2024年活性胶原贴敷料研究报告
研报主要内容总结
1. 胶原蛋白相关肽（Collagen-related Peptides）
2. 历史与法规
- Zyderm I：1981年获得FDA批准，用于治疗皮肤皱纹。
- Ca(OH)2 和 NaOH：常用在某些胶原产品中作为辅助材料。
- 三类医疗器械：如2024年11月发布的第734号文。
- 二类医疗器械：如2024年11月发布的第1550号文。
3. 市场分析
- 市场增长率：2022年到2026年，复合年增长率为17.4%。
- 产品类型：
- 溶液凝胶膏状：2024年11月占比40%，2024年11月占比33%。
- 冻干、油状、其他：2024年11月占比分别为20%、5%、7%。
- 分类情况：
- 三类医疗器械：2024年11月占比5%。
- 二类医疗器械：2024年11月占比3%。
4. 标准与检测
- GB18280 / ISO11137：2016年标准。
- 检测结果：
- 2022年第三季度：总检测量超过600项，其中A类检测量超过120项，B类检测量超过90项。
- 2022年至2024年第三季度：检测量持续增长，具体数据如下：
- 总检测量：2022年约683,700项，2023年约1,173,400项，2024年第三季度约1,129,900项。
- A类检测量：2022年约250,000项，2023年约360,000项，2024年第三季度约356,000项。
- B类检测量：2022年约88,000项，2023年约109,000项，2024年第三季度约112,000项。
5. 关键文献
- Henkel W, Glanville RW：研究了I型和III型胶原分子间通过N端非螺旋区域形成的共价交联。
- Xia L, Chen Y：比较不同组织来源的胶原生物材料的物理性质。
- Gromkowska-Kępka et al.：探讨紫外线辐射对皮肤光老化的影响。
- Fidler AL, Boudko SP：探讨了三螺旋结构在动物多细胞生物中的作用。
- Kuivaniemi H, Tromp G：介绍了III型胶原（COL3A1）的基因和蛋白质结构及其相关疾病。
- Wang C, Brisson BK：探讨了III型胶原在关节软骨和半月板中的调控作用。
