第一三共FLT3抑制剂Quizartinib在华申报上市
报告摘要
市场表现：
2025年1月20日，医药板块涨跌幅+1.11%，跑赢沪深300指数0.66pct，涨跌幅居申万31个子行业第7名。各医药子行业中，医疗研发外包(+3.60%)、其他生物制品(+1.32%)、线下药店（+0.92%）表现居前，疫苗（-0.08%)、血液制品(+0.13%)、医药流通（+0.29%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为润都股份(+9.98%)、奥赛康(+9.97%)、杰特生物(+7.49%)；跌幅榜前3位为振动制药（-11.39%）、华邦健康(-10.09%)、双成药业（-6.52%)。
◼子行业评级
行业要闻：
近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，第一三共（Daiichi Sankyo） 申 报 的5.1类 新 药 盐 酸 奎 扎 替 尼 片Vanflyta（Quizartinib）上市申请获得受理。奎扎替尼是一款口服、具选择性的FLT3抑制剂。FLT3是一种跨膜受体酪氨酸激酶蛋白，通常由造血干细胞表达，通过各种信号通路促进细胞的生存、生长与分化，在细胞发育中发挥重要作用，该药此前已经于2023年7月获美国FDA批准治疗带有FLT3-ITD突变阳性的新确诊急性髓系白血病（AML）成人患者。
化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性
◼推荐公司及评级
（来源：CDE，太平洋证券研究院）
公司要闻：
甘李药业（603087）：公司发布2024年业绩预告，预计2024年实现归母净利润为6.0-6.5亿元，同比增长76.44%-91.14%，扣非后归母净利润为4.1-4.6亿元，同比增长37.97%-54.80%。
相关研究报告
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科伦药业（002422）：公司发布公告，子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的联合顺铂和吉西他滨用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的靶向程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的塔戈利单抗已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。
百花医药（600721）：公司发布2024年业绩预告，预计2024年实现归母净利润3600-4600万元，同比增长177.56%-254.66%，扣非后归母净利润为2800-3800万元，同比增长160.95%-254.15%。
百利天恒（688506）：公司发布公告，预计2024年实现营业收入58.00亿元，同比增长932.27%，归母净利润为36.00亿元，较去年同期相比增加43.80亿元，将会实现扭亏为盈，扣非后归母净利润为35.55亿元，较去年同期相比增加43.68亿元。
证券分析师：周豫E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002
证券分析师：张崴E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001
风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。
投资评级说明
1、行业评级
看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。
2、公司评级
买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。
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