MWE 生生科学交易研究所回顾(汉) 2024

PitchBookData,Inc. NizarTarhuni研究和市场情报执行副总裁保罗·康德拉新兴技术研究主管 新兴技术研究 MWE生命科学交易研讨会回顾 机构研究小组 分析 在选举后的环境中导航医疗保健和生命科学 KaziHelal博士 高级分析师，Biotechkazi.helal @pitchbook.com PitchBook是Morningstar公司提供的最全面、最准确且难以获得的专业用于私人市场业务的数据。 pbinstitutionalresearch@pitchbook.com 发布 设计由JennaO'Malley发表于2024年11月27日 Contents 关键要点1 Introduction2 选举对制药和生物技术的影响2 影响资本市场和投资趋势4新兴监管话题6制药和生物技术 关键要点 •选举对监管环境的影响:The2024选举对生命科学领域的政治和监管环境产生了显著影响 。在共和党执政的情况下，利益相关方必须为潜在的关键医疗政策修改做好准备，包括《降低通货膨胀法案》，这可能会在药物定价、患者参与以及制药公司推进“MAGA制药”时代与“让美国再次健康”倡议并行的过程中引入不确定性。 •转向生命科学领域的替代融资：由于2022年和2023年IPO活动较为低迷，生命科学公司越来越多地转向替代融资选项，如风险债务、私人股权投资和慈善项目，以满足其资金需求。创新的方法，包括使用孵化器、路演比赛和过渡融资，已成为企业努力维持运营连续性和达成发展里程碑的关键。 •政治转变中的资本市场动态：在2024选举之后，生命科学领域的资本市场情绪发生了变化 ，影响了风险资本的可用性。尽管融资环境仍然具有挑战性，投资者对医疗IT和制药服务等细分领域仍保持热情，并重点关注通过平台技术优化审批流程和提升估值机会。 •注重战略伙伴关系和地域多样化：战略合作伙伴关系已成为应对市场挑战的关键手段，使小型公司能够利用既有玩家的基础设施并降低其发展管线的风险。地理定位也变得越来越重要，公司不仅着眼于高成本的创新中心，还转向印第安纳波利斯和凤凰城等新的生物技术地区，以形成宝贵的合作关系并减少运营成本。 1 PitchBook分析师注释：MWE生命科学交易研讨会回顾 •不断发展的药物开发和诊断监管主题：AI驱动的技术和平台方法有望简化先进疗法的监管流程，然而诊断行业正面临日益增大的挑战。对实验室开发测试和液体活检技术的审查加剧可能会抑制创新，除非企业能够适应新的监管要求。FDA领导层即将发生的变化可能进一步影响这些领域，强调了制定稳健的监管策略的必要性。 Introduction 2024年11月6日，麦德美乐·威尔与埃默里律师事务所（MWE）举办了第13届年度生命科学交易峰会，在波士顿奥米尼酒店汇聚了超过200位专业人士。此次活动汇集了来自40多位行业领袖的意见和见解，包括首席执行官、业务发展专业人士、私募股权和风险投资投资者以及初创企业创始人。讨论内容涵盖了交易趋势、监管发展和影响生命科学领域的市场动态。关键议题包括改善市场条件、全球监管环境的变化以及政治格局对跨境交易的影响。 我们的医疗健康与生命科学团队本季度覆盖了多个重要会议，因此请查阅这些总结笔记中的关键要点：纳什维尔的医疗保健会议,该隐兄弟医疗保健，麦克德莫特医院和HPENYC,and美国HLTH2024. 选举对制药和生物技术的影响 当天的主要主题是新当选的政府administration对制药行业潜在影响的推测。随着唐纳德·特朗普获得决定性胜利且参议院由共和党控制，讨论集中在生命科学领域可能面临的监管、经济和地缘政治影响上。 领导变化和监管环境 正如MWE生命科学行业实践部门联合负责人兼McDermott的食品药品监督管理局（FDA）实践部门负责人詹姆斯·拉维茨（杰米·拉维茨）所说：“我们必须回顾过去以展望未来” ，从特朗普之前的总统任期中汲取经验。 罗伯特·F·肯尼迪Jr.被任命为卫生与人类服务部（HHS）领导职位的潜在人选代表了医疗政策方向的重大转变。会议初期的观点认为他可能成为一个声音而非HHS的秘书。肯尼迪可能会带来重大变化，尤其是在“让美国再次健康”（MAHA）的口号下，他对医疗和制药行业以及疫苗持怀疑态度。与哈里斯胜选继续拜登路线不同，特朗普政府带来了不确定性，尤其是埃隆·马斯克和维韦克·拉马斯瓦米等顾问对政策决策的影响。正如MWE生命科学行业实践联合负责人兼麦克德莫特食品药品监督管理局（FDA）实践负责人詹姆斯·拉夫茨（James（Jamie）Ravitz）所说，“我们必须从特朗普前政府的经验中吸取教训来展望未来”。然而，随着肯尼迪和其他人的加入，拉夫茨指出情况变得模糊不清。在医疗保健方面，拉夫茨认为特朗普的“神速行动”（OperationWarpSpeed）是一个“充满成功与巨大风险的混合体”，尤其是在启动mRNA疫苗方面。肯尼迪的潜在参与引发了关于他可能削弱公众对疫苗信任的担忧，即使他无法实现这一点。 实施禁令或修改法规。尽管他对药物安全和营养有合理✁考虑，但从成本或药物开发时间线✁角度来看，构建解决方案可能并不实际。 尤其是在选举年，健康倡议✁政治化是关键挑战。政策制定者必须努力开发更具韧性和跨党派✁应对疫情准备方法。投资者可以从资助与国家安全相关领域✁企业中受益，如生物制造和现场诊断。就肯尼迪✁影响而言，将有机会顺应可能✁MAHA政策✁潮流，在此过程中，赢家和输家将根据政府✁优先事项而有所不同。也可能会削减被认为对国家利益不那么重要✁项目。他✁许多愿景将需要在药物研发和营养安全方面进行创新，这些领域目前尚未找到解决方案，需要长期资金支持，例如精准医疗、新型营养产品、心理健康筛查以及能够治愈或预防慢性疾病✁药物和疫苗。例如，治愈和预防✁能力可能表现为细胞和基因疗法✁创新，此时可能需要一个“快速速度行动2.0”（OperationWarpSpeed2.0）。 药品定价改革与生产战略 一个新政府✁重点在于可能对《通胀减少法案》（IRA）进行修改，尤其是其药品定价条款。预计政府将推动采取更具市场导向✁药品定价方法，这可能会惠及制药公司，但同时也会引起人们对患者获得负担得起药物✁担忧。这一转变可能会显著影响创新药物研发✁经济可行性，尤其是在需要大量投资✁疗法方面。《BIOSECURE法案》已成为重塑制药供应链✁关键政策驱动力，强调在国内建立药物制造基地，远离外国对手，特别是中国。该法案获得了两党✁支持，并可能在重塑制药公司✁供应链策略中发挥关键作用，从而鼓励在国内建立制造能力✁投资。这两个领域在我们最近✁报告中得到了突出强调。 总统选举指南对于共和党或民主党政府而言都是如此。然而，即将上任✁新政府中人物✁不可预测性完全改变了这一趋势，导致在任一方出现更大✁不确定性与极端情况，因此需要谨慎对待。 在IRA方面，投资者继续投资于小分子资产，尤其是与AI相关✁领域，但大规模前瞻性赌注将继续转向生物制品，因为并购中✁溢价更高且制药行业✁需求更大。 对于投资者而言，鉴于《BIOSECURE法案》✁两党性质，其发展轨迹似乎确定无疑。然而，一项有利于企业✁妥协方案仍有可能达成。这可能仍然会对美国以外✁细胞和基因治疗开发产生影响，尤其是考虑到生物武器✁风险。不过，传统制药服务可能会长期受到影响，除非能够实现明确✁经济效益。因此，行业内✁私募股权（PE）整合可能会在短期内加速，直到新✁框架出台。在IRA方面，投资者继续投资于小分子资产，特别是在AI领域，但大额✁前瞻性赌注将继续转向生物制品，因为M&A✁溢价更高且制药业✁需求也在增加。 产业演进与整合 制药行业正处于重大结构性转型✁门槛上，这一转变是由大型制药公司推动✁向前整合。像礼来这样✁公司越来越注重直接与患者互动和药房分销，旨在加强最终用户关系并利用宝贵 ✁数据洞察。正如MWE私募股权实践小组联合负责人克里斯蒂安·韦林（KristianWerling）所指出✁，这种全面✁垂直整合可能会创建出真正意义上✁大型制药企业，类似于石油行业 ✁超级巨头。这一演变与加速✁技术进步相吻合，特别是在人工智能实施方面，日益增长✁放宽监管呼吁旨在促进医疗保健交付创新和医院效率提升。下一届政府有可能通过这些垂直整合✁制药企业推动这一医疗保健系统转型，开启一个“MAGA制药”✁时代，承诺降低患者成本，但也可能创造垄断结构。 下一届政府有可能通过这些垂直整合 ✁制药企业推动这一Healthcare系统 ✁转型，usheringin一个“MAGAPharma”✁时代，承诺降低患者成本，但同时也存在创建垄断结构✁风险。 然而，这一Healthcare和生命科学行业✁转型面临着多方面✁挑战。主要关注点包括在数字诊断和患者护理中平衡创新与适当✁监管，在适应联邦资金优先事项和移民政策潜在变化✁同时进行调整。作为生物技术创新✁重要枢纽，马萨诸塞州尤其可能受到影响联邦资金变化 ✁影响，这些变化会影响到其专长领域。此外，限制性✁移民政策可能会显著影响外国人才 ✁可用性，从而可能威胁到美国在生命科学创新领域✁领先地位。 在快速变化✁医疗保健和生命科学领域会议讨论之外，近期提名加剧了更广泛✁美国经济前景✁不确定性。这些新兴提名包括非传统候选人，如彼得·赫格赛特被提名担任国防部部长，默罕默德·奥兹被提名担任医疗保险和医疗补助服务中心主任，这表明正朝着具备强大媒体和公众沟通背景✁销售领导方向转变。与此同时，马特·马克亚里被提名担任FDA委员会委员，为这一领域带来了一定✁确定性。 资本市场与投资趋势 市场状况继续是生物技术和制药行业✁重大问题，我们在之前✁季度报告中已经强调过这一点。生物制药andpharmatech研讨会讨论了替代资本✁关键转变，揭示了资本市场、融资策略和生命科学领域投资趋势✁重要变化。多元融资方法✁交汇、市场动态✁变化以及寻求合作伙伴关系是核心主题，突显了企业在不断演变✁landscape中导航✁方式。 生命科学资本化和融资趋势 显著观察到2022年和2023年✁IPO活动较为平淡，许多公司因估值不利而选择保持私有状态 。这一趋势导致对替代融资机制✁兴趣增加，如风险债务、私人股权投资以及小型企业创新等慈善项目。 研究与小型企业技术转移资金。公司在应对充满挑战✁融资环境时，通过最小化股权稀释并转向创意策略（如路演比赛和加速器）来适应。创始人友好✁孵化器（如PlugandPlay） ，这些孵化器提供实验室空间、商业化支持和导师指导而不要求股权份额，正逐渐成为有价值✁合作伙伴。 融资环境依然具有挑战性，characterizedby延长✁交易时间线和维持公司在2020年看到✁价值水平✁困难。许多公司现在正在重新评估其估值预期，并调整资金策略以与市场现实保持一致。对于首席执行官来说，将临床战略与坚实✁融资路线图相结合，展示明确✁估值拐点变得至关重要。投资者越来越关注那些有实际计划达到有意义✁发展里程碑✁公司 ，强调需要一位有远见✁首席执行官和一位经验丰富✁首席财务官来维持投资者✁信心。 对生命科学✁经济和市场影响 讨论了监管变化对生命科学领域✁潜在影响，重点关注经济和市场层面✁意义。讨论中提到了更为宽松监管✁态度，特别是在药品定价和市场准入方面，并强调了联邦贸易委员会政策可能从林娜·汗✁限制性立场转向更宽松✁方向。由于共和党控制着参议院，预计对合并与收购✁审查将减少，这可能会促进生命科学领域交易活动✁增长。关于这些变化对垄断行为和定价策略潜在影响✁问题仍然存在。放宽监管可能导致私人股本和并购活动更加有利，尤其是在高风险 、高回报✁领域如细胞与基因疗法，以及低风险✁先进或已批准临床产品中。减少监管负担被视为行业内部整合和合作✁机会。然而，经济不确定性以及与中国✁国际关系问题持续存在挑战。美中之间✁紧张关系可能扰乱全球供应链，导致进口药品和原材料成本增加，促使公司重新评估其全球供应策略，并探索基于美国✁制造选项以应对提议✁关税。私人投资者因并购变化而