医药生物行业报告：人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材带量采购公告发布，国产品牌有望弯道超车

行业投资评级 行业基本情况 强于大市|维持 收盘点位7647.86 52周最高8843.95 52周最低6070.89 行业相对指数表现 医药生物沪深300 19% 14% 9% 4% -1% -6% -11% -16% -21% -26% -31% 2023-122024-022024-042024-072024-092024-11 资料来源：聚源，中邮证券研究所 研究所 分析师:蔡明子 SAC登记编号:S1340523110001 Email:caimingzi@cnpsec.com 研究助理:陈峻 SAC登记编号:S1340123110013 Email:chenjun@cnpsec.com 近期研究报告 《2024年医保目录坚定支持“真创新”，新进医保目录创新药有望充分受益》-2024.11.30 医药生物行业报告（2024.11.25-2024.11.29） 证券研究报告：医药生物|行业周报 2024年12月1日 人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材带量采购公告发布，国产品牌有望弯道超车 一周观点：人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材带量采购公告发布，国产品牌有望弯道超车 人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购公告发布。 2024年11月29日，国家医保局发布《国家组织人工耳蜗类及外周血 管支架类医用耗材集中带量采购公告（第2号）》，本次集采主要涵盖以下品类：人工耳蜗类（包括植入体和言语处理器）和外周血管支架类（包括下肢动脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架）。 人工耳蜗和外周血管支架处于进口相对垄断地位，国产企业在相关领域份额较低。以外周血管支架为例，下肢动脉支架中前8名均为进口品牌，国产品牌中仅有先健科技和心脉医疗；非下肢动脉支架中前9名均为进口品牌，国产品牌中仅有迈迪顶峰和心脉医疗。下肢动脉支架和非下肢动脉支架中国产品牌采购需求量总份额均不足10%。国产品牌通过集采有望以价换量，快速抢占市场，相关企业将迎 来国产替代的机会。我们认为过去人工耳蜗和外周介入领域是进口品牌相对垄断领域，近年来国产品牌虽然已经有较快发展，但是在品牌宣传和产品入院方面仍和进口品牌有较大差距。本次带量采购有望推进相关产品打破进口垄断，国产品牌有望通过以价换量快速抢占市场，加快提升市场份额，相关企业迎来弯道超车机会。 一周观点：2024年医保目录坚定支持“真创新”，新进医保目录创新药有望充分受益 国家医保局人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》的通知。2024年有91种药品新增进入国家医保药品目录，同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。2024年参与谈判/竞价的117种目录外药品中89种谈判或竞价成功，成功率和价格降幅与往年基本相当。 坚定支持“真创新”，新进医保目录创新药有望充分受益。此次国谈为《全链条支持创新药发展实施方案》发布后的首次国家医保谈判，国家医保局通过完善医保谈判规则支持医药创新发展。2024年医保目录调整范围以新药为主，无论是评审阶段还是谈判阶段，创新药的成功率均明显高于总体水平。2024年新增的91个药品中，最终38种创新药新增纳入目录，创历年新高。我们认为，国家医保局针对创新药领域的支持力度逐年加大主要体现在几个方面：一是创新药准入医保目录的周期大幅缩短；二是新进目录药品定价倾向给予临床价值较高权重；三是配套落地机制逐步成熟，提高创新药可及性。我们预计临床上具备创新疗效的品种有望通过纳入医保快速放量，相关厂家业绩预计得到较大受益。 新纳入中药目录品种多为新上市品种，价格降幅温和。2024年 谈判目录中药部分有20个品种从谈判目录调整至正式目录，包括苓桂术甘颗粒（康缘药业/华润三九）、筋骨止痛凝胶（康缘药业）、百令胶囊（中美华东制药、佐力药业）、连花清咳片（以岭药业）、芍麻止痉颗粒（天士力）、川芎清脑颗粒（济川药业）、鸡骨草胶囊 （康臣药业）等。谈判目录新增11个品种，较多是近年上市药品，皆通过谈判纳入。从价格降幅来看，谈判的58个品种中，28个品种价格未变化，价格相比2023年医保谈判目录下降的品种较多为独家品种，但降幅基本为个位数。 强化药店“双通道”管理，进一步推动处方外流。此次国家医保局新闻发布会提出进一步强化“双通道”管理，有望推进处方流转平台建设并加强其合规性，进一步推动处方外流。按照医保局关于规范医保药品外配处方要求，原则上自2025年1月1日起，配备“双通道”药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方。建立目录内药品配备情况监测机制，加强医保药品配备情况和精细化管理，有望加强流通、药店环节监测，加速流通、零售药店行业集中度提升。 本周细分板块表现 本周化学制剂板块涨幅最大，上涨5.14%；医院板块上涨3.87%原料药板块上涨3.58%，线下药店板块上涨3.4%，其他生物制品板块上涨2.86%；医疗设备板块涨幅最小，上涨0.43%，血液制品板块上涨0.94%，医药流通板块上涨1.42%，中药板块上涨1.95%，医疗研发外包板块上涨2.25%。 推荐及受益标的： 推荐标的：康缘药业、佐力药业、益丰药房、九州通、上海医药太极集团、国际医学、新里程、美年健康、微电生理、迈普医学、迈瑞医疗、怡和嘉业、昌红科技、拱东医疗。 受益标的：心脉医疗、先健科技、归创通桥-B、康方生物、迪哲医药、云顶新耀、恒瑞医药、海思科、信达生物、亚盛医药、百济神州、天士力、以岭药业、方盛制药、老百姓、一心堂、大参林、健之佳、漱玉平民。 风险提示： 行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。 目录 1一周观点：人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材带量采购公告发布，国产品牌有望弯道超车5 1.1事件背景：《国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购公告（第2号）》发布.5 1.2点评：带量采购有望推进人工耳蜗和外周血管支架类产品国产替代进度6 2一周观点：2024年医保目录坚定支持“真创新”，整体趋势与往年基本相当7 2.1事件背景：2024年医保目录发布，谈判成功率和价格降幅与往年基本相当7 2.2点评：新进医保目录创新药有望充分受益8 2.3点评：新纳入目录中药品种多为新上市品种，价格降幅温和9 2.4点评：强化药店“双通道”管理，进一步推动处方外流10 3本周（11月25日-11月29日，下同）表现及子板块观点10 3.1本周医药生物上涨2.95%，化学制剂板块涨幅最大10 3.2细分板块周表现及观点12 4风险提示17 图表目录 图表1：人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购涉及产品及年度采购需求量5 图表2：根据不同的功能，对最高有效申报价进行折算6 图表3：人工耳蜗中国产品牌占比较低6 图表4：下肢动脉支架和非下肢动脉支架国产份额不足10%6 图表5：本周医药生物上涨2.95%，跑赢沪深300指数1.63pct（单位：%）11 图表6：本周医药生物涨跌幅在31个子行业中排名第13位（单位：%）11 图表7：本周医药生物中化学制剂板块涨幅最大11 图表8：11月子板块涨跌幅分歧较大16 图表9：上周各子板块个股涨跌幅（%）16 1一周观点：人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材带量采购公告发布，国产品牌有望弯道超车 1.1事件背景：《国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购公告（第2号）》发布 人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购公告发布。2024年11 月29日，国家耗材联采平台发布《国家组织人工耳蜗类及外周血管支架类医用 耗材集中带量采购公告（第2号）》，本次集采主要涵盖以下品类：人工耳蜗类 （包括植入体和言语处理器）和外周血管支架类（包括下肢动脉支架、非下肢动脉支架、静脉支架）。 各产品类别的年度采购需求量按参加本次集中带量采购的每一家医疗机构报送的各产品采购需求量累加得出。人工耳蜗类医用耗材品种中，植入体年度采购需求量为11239个，言语处理器年度采购需求量为10943个；外周血管支架类 医用耗材品种中，下肢动脉支架年度采购需求量为123449个，非下肢动脉支架 年度采购需求量为101139个，静脉支架年度采购需求量为33897个。 图表1：人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购涉及产品及年度采购需求量 产品类别序号 耗材品种 产品类别 年度采购需求量 1 人工耳蜗类 植入体 11239 2 言语处理器 10943 3 下肢动脉支架 123449 4 外周血管支架类 非下肢动脉支架 101139 5 静脉支架 33897 资料来源：国家医保局、中邮证券研究所 本次采购对各产品类别对应的最高有效申报价（含配送费用、配套工具配送费用、配套工具使用费用及伴随服务费用）有上限规定。其中人工耳蜗植入体（支持3.0T磁共振的最高有效报价）最高有效申报价为60000元/个，言语处理器（一体式）最高有效申报价为15000元/个.外周血管支架类别中，下肢动脉支架（非 药物涂层，非覆膜，短支架）最高有效申报价为5500元/个，非下肢动脉支架（非 药物涂层，非覆膜，短支架）最高有效申报价为5500元/个，静脉支架（非药物 涂层，非覆膜，短支架）最高有效申报价为5900元/个。 图表2：根据不同的功能，对最高有效申报价进行折算 产品类别序号 耗材品种 产品类别最高有效申报价（元） 12 人工耳蜗类 60000元/个 植入体 特征：支持3.0T核磁15000元/个 言语处理器 特征：一体式（其中调机费用300元/次，售后服务费用300元/次） 3 5500元/个 下肢动脉支架 特征：非药物涂层，非覆膜，短支架（长度≤100mm） 4 外周血管支架类 5500元/个 非下肢动脉支架 特征：非药物涂层，非覆膜，短支架（长度≤100mm） 5 5900元/个 静脉支架 特征：非药物涂层，非覆膜，短支架（长度≤100mm） 注：其他特征的最高有效申报价按照相关的特征折算系数折算资料来源：国家医保局、中邮证券研究所 1.2点评：带量采购有望推进人工耳蜗和外周血管支架类产品国产替代进度 人工耳蜗和外周血管支架处于进口相对垄断地位，国产企业在相关领域份额较低。以外周血管支架为例，下肢动脉支架中前8名均为进口品牌，国产品牌中 仅有先健科技和心脉医疗；非下肢动脉支架中前9名均为进口品牌，国产品牌中仅有迈迪顶峰和心脉医疗。下肢动脉支架和非下肢动脉支架中国产品牌采购需求量总份额均不足10%。 图表3：人工耳蜗中国产品牌占比较低 申报企业 人工耳蜗类-植入体占比 人工耳蜗类-言语处理器占比 美笛乐听力植入技术服务（北京）有限公司 32% 31% 澳科利耳医疗器械（北京）有限公司 29% 29% 浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司 21% 20% 领先仿生医疗器械（上海）有限公司 14% 14% 上海力声特医学科技有限公司 5% 5% 合计 100% 100% 资料来源：国家医保局、中邮证券研究所 图表4：下肢动脉支架和非下肢动脉支架国产份额不足10% 申报企业 下肢动脉支架 非下肢动脉支架 静脉支架 巴德医疗科技（上海）有限公司 19% 1% 18% 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 16% 34% 17% 戈尔工业品贸易（上海）有限公司 15% 0% 36% 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 14% 17% 0% 百多力（北京）医疗器械有限公司 11% 4% 0% 雅培医疗器械贸易（上海）有限公司 11% 30% 0% 康蒂思（上海）医疗器械有限公司 9% 12% 2% 库克（中国）医疗贸易有限公司 2% 0% 3% 先健科技（深圳）有限公司 2% 0% 0% 上海美创医疗器械有限公司 1% 2% 0% 上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司 1% 0% 0% 美敦力(上海)管理有限公司 0% 0% 0% 健源医疗科技(无锡)有限公司 0% 0% 0% 北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司 0%