24年国谈结果深度研究平衡保基本与支持真创新20241201

24年国谈结果深度研究：平衡保基本与支持真创新”20241201_导读 2024年12月01日21:50 关键词 医保目录创新药平均降幅国内企业治疗领域临床价值康方AT104AT112迪哲舒沃格利希替尼德景恒瑞信达阿斯利康第一三共BS8201罗氏诺和诺德 全文摘要 2024版医保目录调整报告由医药分析师团队深入研究，展现了政策在保障基本医疗需求与促进医药知识创新间的平衡努力。此次调整整体稳定，创新药数量创历史新高，国产创新药占比显著增加，覆盖多个治疗领域，体现了对基金安全、民众需求及创新的支持。报告强调医保对创新药的正面影响，如阿斯利康、第一三共、罗氏和诺和诺德的产品被纳入医保，同时指出医保谈判对推动多元化支付的重要作用。 24年国谈结果深度研究：平衡保基本与支持真创新”20241201_导读 2024年12月01日21:50 关键词 医保目录创新药平均降幅国内企业治疗领域临床价值康方AT104AT112迪哲舒沃格利希替尼德景恒瑞信达阿斯利康第一三共BS8201罗氏诺和诺德 全文摘要 2024版医保目录调整报告由医药分析师团队深入研究，展现了政策在保障基本医疗需求与促进医药知识创新间的平衡努力。此次调整整体稳定，创新药数量创历史新高，国产创新药占比显著增加，覆盖多个治疗领域，体现了对基金安全、民众需求及创新的支持。报告强调医保对创新药的正面影响，如阿斯利康、第一三共、罗氏和诺和诺德的产品被纳入医保，同时指出医保谈判对推动多元化支付的重要作用。各领域分析师深入分析了具体药品、公司和行业情况，强调了创新和中药领域的机遇与挑战，为未来行业发展和投资提供了建议。 章节速览 ●00:00中信建投医药团队讨论2024版医保目录调整 贺吉敏分享了中信建投医药团队对2024版医保目录调整的深度研究。讨论了调整的整体稳定性和对创新药的积极 支持，强调了基金安全、医疗需求与知识创新的平衡。分析了新增药品中创新药的显著增加和国产药品占比的提升。此外，还提到对创新药的准入和支持政策，以及对多元化支付方式发展的讨论和未来投资建议。 ●06:442024年医保谈判总结：创新药成功率高，国内企业贡献大 今年医保谈判117个目录外药品参与，89个谈判成功，成功率76%，平均降价63%，创新药成功率超90%。医保目录新增91种药品，65种为国内企业，其中肿瘤药占26种，糖尿病产品15种。另有343种药品调出，医保目录总数增至3159种。新增适应症药品如明富乐、西达苯胺等价格有调整，续约谈判总体温和，符合市场预期。创新药成功率高，新增药品多为五年内新上市，国内企业贡献超过70%。 ●12:12医保谈判对创新药的覆盖与影响 本报告详细分析了多个创新药在医保谈判后的情况，包括德景医药的重组人凝血因子、阿斯利康、第一三共、罗氏、诺和诺德等企业的药品成功纳入医保，体现了医保对创新药的支持。同时，康方生物的双抗产品和迪哲医药的舒沃替尼作为国产创新药，因其在特定适应症上展现的疗效和临床数据，也被纳入医保。此外，报告还提及格力西替尼在治疗外周T细胞淋巴瘤上的突破性进展，以及诺华的某药物未能纳入医保的情况，反映出医保对于真创新的支持态度。 ●19:09HER2靶向ADC药物8201市场表现及临床应用分析 HER2靶向ADC药物8201自1617年问世以来，凭借其独特的分子设计和显著疗效，在全球市场表现亮眼，2023年销售额达24.6亿美元，成为最畅销的ADC产品。在中国，8201已获批四项适应症，包 括HER2阳性和低表达乳腺癌等，去年虽未成功纳入医保，但新适应症的获批展现了医保对创新药物的积极支持。临床数据显示，8201在HER2阳性晚期乳腺癌治疗中优于竞品，具有显著的PFS和OS优势。此外，8201在乳腺癌治疗领域的全面布局和优异表现，以及国内企业在HER2ADC领域的积极布局和创新尝试，共同推动了该领域的发展。 ●23:58罗氏靶向CD79BADC药物博维普单抗市场表现及医保谈判策略分析 罗氏开发的靶向B细胞抗原受体复合物相关蛋白贝塔链的ADC药物博维普单抗，采用MMAE毒 素，2019年6月获FDA批准上市，主要用于弥漫大B细胞淋巴瘤治疗，2023年销售额达9.5亿美元，显示出强劲市场潜力。该药物在中国也获得了广泛的应用，包括联合RCHT治疗一线弥漫大B细胞淋巴瘤及联合其他药物治疗不适合造血干细胞移植的复发或难治性病例，展示了其在治疗领域的重要突破。医保谈判策略对新分子药物的支持力度强，为药物的市场推广和患者治疗带来了积极影响。 ●28:27医保谈判成功及商业化进展对药企影响分析 德景的凝雪梅在医保谈判后成功进入医保目录，降价约63%，符合市场预期，预计销量将稳健增长。信达生物的 PCTI和乐华的PCPI小核酸也分别通过医保谈判，展现了医药企业在医保政策下的积极应对和商业化的潜力。亚圣医药的奥雷巴替尼新增适应症，扩大了市场覆盖，促进了产品的进一步推广，显示了新适应症对药物销售的积极影响。整体而言，医保谈判成功及后续的商业化进展对药企的市场表现和未来发展具有重要意义。 ●32:38医保谈判后药品入院管理规定更新 对于医保谈判后的药品入院工作进行了更新规定，包括新版药品目录的落地指引，要求各地及时切换新版药品目录，对特定药品给予过渡期，规范医保支付标准，鼓励医疗机构配备价格不高于标准的药品，省级医保部门有支付标准调整权。此外，部署新版目录，指导定点医疗机构调整用药目录，强化双通道管理，并利用大数据监测药品配备情况。还提到了创新药的政策，包括灵活定价机制、加快入院速度、完善支付机制等，以鼓励创新药使用。 ●37:00建投医药组沈金西汇报中药医保谈判情况 沈金西汇报了中药在医保谈判的情况，指出21年医保目录中中成药数量为1394个，增加了20个品种，覆盖范围扩大。谈判中成交数量从67个下降到58个，主要是因为部分品种被调入常规目录。今年新纳入协议谈判的有9味止咳口服液等新品种。中药饮片医保目录数量相对稳定。20个被调入常规目录的品种涉及多家上市公司。谈判成功的新品种中，一类新药占7个，三类新药占3个。建议关注东阿阿胶、云南白药等辨识度高的品牌及中药创新机会。 问答回顾 发言人问：在2024版医保目录调整中，总体结果如何，是否符合投资人的预期？ 发言人答：从整体来看，2024版医保目录调整的结果相对稳定，成功率和平均涨幅与往年基本持平，符合投资人的预期。新增创新药的数量达到了历史最高点，其中91个新增药品中有38种是创新药，并且国产创新药的占比显著提升，新增品种中65种来自国内企业，这一比例逐年上升。 发言人问：新增品种涉及哪些治疗领域？体现了医保政策对创新疗法的哪些支持？ 发言人答：新增品种覆盖了多个治疗领域，包括肿瘤、神经和精神疾病、自身免疫病、眼科疾病以及代谢疾病等，满足了患者对于不同领域创新疗法的需求。同时，从谈判成功的全球创新药来看，政策积 极支持具有临床价值的真创新品种，尤其是今年谈判阶段，创新药的谈成成功率超过90%，高于整体成功率。 发言人问：哪些重点创新品种成功纳入了医保目录？医保目录调整中是否对创新药的配备使用和推介管理监督提出了更多要求？ 发言人答：国内上市公司如康方生物的AT104和AT112、迪哲医药的舒沃替尼和格利替尼，以及德景、恒瑞、信达生物等企业的重点品种均成功进入医保目录。此外，阿斯利康和第一三共的BS8201、罗氏的一款ABC药物以及诺和诺德的胰岛素周制剂也被纳入医保，显示了医保对于创新药物的支持。是的，今年的医保目录调整通知中，除了更新目录外，还着重对创新药的配备使用、新药推介及管理监督等方面提出了更多要求，体现出医保体系对于创新药入院使用的支持以及各地在创新药准入和使用上的一些支持政策。 发言人问：多元化支付在医保改革中的地位如何，以及其对未来行业发展的重大影响是什么？发言人答：多元化支付是行业发展中底层逻辑的重大变化，虽然其发展需要一定时间，但投资者应当重视这一变化对未来产业积极影响的长期效应。期待未来有完善的顶层制度设计来解决相关各方的激励问题。 发言人问：对于投资建议，团队将如何指导投资者布局相关领域？ 发言人答：团队将继续基于公司调研，强调创新、出海和改善三条主线，并在适当时候提供详细的公司和行业汇报。同时，中药板块也会关注新纳入品种并推荐重要创新机会。 发言人问：对于今年医保谈判的整体总结是什么？ 发言人答：今年的医保谈判结果符合预期，创新药的数量创新高，谈判成功率超过90%，平均降价幅度保持稳定区间（63%）。国内企业的创新药研发实力和竞争力呈现逐渐增强的趋势。 发言人问：新增药品按细分行业分布情况如何？ 发言人答：新增的91个药品中，肿瘤药占据最多，有26个品种；其次是糖尿病等慢性病用药，有15个品种，其中包含两款严重药品。此外，抗感染用药有7个，中成药11个，精神用药4个，以及其他领域用药21个。同时，今年还调出了343种临床替代或长期停产的药品。 发言人问：在本次医保调整后，药品总数和类别有哪些变化？有哪些药品完成了新增适应症的续约，并且价格有何变化？ 发言人答：本次调整后，药品总数增加至3159种，其中西药类别有1765种，中成药类别有1394种。石药的明富乐新增了急性缺血性卒中适应症，价格降幅为9.6%；微信生物的西达苯胺新增了DLBCL一线适应症，价格降幅为14.7%。 发言人问：对于适应症不变的续约谈判，整体情况如何？有哪些具体产品表现？ 发言人答：整体来看，适应症不变的续约谈判相对温和。例如，汉森的氟马替尼完成了续约，降幅约为3.5%。同时，真实生物和海思科的多拉斯雄注射液等产品未降价并成功续约，石药的恩利普、先生的伊达拉奉以及三生制药的特比澳也完成了续约谈判，符合市场预期。 发言人问：今年医保谈判中，创新药的成功率如何？新增药品的上市情况及全球创新药占比如何？ 发言人答：今年医保谈判中，创新药的成功率维持在一个较高的位置。新增的91种药品中有90种为五年内新上市品种，其中38种是全球创新药，整体成功率较去年增长16个百分点。国内企业占到了65种，占比超过70%。 发言人问：重点产品中，有哪些进入医保目录并且价格有显著下降？ 发言人答：德景的重组人凝血酶原复合物的价格降幅达67%，以及其他一些重磅创新产品如AK104和AK112等也成功纳入医保目录，并且显示出了优秀的临床数据。 发言人问：外资重点品种在医保谈判中的表现如何？有哪些产品成功纳入医保？ 发言人答：阿斯利康第一三共的201、罗氏眼科的法瑞西单抗、诺和诺德的胰岛素周制剂等成功纳入今年医保，体现了医保对创新药物的支持。但诺华的PCS平台2A药物未纳入医保。整体而言，医保对真正创新产品的支持力度很大。 发言人问：康方生物和迪哲医药的重点产品在临床数据方面取得了哪些成果？ 发言人答：康方生物的AK112和AK104均取得阳性结果，尤其是在一线治疗PDL1阳性的贝小细胞肺癌方面表现出显著优势。AK104作为全球首个上市的肿瘤双抑制剂，在宫颈癌等领域有出色表现。迪哲医药的舒沃替尼针对EGF2外显子20插入突变的适应症获批，填补了未满足的临床需求，并且在疗效和安全性方面优于同类药物。 发言人问：8201这款ADC产品的情况如何？ 发言人答：8201是公司与健康合作开发的一款ADC产品，于2016年左右研发成功。它凭借独特的分子设计和突出疗效，在2023年全球销售额达到了24.6亿美元，成为全球销售额最高的ADC产品。今年前三个季度销售额约为23.8亿美元，预计24财年有望实现接近35亿美元的销售额。8201已在国内获批四项适应症，包括HER2阳性的乳腺癌晚期、HER2低表达的乳腺癌、HER2突变的非小细胞肺癌，其中本次纳入医保的是her2的晚期乳腺癌和HER2低表达乳腺癌适应症。 发言人问：8201在乳腺癌领域的临床表现怎样？ 发言人答：8201在乳腺癌领域的临床试验显示出了显著的效果。例如，在一项对比ADC药物治疗HER2阳性的晚期乳腺癌的全球三期临