2024年人用及兽用抗生素凭处方售卖现状调研报告

人用及兽用抗生素凭处方售卖现状调研报告总结

背景

抗生素耐药性（AMR）对人类社会造成重大影响，导致治疗难度加大、死亡率升高，并带来巨大的社会经济负担。我国为遏制耐药性发展，制定和采取了多项政策措施，其中要求零售药店凭处方销售抗生素。

政策法规

我国已建立完善的人用和兽用抗生素凭处方销售的相关政策法规。人用抗生素方面，1997年开始建立药品分类管理制度，2004年左右开始实施凭处方销售抗菌药物，2022年《新污染物治理行动方案》和《遏制微生物耐药国家行动计划（2022-2025年）》进一步强调落实凭处方销售。兽用抗生素方面，以《兽药管理条例》为核心，2004年明确禁止未经兽医处方销售处方药，2018年开始兽用抗菌药使用减量化行动，2022年《新污染物治理行动方案》提出实施兽用抗菌药使用减量化行动。

调研方法

调研团队于2023年5月至9月，对我国东部和中部的10个城市（分布于9个省或直辖市）以及网上的人用药店和兽用药店开展了调查，共调研实体人药店126家，实体兽药店58家，互联网人药店49家，互联网兽药店20家。

调研结果

人用抗生素

• 36%的实体人用药店不需要任何形式的处方即会销售抗生素。
• 58%的实体人用药店要求提供处方才会销售抗生素，但大部分可由药店开具电子处方。
• 6%的实体人用药店不销售抗生素，且集中于上海市。
• 互联网药店中，外卖平台销售抗生素仅要求购药人承诺信息准确性，网络药店需要填写用药人信息并由互联网医师开具电子处方。

兽用抗生素

• 57家实体兽药店不凭处方即可销售兽用抗生素药物，仅有1家询问畜禽病情，要求兽医确诊后出售药物。
• 互联网兽药店均不需要凭处方即可销售兽药。

调研结果分析

人用抗生素

• 政策执行不到位、监管不严格、处罚力度小是导致不凭处方销售抗生素的主要原因。
• 网络平台销售抗生素药品的规定也相对宽松，可能导致部分购药人通过提供虚假信息以获取抗生素药物。

兽用抗生素

• 法规宣传和培训不足，许多兽药店工作人员对于法规的理解和执行存在不足。
• 地方监管部门人员不足、监管能力不够，导致对零售药店的监督和检查力度不够。
• 我国尚未出台互联网销售兽药的专门管理规定，导致对处方药的网络销售存在一定程度的监管难度。

建议

• 健全互联网兽用处方药管理体系，制定关于互联网销售兽用处方药的相关政策，明确不凭处方售卖药品的处罚机制。
• 建立抗生素耐药性监测体系，定期发布抗生素使用和耐药性监测报告。
• 强化监督和执法，加大处罚力度，设立专门的监督机构。
• 合理引导和规范抗生素使用，鼓励和支持开发新的、更为安全和有效的抗生素品种和抗生素替代品。
• 加强国际合作，共享数据和经验，在全球范围内加强对抗生素耐药性的监控。