瑞博生物RemeGen2024亚洲医疗保健企业日要点

核心关注点：RC18/RC48的研发与商业化进展

我们在2024亚洲医疗保健企业日接待了瑞博生物的管理层，投资者主要关注RC18（针对BAFF/APRIL）和RC48（HER2 ADC）的研发与商业化进展。

公司业绩与目标

• 重申2024年营收同比增长超50%的目标，因2024年第四季度销售势头良好。
• 维持2026年底实现盈亏平衡的目标。
• 在中国低利率环境下，有银行信贷支持，对现金状况充满信心。

RC18多适应症助力增长

• 2024年第三季度，系统性红斑狼疮（SLE）占RC18营收的70%以上，IgA肾病（IgAN）占约20%（超说明书用药）。
• RA于2024年获批，MG有望2025年获批，短期内将贡献营收增量。
• 长期来看，SLE和IgAN将占据主要营收份额（超过75%）。

RC48在尿路上皮癌细分市场发展

• 主要营收来自尿路上皮癌（UC）治疗（截至2024年第三季度超60%）。
• 预计一线和辅助治疗的拓展将带来营收增量。
• 尽管PADCEV已获批用于UC二线治疗，但RC48有进一步拓展空间。

2025年潜在催化剂

• RC18：H125E在中国获批（MG优先审评），pSS和IgAN数据公布可能提交sNDA，海外SLE试验初步数据预计2025年上半年公布。
• RC48：2025年在中国获批用于HER2阳性伴肝转移乳腺癌（优先审评），公布UC一线治疗的3期试验数据。

估值与评级

• 目标价22.60港元（DCF模型，P/peak sales 1.10倍）。
• 维持“买入”评级。

公司介绍

• 成立于2008年，专注自身免疫性疾病、肿瘤学和眼科领域。
• 拥有抗体、ADCs和双特异性抗体研发平台。
• RC18获批用于SLE，RC48获批用于HER2阳性胃癌和UC。
• 在中国和美国有超10款在研药物，覆盖20+适应症。

主要下行风险

• 管线药物临床试验失败或无法获批；
• 销售增长弱于预期；
• 自身免疫性疾病和肿瘤治疗领域竞争加剧。