融合创新: 技术团队适应医疗行业的敏捷转型之路 梁莉 罗氏诊断数字化平台技术产品总监 www.top100summit.com “ 讲师简介 梁莉(KylieLiang) 罗氏诊断 数字化平台技术产品总监 产品经理: 传统行业(罗氏)-负责领导产品经理和UI/UX工程师团队,从0到1构建数字化平台和医疗健康数字产品。 科技行业(微软)-从0到1构建全球AzureSpringCloud平台服务,从1到N拓展VSCodeJava工具包以及开源软件和微软云计算平台Azure的集成 (如Spring、Kubernetes、Ansible、FreeBSD)等。 研发经理: 职业生涯始于英特尔,担任开发者后晋升为研发经理,负责Linux驱动和开源虚拟化软件开发。 ” 开源软件的爱好者: 在2016-2018年担任FreeBSD基金会董事。 www.top100summit.com 目录 •挑战与机遇 •实践 •天时 •地利 •人和 •复盘&启示 •下一步 案例背景 •医疗健康行业迫切需要数字化转型,来提升服务效率和质量。然后传统模式与新技术间存在矛盾,比如原始数据不出域、数据可用不可见。 •罗氏诊断中国团队希望通过自研数字化平台和疾病管理应用,打造可扩展、安全、以患者为中心的医疗服务生态系统。 •由此,罗氏诊断组建了多领域人才融合的新团队,而这只团队本身也是需要去学习医疗健康行业的场景,才能去推动转型的挑战。 敏捷转型之路-“我”的视角 www.top100summit.com 技术 用户 团队 2021年11月2022年3月2022年6月2022年9月2022年12月2023年3月2023年6月2023年9月 现在 流程 适应度(我的感受)成熟度(我的观察) 问题与挑战 天时地利人和 www.top100summit.com 数字化转型:核心vs.新生线下vs.线上壁垒vs.竞争 流程: 项目vs.产品瀑布vs.敏捷 技术: 新技术vs.已有系统 传统IT工具vs.DevSecOps 团队: 互联网节奏vs.行业特点理念差异vs.包容适应 用户: 内部用户习惯vs.变革外部用户习惯vs.创新 破题思路 天时地利人和 www.top100summit.com 定义战略 •界定产品与项目、应用的区别 •定位打造开放的医疗数字化生态 构建工作流程 •融合医疗行业规范,采用敏捷开发与交付模式 •定期回顾和展望,不断总结经验,持续优化工作方式 确定混合云原生架构 •积极拥抱新技术如微前端、 DevSecOps等。 •构建混合云架构,平衡多场景部署需求。 提升新团队的凝聚力 •建立共同的团队目标和工作方式 •开放包容地看待理念差异 •发展学习型组织 明确以患者为中心的设计: •深入研究用户需求,共创模式来打造普适性的产品 •组织转型来推动商业化 www.top100summit.com 破题方法 www.top100summit.com 定义战略 www.top100summit.com Why What How 核心实践–数字化转型 www.top100summit.com Why What How 核心实践–推动持续发展 •传统上,数字建设以项目方式推进,注重交付一次性成果。而数字化转型则需要持续迭代优化的产品思维。 •数字化转型的本质之一,就是将数字化工作的主要形式从项目转变为产品,打造生态系统。 一次性交付持续输出客户价值 交付为重点全生命周期运营 固定范围迭代 规划驱动数据驱动 项目(Project)vs.产品(Product) •项目更加注重一次性的交付,解决某一具体问题或达成特定目标,完成后即结束。 •产品关注长期的市场价值,需要持续优化和更新,以满足用户持续变化的需求。 产出(Output)vs.成果(Outcome) •产出(Output)指项目或产品的直接可交付成果,如软件系统功能、代码、文档等。这是团队的直接工作结果。 •成果(Outcome)关注交付后的影响效果,如提升的业务指标、用户体验、带来的商业价值等。这是交付作用的最终体现。 www.top100summit.com Why What How 核心实践–推动持续发展 •传统上,数字建设以项目方式推进,注重交付一次性成果。而数字化转型则需要持续迭代优化的产品思维。 •数字化转型的本质之一,就是将数字化工作的主要形式从项目转变为产品,打造生态系统。 一次性交付持续输出客户价值 交付为重点全生命周期运营 固定范围迭代 规划驱动数据驱动 项目(Project)vs.产品(Product) •项目更加注重一次性的交付,解决某一具体问题或达成特定目标,完成后即结束。 •产品关注长期的市场价值,需要持续优化和更新,以满足用户持续变化的需求。 产出(Output)vs.成果(Outcome) •产出(Output)指项目或产品的直接可交付成果,如软件系统功能、代码、文档等。这是团队的直接工作结果。 •成果(Outcome)关注交付后的影响效果,如提升的业务指标、用户体验、带来的商业价值等。这是交付作用的最终体现。 www.top100summit.com Why What How 核心实践–项目 挑战 之前 •不同外包商(难复用) •一次性交付(特定目标,难复制) ProjectA ProjectB ProjectC … HospitalSystem PACS RIS Integration LIS Users Login HIS •每次更新要求CR(流程长,开发时间被压缩) ConfigRoles … LoginUsersIntegration ConfigRoles … LoginUsersIntegration Config Roles … LoginUsersIntegration ConfigRoles … WebServer DataBase OS OS H/W H/W WebServer DataBase OS OS H/W H/W WebServer DataBase OS OS H/W H/W WebServer DataBase OS OS H/W H/W www.top100summit.com Why What How 核心实践–项目转变成产品 ProductA ProductB ProductC … HospitalSystem PACS RIS Integration LIS Users Login HIS 项目(Project)->产品(Product) ConfigRoles … LoginUsersIntegration ConfigRoles … LoginUsersIntegration Config Roles … LoginUsersIntegration ConfigRoles … WebServer DataBase OS OS H/W H/W WebServer DataBase OS OS H/W H/W WebServer DataBase OS OS H/W H/W WebServer DataBase OS OS H/W H/W www.top100summit.com Why What How 核心实践–项目转变成产品 挑战 项目(Project)->产品(Product) ProductA ProductB ProductC … HospitalSystem PACS RIS … Integration … Integration … Integration … Integration LIS Roles Users Roles Users Roles Users Roles Users Config Login Config Login Config Login Config Login HIS 重复的开发工作 WebServer DataBase WebServer DataBase WebServer DataBase WebServer DataBase OS OS OS OS OS OS OS OS H/W H/W H/W H/W H/W H/W H/W H/W 重复并且可能还是不安全或不可扩展的基础设施 www.top100summit.com … Capability1 Capability4 HospitalA PhysicalEnvironment ProductC Capability2 Capability3 HospitalC PhysicalEnvironment Why What How 核心实践–项目转变成产品 项目(Project)->产品(Product) ProductA ProductC … ProductB ProductD DigitalPlatform PhysicalEnvironment FoundationCapabilities&EcosystemServices … Capability3 Capability2 Capability1 产出(Output)->成果(Outcome)自建平台:加快开发和部署 ProductA Capability1 Capability2 HospitalA PhysicalEnvironment ProductB Capability1 Capability3 HospitalB PhysicalEnvironment Why What How 核心实践–产品生态系统 生态化 汇聚丰富的数字化产品,全方位满足客户需求 www.top100summit.com 解决方案X 解决方案Z A2 D1 D2 A1 C2 解决方案… D3 C1 B 解决方案Y 罗氏中国数字平台 生态体系服务及基础能力 应用市场 数据中心 … 架构安全 技术标准 统一及安全的部署环境 加易 快于 合开发 作发客现 伙、户和 伴发购 布买 和 部署 www.top100summit.com Why What How 核心实践–定义战略:共建可持续发展的多元化医疗生态 生态化 解决方案X 解决方案Z A2 D1 D2 A1 C2 解决方案… D3 C1 B 解决方案Y 罗氏中国数字平台 生态体系服务及基础能力 应用市场 数据中心 … 架构安全 技术标准 统一及安全的部署环境 自产 研品 第解 三决 方方 案 www.top100summit.com 构建工作流程 Why What How Example:SoftwareLifeCycleProcessesforMedicalDevices 核心实践–医疗行业的软件开发生产流程 www.top100summit.com 合规 •医疗器械生产质量管理规范(原国家食品药品监督管理总局2014年第64号) •医疗器械生产质量管理规范附录–独立软件(国家药品监督管理局2019年第43号) •医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)(国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2022年第9号) •医疗器械网络安全注册技术审查指导原则(2022年修订版)(国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2022年第7号) •人工智能医疗器械注册审查指导原则(国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 2022年第8号) •医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则(国家药品监督管理局药监综械管[2020]57号) •YY/T0664-2020医疗器械软件软件生存周期过程