一、甘李药业:中国胰岛素领域领军者
- 深耕糖尿病市场二十余年,中国首家掌握重组胰岛素制药商:甘李药业专注糖尿病治疗领域,拥有全面的胰岛素管线,涵盖长效、速效和预混胰岛素。公司是国内首家掌握重组胰岛素的制造商,并研制出国内首支长效、速效、预混胰岛素类似物以及首支门冬胰岛素。
- 股权结构稳定,新一轮股权激励彰显公司发展信心:公司股权结构稳定,实控人甘忠如博士为行业知名技术专家,对公司发展提供强力支持。新一轮股权激励计划彰显公司长期发展潜力。
- 以价换量成效显著,业绩重回增长轨道:公司积极参与国家胰岛素集采,经历短期业绩波动后,逐步实现业绩回升。2024年胰岛素续采中,公司产品协议量大幅增长,价格合理回涨,市场份额显著提升。
二、国内市场:续采促进代际升级和国产替代,公司产品量价齐升
- 我国糖尿病诊疗率和控制率较低,胰岛素市场渗透率仍待提升:我国糖尿病患者基数庞大,但诊疗率和控制率较低,胰岛素使用率远低于发达国家,市场渗透率提升空间大。
- 胰岛素续采降价幅度趋缓,代际升级及国产替代显著提速:本轮续采规则相对温和,三代胰岛素占比进一步提升,国产报量比例显著上升,为国内企业创造了机遇。
- 续采中公司实现量价齐升,国内业务稳步发力:公司续采产品协议采购量大幅增长,价格合理回涨,市场份额显著提升,国内业务稳步发力。
三、海外市场:同步拓展新兴市场机会,美国市场发力可期
- 新兴市场准入和本土化进程提速,海外收入持续增长:公司积极推动胰岛素制剂的国际市场准入和本土化进程,海外收入占比不断提升。
- 美国胰岛素生物类似药前景可期,公司发展潜力大:美国胰岛素市场空间广阔,公司甘精、赖脯和门冬三款胰岛素的可互换生物类似药上市申请获FDA受理,与Sandoz合作未来有望快速放量。
四、研发管线:持续深耕胰岛素领域,进军GLP-1RA市场
- 公司研发管线聚焦糖尿病领域,积极布局自身免疫类、肿瘤类等领域。核心在研项目包括GLP-1受体激动剂博凡格鲁肽(GZR18)、第四代胰岛素类似物GZR4和新型预混双胰岛素复方制剂GZR101。
五、盈利预测及估值
- 预计公司2024-2026年营业收入分别为32.25/46.21/54.40亿元,同比增速23.66%/43.29%/17.72%;归母净利润分别为6.26/11.19/14.67亿元,同比增速84.16%/78.69%/31.08%。对应EPS分别为1.04/1.86/2.44元,对应当前股价PE分别为42/24/18倍。首次覆盖,给予“买入”评级。
六、风险提示
- 海外商业化风险
- 收入结构单一下技术迭代的风险
- 创新药研发面临不确定性的风险