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公司首次覆盖报告:研发管线持续推进,创新转型成效显著

2024-12-25余汝意、刘艺开源证券李***
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公司首次覆盖报告:研发管线持续推进,创新转型成效显著

海思科(002653.SZ) 2024年12月25日 投资评级:买入(首次) 研发管线持续推进,创新转型成效显著 ——公司首次覆盖报告 余汝意(分析师)刘艺(联系人) 日期2024/12/24 yuruyi@kysec.cn 证书编号:S0790523070002 liuyi1@kysec.cn 证书编号:S0790124070022 当前股价(元)33.81 一年最高最低(元)40.66/18.59 总市值(亿元)378.64 流通市值(亿元)180.37 总股本(亿股)11.20 流通股本(亿股)5.33 近3个月换手率(%)57.94 股价走势图 海思科沪深300 90% 60% 30% 0% -30% 2023-122024-042024-08 数据来源:聚源 研发管线持续推进,创新转型成效显著 公司以特色仿制药起家,现已转型为麻醉及镇痛、糖尿病及并发症、肿瘤、神经痛等领域的创新药企,目前有40多个品种为国内首家或独家仿制,主要产品包括创新药环泊酚注射液、甲磺酸多拉司琼注射液等。目前公司的商业化产品及进入临床阶段的1类新药共有13个,其中思舒宁®、思美宁®和倍长平®已实现商业化。随着公司各领域的创新管线不断落地,公司业绩有望迎来新一轮提升。我们预测2024-2026年归母净利润为5.98/7.28/9.72亿元,对应EPS为0.53/0.65/0.87元,当前股价对应PE分别为63.3/52.0/38.9倍,首次覆盖,给予“买入”评级。 发掘麻醉镇痛业务潜力,产品商业化可期 公司持续在麻醉镇痛领域发力,核心产品环泊酚是1类静脉麻醉药物,于2020 年12月获批,2023年环泊酚销售额达8.5亿元,目前产品全部适应症均进入国家医保;HSK21542是公司研发的κ受体激动剂,用于急慢性疼痛、瘙痒的治疗。目前该药的“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA,适应症 “成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”也于2024 年9月获上市许可受理;HSK16149已于2024年5月获批,是目前国内首个获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛的化药1类创新药。此外,HSK16149还于2024年7月获批新适应症带状疱疹后神经痛,进一步丰富镇痛领域布局。 在研管线多元化布局,创新转型成长可期 公司继续加大创新药研发力度,深度布局围手术期用药、肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病和呼吸系统疾病等治疗领域。HSK7653已于2024年6月获批,用于 改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,是唯一的两周一次口服制剂。呼吸系统疾病领域中,非囊性支气管扩张治疗药物HSK31858片积极推进“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症的Ⅱ期临床研究。通过覆盖药物从早期研发到商业化阶段全产业链的技术平台,公司已建立了丰富的产品组合,创新转型成长可期。 指标 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 3,015 3,355 4,383 5,492 7,025 YOY(%) 8.7 11.3 30.6 25.3 27.9 归母净利润(百万元) 277 295 598 728 972 YOY(%) -19.7 6.5 102.5 21.9 33.5 毛利率(%) 69.5 71.0 71.6 73.9 75.7 净利率(%) 9.2 8.8 13.6 13.3 13.8 ROE(%) 12.5 7.1 15.0 16.9 18.2 EPS(摊薄/元) 0.25 0.26 0.53 0.65 0.87 P/E(倍) 136.6 128.3 63.3 52.0 38.9 P/B(倍) 12.5 9.1 8.3 7.5 6.4 风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、销售不及预期风险等。财务摘要和估值指标 数据来源:聚源、开源证券研究所 公司研究 公司首次覆盖报告 开源证券 证券研究报 告 目录 1、海思科:历时20余年,从特色仿制到创新驱动................................................................................................................... 1.1、公司股权结构清晰稳定,高管团队经验丰富.............................................................................................................. 1.2、公司业绩企稳回升,麻醉业务贡献主要收入.............................................................................................................. 1.3、集采产品贡献稳定收入,仿制转型创新成效显著...................................................................................................... 2、发掘麻醉镇痛业务潜力,产品商业化可期1 2.1、环泊酚(HSK3486):安全性更高的全麻镇静产品,适应症广泛1 2.2、HSK16149:填补神经痛治疗药物蓝海市场1 2.3、HSK21542:阿片类镇痛药有望贡献收入增量2 2.4、HSK7653:糖尿病药物市场广阔,超长效DPP-4疗效显著2 3、在研管线多元化布局,创新转型成长可期3 4、盈利预测与投资建议3 4.1、关键假设3 4.2、盈利预测及估值3 5、风险提示3 附:财务预测摘要3 图表目录 图1:历时20余年发展,公司从特色仿制到创新转型.............................................................................................................. 图2:公司股权结构稳定,子公司协同发展................................................................................................................................ 图3:2023年环泊酚成为公司最大销售额的品种(百万元)................................................................................................... 图4:公司营业收入已呈现回暖趋势........................................................................................................................................... 图5:公司归母净利润已呈现回暖趋势....................................................................................................................................... 图6:公司麻醉产品、肠外营养产品贡献主要收入(百万元)................................................................................................ 图7:公司毛利率相对稳定,净利率企稳回升............................................................................................................................ 图8:公司各项费用管控合理....................................................................................................................................................... 图9:公司集采产品贡献公司稳定收入(百万元)1 图10:麻醉类药物类别明确,种类丰富1 图11:麻醉阻断神经冲动传导进而抑制中枢神经系统1 图12:全身麻醉药为主要麻醉药类型(2022年全球)1 图13:全身麻醉药为主要麻醉药类型(2022年全国)1 图14:中国全身麻醉剂市场规模逐年提升1 图15:七氟烷和丙泊酚占据较大全身麻醉药物市场份额1 图16:环泊酚相对丙泊酚起效时长更长1 图17:环泊酚麻醉诱导期间BIS值变化平稳1 图18:环泊酚在美国Ⅲ期的临床试验数据较优1 图19:公司产品环泊酚销售额逐年增长(百万元)1 图20:普瑞巴林2014年全球销售峰值近52亿美元2 图21:中国疼痛管理药物市场规模有望呈上升态势2 图22:中国术后镇痛药物市场有望逐年提升2 图23:阿片类药物为主要镇痛药物(2022年)2 图24:κ-阿片受体激动剂在G蛋白参与下协同调控钾离子流和钙离子流2 图25:HSK21542的对标药物CR845(difelikefalin)临床疗效优异2 图26:国内获批糖尿病药物累计达到219种2 图27:国内积极布局各个糖尿病药物研发靶点2 图28:HSK7653临床效果显著优于安慰剂3 图29:PROTAC分子在细胞内诱导目标蛋白泛素化,进而被蛋白酶体识别并降解3 图30:HSK29116与lbrutinib相比具有更好的靶点选择性3 图31:EGFR-TKI是EGFR突变NSCLC患者一线治疗的标准治疗3 表1:公司高管团队专业能力突出,行业经验丰富.................................................................................................................... 表2:公司产品丰富全面,多为国内首家或独家仿制药品........................................................................................................ 表3:自国家第四批集采以来,公司仿制药产品陆续进入集采................................................................................................ 表4:核心研发团队规模较大,硕博比例较高1 表5:公司在研管线布局丰富全面1 表6:环泊酚六项适应症已被国家药监局获批1 表7:我们预计2028年环泊酚销售收入有望达到28亿元1 表8:环泊酚市场竞争格局较优,剂型方面更具便利性1 表9:全球全身麻醉在研药物较少,且处在临床阶段1 表10:HSK16149已经完成多项临床试验1 表11:我们预计HSK16149的销售额有望持续增长2 表12:公司已经完成多项HSK21542相关的临床试验2 表13:尿毒症瘙痒症获批药物少,HSK21542竞争格局好2 表14:我们预计HSK21542获批后销售额有望迅速攀升2 表15:糖尿病药物靶点众多,疗效安全性各有差异2 表16:国内多家企业布局DPP-4抑制剂,竞争激烈2 表17:HSK7653在国内在研DPP-4超长效抑制剂的研究数据中表现优异2 表18:我们预计HSK7653销售额有望快速增长3 表19: