我国核药产业链处于发展早期,上游医用同位素国产化进程加速,中游核药产业政策框架清晰,RDC核药有望带来第二增长曲线,下游核药房布局高度集中。
核药的临床作用机制
核药分为诊断型和治疗型。诊断型核药利用γ射线进行病灶定位和代谢分析,优势在于可监测分子水平功能信息;治疗型核药通过α或β粒子破坏肿瘤细胞DNA,RDC药物实现精准靶向治疗。
国内核药产业链框架
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上游医用同位素国产化
- 全球医用同位素供给受限,我国仅能满足部分需求,依赖进口。
- 秦山核电站等国产化项目推进,预计2024-2027年实现多种同位素规模化生产,推动核药快速发展。
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中游核药产业政策
- 政策门槛高但持续优化,诊断性核药已纳入医保,RDC药物审评加速。
- 核医学诊断渗透率提升:2023年PET/CT检查增长62.5%,PET/MR增长97.4%,单光子显像增长8.1%。
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RDC核药成为第二增长曲线
- RDC药物优势:诊疗一体化、无创检测、低耐药性、精准靶向。
- 诺华Pluvicto(PSMA靶点)2023年销售额9.8亿美元,商业化成功带动行业投融资热度。
- 国内RDC药物进展:东诚药业、中国同辐等企业布局,诺华Pluvicto已向CDE申报上市。
- 新靶点FAP(高表达于90%恶性肿瘤)有望成为下一个重磅靶点。
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下游核药房布局
- 核药房投入门槛高,东诚药业和中国同辐覆盖全国93%需求,但与美国(95%覆盖)存在差距。
投资建议
关注创新核药企业(东诚药业、中国同辐、远大医药)和核药房布局企业。
风险提示
- 上游同位素供给限制
- 新靶点RDC研发进展不达预期
- 政策风险(集采、医保谈判)