减轻技术承担 ： 申方和 CRO 如如何研究中享有能体 - 有领导领域前沿创新 / 法规与上市 服务

全球网站联盟副总裁 Karen McIntyre 指出，技术在临床研究站点中既是优势也是负担，关键在于如何有效实施。当前，现场专业人员面临技术负担的主要问题包括：重复技术导致的时间和精力浪费、用户验收测试不足导致赞助商错失最终用户反馈、服务提供商支持不足以及不灵活的培训要求。

为改善现状，赞助商和 CRO 应采取以下措施：

1. 优先考虑技术系统的站点首选项：接受并采用研究站点已有的技术解决方案，如电子知情同意平台，可减少重复学习和资源浪费，提高效率并加强合作关系。
2. 优先进行用户验收测试：在研究软件投入使用前进行充分测试，收集站点反馈并要求技术提供商及时更新，确保系统成熟可靠。
3. 扩展技术支持：提供更专业的支持服务，包括赞助商关联专家的介入，以弥补服务提供商对临床方案理解不足的问题，并增加支持时间覆盖范围。
4. 使培训要求更加灵活：根据工作人员的经验水平定制培训内容，避免重复性基础培训，允许通过其他方式证明能力，如自我证明。

研究显示，40% 的受访者表示每个站点工作人员平均在每个研究项目上花费 5 至 15 小时进行培训，25% 的站点甚至高达 15 至 20 多小时。因此，应根据实际需求调整培训策略，而非强制执行。

结论认为，通过将站点专业知识纳入技术决策过程，个性化培训需求，并优化技术支持，可减少技术负担，提高工作效率，加快研究启动速度，减少协议偏差，并增强站点合作伙伴的参与感和满意度。