AI智能总结
海思科(002653.SZ) 2024年12月25日 ——公司首次覆盖报告 投资评级:买入(首次) 余汝意(分析师)yuruyi@kysec.cn证书编号:S0790523070002 刘艺(联系人)liuyi1@kysec.cn证书编号:S0790124070022 研发管线持续推进,创新转型成效显著 公司以特色仿制药起家,现已转型为麻醉及镇痛、糖尿病及并发症、肿瘤、神经痛等领域的创新药企,目前有40多个品种为国内首家或独家仿制,主要产品包括创新药环泊酚注射液、甲磺酸多拉司琼注射液等。目前公司的商业化产品及进入临床阶段的1类新药共有13个,其中思舒宁®、思美宁®和倍长平®已实现商业化。随着公司各领域的创新管线不断落地,公司业绩有望迎来新一轮提升。我们预测2024-2026年归母净利润为5.98/7.28/9.72亿元,对应EPS为0.53/0.65/0.87元,当前股价对应PE分别为63.3/52.0/38.9倍,首次覆盖,给予“买入”评级。 发掘麻醉镇痛业务潜力,产品商业化可期 公司持续在麻醉镇痛领域发力,核心产品环泊酚是1类静脉麻醉药物,于2020年12月获批,2023年环泊酚销售额达8.5亿元,目前产品全部适应症均进入国家医保;HSK21542是公司研发的κ受体激动剂,用于急慢性疼痛、瘙痒的治疗。目前该药的“腹部手术术后镇痛”适应症已于2023年10月申报NDA,适应症“成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒”也于2024年9月获上市许可受理;HSK16149已于2024年5月获批,是目前国内首个获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛的化药1类创新药。此外,HSK16149还于2024年7月获批新适应症带状疱疹后神经痛,进一步丰富镇痛领域布局。 在研管线多元化布局,创新转型成长可期 公司继续加大创新药研发力度,深度布局围手术期用药、肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病和呼吸系统疾病等治疗领域。HSK7653已于2024年6月获批,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,是唯一的两周一次口服制剂。呼吸系统疾病领域中,非囊性支气管扩张治疗药物HSK31858片积极推进“非囊性纤维化支气管扩张症”适应症的Ⅱ期临床研究。通过覆盖药物从早期研发到商业化阶段全产业链的技术平台,公司已建立了丰富的产品组合,创新转型成长可期。 风险提示:行业政策变化风险、新药研发风险、销售不及预期风险等。 目录 1、海思科:历时20余年,从特色仿制到创新驱动...................................................................................................................41.1、公司股权结构清晰稳定,高管团队经验丰富..............................................................................................................41.2、公司业绩企稳回升,麻醉业务贡献主要收入..............................................................................................................81.3、集采产品贡献稳定收入,仿制转型创新成效显著......................................................................................................92、发掘麻醉镇痛业务潜力,产品商业化可期...........................................................................................................................122.1、环泊酚(HSK3486):安全性更高的全麻镇静产品,适应症广泛..........................................................................122.2、HSK16149:填补神经痛治疗药物蓝海市场..............................................................................................................182.3、HSK21542:阿片类镇痛药有望贡献收入增量..........................................................................................................212.4、HSK7653:糖尿病药物市场广阔,超长效DPP-4疗效显著...................................................................................263、在研管线多元化布局,创新转型成长可期...........................................................................................................................304、盈利预测与投资建议..............................................................................................................................................................334.1、关键假设.......................................................................................................................................................................334.2、盈利预测及估值...........................................................................................................................................................355、风险提示..................................................................................................................................................................................36附:财务预测摘要..........................................................................................................................................................................37 图表目录 图1:历时20余年发展,公司从特色仿制到创新转型..............................................................................................................4图2:公司股权结构稳定,子公司协同发展................................................................................................................................5图3:2023年环泊酚成为公司最大销售额的品种(百万元)...................................................................................................7图4:公司营业收入已呈现回暖趋势...........................................................................................................................................8图5:公司归母净利润已呈现回暖趋势.......................................................................................................................................8图6:公司麻醉产品、肠外营养产品贡献主要收入(百万元)................................................................................................8图7:公司毛利率相对稳定,净利率企稳回升............................................................................................................................9图8:公司各项费用管控合理.......................................................................................................................................................9图9:公司集采产品贡献公司稳定收入(百万元)..................................................................................................................10图10:麻醉类药物类别明确,种类丰富...................................................................................................................................12图11:麻醉阻断神经冲动传导进而抑制中枢神经系统............................................................................................................12图12:全身麻醉药为主要麻醉药类型(2022年全球)...........................................................................................................13图13:全身麻醉药为主要麻醉药类型(2022年全国)...........