能影响资金储备和项目进展。公司提醒投资者注意前瞻性陈述的风险。