2024年11月29日 招银国际环球市场|睿智投资|行业研究 优于大市 (维持) 中国医药 医保目录调整结果公布,持续支持创新 2024年医保目录调整结果已公布,新增91种药品。在谈判/竞价环节中,117种目录外药品参与,89种成功加入,平均降价63%,降幅与2023年的62%及过去五年的平均59%基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素,预计2025年将为患者减负超500亿元。新增的91种药品中,65种来自国内企业,占比超70%,且这一比例逐年上升。新版医保目录将于2025年1月生效。医保局要求定点医疗机构原则上应于2025年2月底前召开药事会议,不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量、药占比为由影响药品进院。 支持真创新,真支持创新。本次医保目录调整在坚持“保基本”的基础上,进一步强化了对真创新的支持。无论评审还是谈判阶段,创新药的成功率都显著高于总体水平。在谈判阶段,创新药的成功率超过了90%,比总体成功率高出16个百分点。此次调整亦新增38种创新药进入目录,创历史新高。自医保局成立以来,经过7轮调整,累计有149种创新药被纳入医保目录。截至2024年10月,医保基金已为协议期内谈判药品支付超过3,500亿元,带动相关药品销售额超过5,100亿元。今年前10个月,医保基金对协议期内谈判药品的支付额约为920亿元,相比2019年同期增长了21倍。2023年,创新药在样本医院的院均药品费用占全部药品费用的比例已达15.1%。此外,近年来国家推行的药品耗材集中带量采购腾出了超过5,000亿元的医保资金空间,为更多创新药纳入医保提供了有力支撑。 多款重磅创新药进入医保。颇受关注的创新品种中,康方生物的卡度尼利单抗(PD-1/CTLA4)和依沃西单抗(PD-1/VEGF)、�一三共/阿斯利康的德曲妥珠单抗(HER2ADC)、迪哲医药的舒沃替尼(EGFRexon20抑制剂)、信达生物的托莱西单抗(PCSK9)等品种成功进入医保。在三代EGFRTKI中,瑞齐替尼和瑞厄替尼被纳入医保用于二线治疗,同时贝福替尼的一线适应症新增医保,奥希替尼一线联用化疗新增医保,阿美替尼成功续约,预计国产厂商将持续替代奥希替尼。替雷利珠单抗新增多项一线适应症进入医保,包括肝癌、ES-SCLC和胃癌(全人群),进一步巩固其在PD-1市场的领先地位。特瑞普利单抗亦新增NSCLC辅助治疗、一线肾细胞癌、一线ES-SCLC和一线TNBC进入医保。本次调整亦新增了恩朗苏拜单抗和赛帕利单抗两个国产PD-1品种进入医保,覆盖小适应症。此外,石药集团的恩必普注射液续约降价12.5%,恩必普胶囊续约降价3.6%。我们估计其他创新药续约降价较温和。 赋能商保,预计将覆盖高价创新药/械。对于一些昂贵的细胞治疗和基因治疗药物,仅靠基本医保难以完全覆盖,医保局正致力于构建“1+3+N”的多层次医疗保障体系,为创新药拓展更大的发展空间。医保局正在探索推进医保数据赋能商业保险公司、实现医保基金与商业保险同步结算等支持政策,预计将大幅降低商保公司核保成本,推动商保公司提升赔付水平的基础上,更多覆盖创新药耗和器械。我们认为,未来类似CART疗法和TAVR手术的高价创新药械将通过医保与商业保险的协同获得更好的报销覆盖。 中国医药行业 武煜,CFA (852)39000842 jillwu@cmbi.com.hk 王银朋 (852)36576288 andywang@cmbi.com.hk 过往报告: 1.【行业研究】中国医药-行业持续反弹可期,政策环境全面改善 2.【行业研究】中国医药-行业支持政策有望落地,业绩复苏可期 3.【行业研究】中国医药-重视设备更新的政策机遇 4.【行业研究】中国医药-业绩复苏将带来估值修复 5.【行业研究】中国医药-医药行业估值吸引,看好医药新消费 6.【行业研究】中国医药-创新药重磅利好政策落地 7.【行业研究】中国医药-政策利好持续兑现 8.【行业研究】中国医药-DRG/DIP2.0版本分组方案公布,持续利好创新 9.【行业研究】中国医药-反弹趋势基本确定,业绩有望复苏 10.【行业研究】中国医药-1H24业绩回顾:整体增长疲弱,创新药表现强劲 11.【行业研究】中国医药-海外降息有望助力医药行业反弹 12.【行业研究】中国医药-预期基本面改善,看好高弹性板块 13.【行业研究】中国医药-关注创新品种的医保机遇 14.【行业研究】中国医药-医保谈判继续支持创新,海外研发需求复苏 15.【行业研究】中国医药-医疗设备招标有望复苏,创新药出海成果丰硕 敬请参阅尾页之免责声明1 请到彭博(搜索代码:RESPCMBR<GO>)或http://www.cmbi.com.hk下载更多招银国际环球市场研究报告 图1:历年医保谈判平均降价幅度 61% 62% 62% 63% 57% 60% 51% 44% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 20172018201920202021202220232024 资料来源:医保局,招银国际环球市场 图2:基本医疗保险(含生育保险)统筹基金收支情况 3,500 (亿元) 3,000 2,500 2,000 1,500 1,000 500 2024-01 2024-02 2024-03 2024-04 2024-05 2024-06 2024-07 2024-08 2024-09 2024-10 0 基金收入:当月值基金支出:当月值 资料来源:医保局,招银国际环球市场 图3:首次进入医保目录的部分品种 通用名 厂商 靶点 医保覆盖适应症 中国首次获目前价格(2025批期年1月之前) 卡度尼利单抗康方生物CTLA4;PD12L宫颈癌2022/6/286166.0元/125mg 依沃西单抗康方生物VEGF;PD1EGFRTKI治疗进展的NSCLC 德曲妥珠单抗DaiichiSankyoHER2ADC2LHER2阳性乳腺癌;2LHER2低表达乳腺癌 2024/5/242299.0元/100mg 2023/3/246912.0元/100mg 注射用盐酸曲拉西利 先声药业/G1CDK6抑制剂;CDK4抑制剂广泛期小细胞肺癌2022/7/125980.0元/300mgTherapeutics 盐酸托鲁地文拉法辛缓释片 绿叶制药5-HT重摄取抑制剂;多巴胺重摄 取抑制剂;去甲肾上腺素抑制剂 抑郁症2022/11/138.6元/80mg 赛帕利单抗誉衡生物/ArcusPD-1cHL;2L宫颈癌2021/8/253300.0元/120mg 尚健生物/新诺 恩朗苏拜单抗 威/石药集团PD-12L宫颈癌2024/6/282990.0元/100mg 达雷妥尤单抗注射液 (皮下注射) 强生CD38多发性骨髓瘤、轻链型淀粉样变 2021/9/20800.0元 /1800mg 氘可来昔替尼BMSTYK2变构抑制剂中重度斑块状银屑病2023/10/19142.14元/6mg 瑞厄替尼圣和药业EGFR2LNSCLC2024/6/17300.0元/100mg 瑞齐替尼信而达EGFR2LNSCLC2024/5/20- 纳鲁索拜单抗石药集团RANKL单抗骨巨细胞瘤2023/9/61380.0元/120mg 帕妥珠曲妥珠单抗注射罗氏HER2 液(皮下注射) 早期乳腺癌辅助和新辅助、转移性乳腺癌一线治疗 2023/12/ 14380.0元/帕妥珠单抗600mg与曲妥珠单抗600mg 舒沃替尼迪哲医药EGFRexon20抑制剂;HER2exon20抑制剂 20号外显子插入的NSCLC 2023/8/23645.71元/150mg 戈利昔替尼 迪哲医药 JAK1抑制剂复发或难治的外周T细胞2024/6/191130元/0.15g 淋巴瘤 托莱西单抗 信达生物 PCSK9原发性高胆固醇血症、混2023/8/161388.0元/150mg 合型血脂异常 卡马替尼 Incyte/Novartis c-Met抑制剂 1LMETNSCLC 2024/6/12 - 特泊替尼 MerckKGaA c-Met抑制剂 1LMETNSCLC 2023/12/8 499.67元/225mg 氯苯唑酸葡胺软胶囊正大天晴;齐转甲状腺蛋白(TTR)成人转甲状腺素蛋白淀粉2020/2/5660.0元/20mg 鲁制药 样变性多发性神经病I期 富马酸安奈克替尼胶囊 正大天晴 ROS1 ROS1阳性NSCLC 2024/4/30 177.86元/12mg 枸橼酸依奉阿克胶囊正大天晴ALK未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC 2024/6/1770.71元/100mg 盐酸纳呋拉啡口崩片三生制药/东丽 株式会社 选择性阿片κ受体激动剂改善血液透析患者的瘙痒 症 2023/7/4120.0元/2.5μg 瑞普替尼BMS/再鼎医药ALK/Src/ROS1/Trk抑制剂ROS1阳性NSCLC2024/5/8- 阿利沙坦酯氨氯地平信立泰L-typecalciumchannel阻断剂;原发性高血压 2024/5/21 7.8元/240mg 布地奈德肠溶胶囊Calliditas/云顶glucocorticoidIgA肾病 2023/11/24 155元/4mg 新耀 他克莫司颗粒 华东制药 CaN/FKBP12 移植物排斥反应 2020/8 12.0元/1mg 苯磺酸克利加巴林胶囊海思科GABA类似物;α2δ配体糖尿病性周围神经病理性2024/5/2160.0元/20mg 疼痛 富马酸泰吉利定注射液 恒瑞医药 μopioidreceptor激动剂 腹部手术后中重度疼痛 2024/1/31868.0元/1mg; 2975.81元/5mg 注射用磷丙泊酚二钠Eisai;人福医药GABAAreceptor调节剂;sodium静脉用全身麻醉剂2021/5/19156.0元/0.5g channel抑制剂 地达西尼胶囊Evotec/京新药GABAAreceptor 失眠障碍 2023/11/29 50元/2.5mg AT1R拮抗剂 业 资料来源:医保局,医药魔方,招银国际环球市场 注:上表均为目录外品种,首次进入医保目录,2025年1月生效,医保有效期为2025年1月至2026年12月。 图4:部分品种续约/新增适应症的医保准入情况 通用名 厂商 靶点 目前价格(2025年 1月之前)* 新增医保适应症 最新医保有效期 泽布替尼百济神州BTK83.39元/80mg新增3LFL2025.1.1-2025.12.31 新增一线肝癌、一线ES-SCLC; 替雷利珠单抗百济神州PD-11253.53元/100mg 百济神州/ 一线胃癌范围从PD-L1高表达扩展 -全人群 2025.1.1-2025.12.31 戈舍瑞林微球 绿叶制药GnRHR激动剂1028.0元/3.6mg新增乳腺癌2025.1.1-2025.12.31 卡非佐米百济神州proteasome抑2196.0元/60mg续约2025.1.1-2026.12.31 制剂 赛沃替尼和黄医药c-Met抑制剂251.9元/100mg续约2025.1.1-2026.12.31 奥雷巴替尼亚盛医药/信达生物 Bcr-AblTKI239元/10mg新增2L慢性髓细胞白血病2025.1.1-2025.12.31 阿美替尼翰森制药EGFR100.8元/55mg续约2025.1.1-2026.12.31 氟马替尼翰森制药Bcr-Abl抑制剂35.56元/0.1g; 60.45元/0.2g 聚乙二醇洛塞那肽翰森制药GLP-1110元/0.1mg;187 元/0.2mg 续约2025.1.1-2026.12.31 续约2025.1.1-2026.12.31 丁苯酞氯化钠注射液石药集团天然产物116.76元/25mg续约2025.1.1-2026.12.31 丁苯酞软胶囊石药集团天然产物3.36元/0.1g续约2025.1.1-2026.12.31 重组人TNK组织型石药集团rhTNK-