益方生物是一家专注于开发小分子靶向药物的Biotech公司,核心投资逻辑基于三点:肿瘤管线已实现商业化并贡献稳定现金流,代谢和自免管线逐步进入数据和BD收获期,以及较大的上涨空间。
肺癌领域,贝福替尼和格索雷塞已完成对外授权,分别由贝达药业和正大天晴负责开发和商业化。贝福替尼作为第三代EGFR TKI抑制剂,已获批用于EGFR突变NSCLC的一线和二线治疗,并展现出优异的PFS数据。格索雷塞作为KRAS G12C抑制剂,已获批用于KRAS G12C突变NSCLC的二线治疗,一线联合FAKi的响应率达90%。
乳腺癌领域,D-0502作为口服SERD,正在进行单药二线治疗的3期临床,以及联合CDK4/6i一线治疗的两项1b期临床。D-0502在1b期临床中显示出优良的抗肿瘤活性及安全性,优于同类药物艾拉司群。
代谢及自免领域,D-0120和D-2570展现出成为BIC药物的潜力。D-0120作为URAT1抑制剂,分别在中国和美国开展痛风治疗的2b临床,展现出良好的降尿酸效果和安全性。D-2570作为TYK2抑制剂,在银屑病2b期临床中展现出与生物药相媲美的疗效,并计划进一步探索D-2570在其他自免疾病中的应用。
未来关键催化剂包括贝福替尼的医保谈判结果和销售放量,格索雷塞的国内销售放量和新适应症临床启动,D-0502的3期临床数据读出和1l临床启动,D-0120的2期临床数据读出和3期临床启动,以及D-2570的自免新适应症临床启动。
投资建议:首次覆盖,给予“买入”评级,目标市值为130亿元人民币,对应股价为22.48元。