医药：中药新药申报加速，国谈助力新药快速放量

中药新药申报加速，国谈助力快速放量

1. 中药新药申报数量显著增加

• 2023-2024年：CDE共受理124个中药新药品种，其中1.1类中药创新药最多，占比超过50%，3.1类占比20%。
• 2021年至今：中药新药申请受理数量逐年增加，1.1类基本在每年40个以上。

2. 已上市1.1类中药创新药的特点

• 上市初期：日服用金额较高，多在50元以上，最高接近200元。
• 进入医保：快速进入医保目录，大部分在上市次年即进入。
• 医保谈判：首次谈判降价幅度集中在70%左右，后续医保谈判续约中再降价幅度在10%以内。

3. 核心企业及品种

• 天士力：临床III期品种最多，9个品种均处于试验进行中。
• 康缘药业：5个临床III期品种，其中2个已完成，1个开启NDA。
• 以岭药业：4个临床III期品种，其中2个已申报NDA。
• 悦康药业：3个品种完成临床III期并申报上市。
• 健民药业：牛黄小儿退热贴、七蕊胃舒胶囊等品种在审评中。
• 方盛制药：养血祛风止痛颗粒等品种在审评中。

4. 市场表现

• 解郁除烦胶囊：以岭药业，上市第二年进入医保，覆盖医院数量达到500家，销售额超过3000万元。
• 玄七健骨片：方盛制药，上市第二年覆盖近500家医院，销售额超过3000万元。
• 七蕊胃舒胶囊：健民药业，上市第二年销售额预计超过8000万元。

5. 研发重点

• 天士力：心脑血管、消化代谢、肿瘤三大疾病领域。
• 以岭药业：大呼吸、内分泌、胃肠肝胆、妇科和儿科等领域。
• 康缘药业：满足未被满足的临床需求，重点在心脑血管、化学药和生物药领域。
• 悦康药业：心脑血管、肿瘤、传染病三大领域，布局核酸药物、多肽药物、小分子药物和特色中药制剂。
• 健民集团：儿科用药领域，中成药为主。
• 方盛制药：创仿平衡策略，聚焦中药创新药。

6. 推荐及受益标的

• 推荐标的：康缘药业。
• 受益标的：天士力、以岭药业、健民集团、悦康药业、方盛制药。

以上总结基于提供的研报内容，聚焦主要内容和关键数据。