国君医药|规则持续优化,国产替代可期——人工耳蜗类及外周血管支架类国采2号文件点评

继2024年11月1日第1号公告发布后，11月29日第2号公告明确了人工耳蜗类及外周血管支架类产品的国采需求量、最高有效申报价及具体规则，本次集采拟于12月19日开标，采购周期3年。

本次国采采用二次报价规则，企业最多可报价两次。规则设计在保留高中标确定性的同时给予企业更多自主博弈空间，具体包括：

• 第一次报价中低价入围且满足比价关系的企业以规则一中标；
• 入围但不满足比价关系、以及未入围的企业可分别根据第一次结果再次报价，可保证一定通过规则二或规则三复活中标；
• 协议采购量分配向第一次报价中的低价企业倾斜。

根据产品特征制定折算系数，给予高端创新产品空间：

• 人工耳蜗是否兼容核磁，外周血管支架是否有药物涂层、是否覆膜、长度等产品特征，分别制定价格折算系数；
• 高端产品最高限价较此前挂网价的降幅相比普惠性产品仍较高；
• 分量规则为高端、独家的创新产品保留一定空间，即分配剩余量时只能分配给同部位同产品特征的产品。

集采后市场有望扩容，国采替代亦有望加速：

• 人工耳蜗类、外周血管支架类产品价格较昂贵，目前手术量相对较少，集采降价后手术量有望提升，实现以价换量；
• 国产企业产品获批较晚、医院覆盖率较低，借助本次国采有望快速实现入院；
• 人工耳蜗领域尚无国产上市公司，外周血管支架类心脉医疗、先健科技、归创通桥均有一个或多个产品参与集采，后续继续跟踪中标结果；
• 自2020年第一轮高值耗材国采以来，集采规则不断优化，相关国产企业业绩亦从受损逐步转为受益；
• 展望未来，新兴赛道中的国产企业有望借助集采红利加速实现市场开拓和国产替代。

风险提示：中标结果不及预期。