证券研究报告|2024年12月13日 核心观点行业研究·行业周报 医保谈判结果公布,多款重磅药物纳入新版医保。新版医保目录发布,新增91种药品;参与谈判/竞价的117种目录外药品中,89种谈判或竞价成功,成功率和价格降幅与往年基本相当。新版医保目录纳入的国产创新药产品包括:康方生物的两款FIC双抗(依沃西、卡度尼利),迪哲医药的舒沃替尼、戈利昔替尼,泽璟制药的重组人凝血酶,信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平,海思科的克利加巴林、考格列汀等。另外,医保对于创新性强、切实针对未被满足临床需求的进口创新药也积极纳入,包括阿斯利康的德曲妥珠单抗、罗氏的维泊妥珠单抗、法瑞西单抗等。近两年的医保谈判及续约降价趋于温和,大部分创新药进入医保后实现了以价换量,销售快速放量;在各地对创新药政策的支持下,新上市的重磅产品有望快速实现国内商业化价值。 支付端多方面支持创新。在发布新版医保目录的同时,医保局发布通知,要求做好新版目录的落地执行,包括积极推进新增药品进院、完善“双通道”药品使用管理,以及进一步推动商业健康保险与基本医保的有效衔接等。目前创新药收入占院内药品收入的比例在10%左右,考虑到国产优质创新药在临床上的性价比,随着国家全链条鼓励创新药政策落地,即使不考虑出海和对进口产品的替代,仅考虑其在国产药品中份额的提升,预计国产创新药在院内药品的占比还会持续快速提升,创新药未来将在很长时间内都是成长性最好的细分板块(占比从10%提升到30%)。 投资建议:国内医疗需求持续升级,宏观经济有望逐步回暖,在地缘政治扰动之下,国家有望加大对于自主可控的支持力度,建议优先配置创新药、创新器械、医疗设备等细分行业,同时建议关注AI医疗、并购重组等带来的主题投资机会。 风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。 重点公司盈利预测及投资评级 公司 公司 投资总市值 归母净利润(亿元) PE 代码 名称 评级(亿元) 2023A2024E2025E2026E 2023A 2024E 2025E 2026E 300760.SZ 迈瑞医疗 优于大市 3186 115.8 127.6 151.1 176.4 27.5 25.0 21.1 18.1 603259.SH 药明康德 优于大市 1576 106.9 94.4 107.7 122.8 14.7 16.7 14.6 12.8 688271.SH 联影医疗 优于大市 1155 19.7 14.2 23.0 28.1 58.5 81.3 50.1 41.1 300832.SZ 新产业 优于大市 543 16.5 19.5 23.8 29.5 32.8 27.9 22.8 18.4 688050.SH 爱博医疗 优于大市 184 3.0 4.1 5.2 6.4 60.5 45.0 35.5 28.9 688443.SH 智翔金泰-U 优于大市 107 (8.0) (7.8) (7.3) (4.6) (13.4) (13.8) (14.8) (23.2) 300633.SZ 开立医疗 优于大市 151 4.5 2.0 4.9 6.6 33.2 77.0 30.7 22.8 301363.SZ 美好医疗 优于大市 124 3.1 3.9 4.9 6.0 39.4 31.5 25.4 20.6 688212.SH 澳华内镜 优于大市 63 0.6 0.4 1.0 1.9 109.6 158.6 62.2 32.7 300685.SZ 艾德生物 优于大市 100 2.6 3.2 3.9 4.8 38.1 31.2 25.3 20.6 688278.SH 特宝生物 优于大市 288 5.6 8.0 11.3 15.1 51.9 36.2 25.6 19.0 688046.SH 药康生物 优于大市 61 1.6 1.4 1.8 2.2 38.1 43.2 34.4 28.0 9926.HK 康方生物 优于大市 540 20.3 (3.3) 3.2 14.0 26.6 (161.8) 169.4 38.6 6990.HK 科伦博泰生物-B 优于大市 379 (5.7) (3.0) (5.6) (2.5) (66.0)(128.0)(67.9) (153.4) 0013.HK 和黄医药 优于大市 214 7.1 (0.9) 4.4 7.8 30.0(248.7)48.9 27.6 2162.HK 康诺亚-B 优于大市 105 (3.6) (6.4) (7.8) (3.6) (29.3)(16.4)(13.6) (29.7) 1789.HK 爱康医疗 优于大市 55 1.8 2.7 3.5 4.4 30.020.615.7 12.3 资料来源:Wind、国信证券经济研究所预测 医药生物 优于大市·维持 证券分析师:张佳博证券分析师:陈曦炳021-603754870755-81982939 zhangjiabo@guosen.com.cnchenxibing@guosen.com.cnS0980523050001S0980521120001 市场走势 资料来源:Wind、国信证券经济研究所整理 相关研究报告 《医药生物行业2025年投资策略-创新引领,产业升级》——2024-12-09 《创新药盘点系列报告(20)——COPD治疗领域迎来新机制、新疗法》——2024-11-25 《创新单品引领增长,关注国内医疗设备采购复苏—海外医疗器械公司24Q3业绩回顾》——2024-11-25 《海外药企2024Q3业绩回顾——关注国产创新品种商业化及临床进展》——2024-11-11 《医药生物周报(24年第46周)-TCE双抗达成多项出海合作,自免是潜力蓝海赛道》——2024-11-11 医药生物周报(24年第50周) 医保谈判结果公布,支付端多方面支持创新 优于大市 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容 内容目录 医保谈判结果公布,支付端多方面支持创新4 康方生物:两款FIC双抗谈判进入医保5 迪哲医药:舒沃替尼、戈利昔替尼谈判进入医保6 泽璟制药:重组人凝血酶成功进入医保6 本周行情回顾7 板块估值情况9 投资策略10 推荐标的11 风险提示13 图表目录 图1:申万一级行业一周涨跌幅(%)7 图2:申万一级行业市盈率情况(TTM)9 图3:医药行业子板块一周涨跌幅(%)9 图4:医药行业子板块市盈率情况(TTM)9 表1:通过谈判纳入2024年医保目录的主要国产创新药5 表2:卡度尼利注册性临床5 表3:依沃西注册性临床6 表4:本周A股涨跌幅前十的个股情况8 医保谈判结果公布,支付端多方面支持创新 2024年11月底,国家医保局发布了《2024年版国家医保药品目录》(下称“新 版医保目录”),新版医保目录中,有91种药品新增进入国家医保药品目录,其 中89种以谈判/竞价方式纳入,另有2种国家集采中选药品直接纳入,同时43 种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。新版医保目录将于2025年1 月1日在全国范围内正式实施。 在今年的医保谈判中,参与谈判/竞价的117种目录外药品中,89种谈判或竞价成功,成功率和价格降幅与往年基本相当。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到3159种,其中西药1765种、中成药1394种。中药饮片部分892种。 自成立以来,国家医保局已连续7年开展药品目录调整工作,累计将835种药品 新增进入国家医保药品目录,其中谈判新增530种,竞价新增38种。同时438种疗效不确切或易滥用、临床已被淘汰、长期未生产供应且可被其他品种替代的药品被调出目录。截至2024年10月底,协议期内谈判药品累计受益8.3亿人次, 累计为患者减负超8800亿元。 发布新版医保目录的同时,医保局、人社部发布通知,要求做好新报药品目录落地执行工作,以及切实提升药品供应保障水平;包括:(一)做好新增药品挂网工作;(二)积极推进新增药品进院:医保定点医疗机构……原则上应于2025年2月底前召开药事会,根据《2024年药品目录》及时调整本机构用药目录……不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量、药占比为由影响药品进院;(三)完善“双通道”药品使用管理;(四)加强目录内药品配备使用情况监测。另外,通知中还要求进一步推动商业健康保险与基本医保的有效衔接,鼓励有条件的地区探索开展商业健康保险进医院,实现“一站式”结算。 多款重磅药物通过谈判纳入医保。近两年的医保谈判及续约降价趋于温和,大部分创新药进入医保后实现了以价换量,销售快速放量;在各地对创新药政策的支持下,新上市的重磅产品有望快速实现国内商业化价值。2024版医保目录新纳入的国产创新药产品包括:康方生物的两款FIC双抗(依沃西、卡度尼利),迪哲医药的舒沃替尼(EGFRex20ins)、戈利昔替尼(JAK),泽璟制药的重组人凝血酶(公开价格373元/5000IU),信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平,海思科的克利加巴林、考格列汀等。另外,医保对于创新性强、切实针对未被满足临床需求的进口创新药也积极纳入,包括阿斯利康的德曲妥珠单抗(DS-8201)、罗氏的维泊妥珠单抗(CD79bADC)、法瑞西单抗(VEGFAxANGPT2双抗)等。 表1:通过谈判纳入2024年医保目录的主要国产创新药 公司 产品 靶点/形态 适应症 康方生物 依沃西单抗注射液 PD-1xVEGF EGFRmNSCLC2L 康方生物 卡度尼利单抗注射液 PD-1xCTLA-4 CC2L 迪哲医药 舒沃替尼片 EGFR-Ex20Ins 非小细胞肺癌 迪哲医药 戈利昔替尼胶囊 JAK 外周T细胞淋巴瘤 恒瑞医药 恒格列净二甲双胍缓释片 SGLT2,AMPK 2型糖尿病 恒瑞医药 奥特康唑胶囊 CYP51 重度外阴阴道假丝酵母菌病(VVC) 恒瑞医药 富马酸泰吉利定注射液 MOR 术后疼痛 信立泰 阿利沙坦酯氨氯地平片 AT1 原发性高血压 信立泰 苯甲酸福格列汀片 DPP4 泽璟制药 重组人凝血酶 外科止血 海思科 苯磺酸克利加巴林胶囊 CACNA2D1 糖尿病周围神经痛 海思科 考格列汀片 DPP4 2型糖尿病 正大天晴 富马酸安奈克替尼胶囊 ROS1 ROS1+NSCLC 先声药业 注射用盐酸曲拉西利 CDK4/6 SCLC1L(化疗前给药) 信达生物 托莱西单抗注射液 PCSK9 原发性高胆固醇血症,混合型高脂血症 上海谊众 注射用紫杉醇聚合物胶束 TUB NSCLC1L 京新药业 地达西尼胶囊 GABAA1 失眠症 资料来源:医保局、国信证券经济研究所整理 康方生物:两款FIC双抗谈判进入医保 康方生物的两款FIC双抗卡度尼利(PD-1xCTLA4双抗)和依沃西(PD-1xVEGF双抗)均通过此次谈判进入医保,其中卡度尼利于2022年6月获批上市,此次 纳入适应症为化疗经治的宫颈癌;依沃西于2024年5月获批上市,此次纳入适应症为TKI经治的EGFRmNSCLC。 卡度尼利是康方生物首个自主商业化的产品,2023年实现销售13.58亿元。除了此次纳入医保的二线宫颈癌适应症,卡度尼利已于2024年9月获批一线胃癌适 应症,预计在2025年将获批一线宫颈癌适应症;并且卡度尼利已经开启了多项注册性临床,有望进一步拓展适应症。 表2:卡度尼利注册性临床 试验代号 适应症 方案 对照 区域 首例入组 完成入组 临床终点 AK104-303 CC1L +化疗±贝伐珠 化疗±贝伐珠 中国 2021-08 2023-07 PFS、OS AK104-302 GC1L +化疗 化疗 中国 2021-08 2023-03 OS AK104-305 CC局晚期巩固治疗 +cCRT cCRT 中国 2022-06 2024-08 PFS AK104-306 HCC术后辅助治疗 单药 安慰剂 中国 2023-01 2024E RFS AK104-307 NSCLCPD-L1<1%1L +化疗 替雷利珠+化疗 中国 2024-03 2