临床CRO领先企业，稳步提升运营效率

诺思格（301333） 首次覆盖 临床CRO领先企业，稳步提升运营效率 投资评级：增持首次覆盖 主要观点： 临床CRO领先企业，全流程一体化布局完善 报告日期： 2024-12-01 收盘价（元） 60.81 近12个月最高/最低（元） 73.08/33.05 总股本（百万股） 97 流通股本（百万股） 57 流通股比例（%） 59.32 总市值（亿元） 59 流通市值（亿元） 35 公司已具备临床试验全链条服务能力，主营业务包括临床试验运营服务、临床试验现场管理服务、生物样本检测服务、数据管理与统计分析服务、临床试验咨询服务、临床药理学服务。公司可在中、美、欧及部分亚太区域内为药品及医疗器械提供策略咨询及注册申报的完整注册服务体系。 新药研发需求依旧强劲，静待行业回暖 1）全球生物医药投融资整体趋势向好。根据动脉橙，2024Q1-3全球 生物医药领域投融资同比增长7.84%。其中2024年Q3较Q2环比下降21.78%。2）中国创新药BD授权交易持续活跃，拓宽资金来源。 公司价格与沪深300走势比较 32% 9% -15%11/232/245/248/24 -39% -62% 诺思格沪深300 分析师：谭国超 执业证书号：S0010521120002邮箱：tangc@hazq.com 相关报告 根据泰格医药业绩演示材料，中国创新药对外BD授权交易首付款在逐年增加，同时对外BD交易的潜在总规模也实现了快速的增长。3）临床试验需求依旧强劲，药品注册申请申报量持续增长。同时近期推出多项医药创新支持政策，产业创新活力有望逐步释放。 深耕CRO全链条服务，持续提升服务效率 内生外延并进，数统、BA加速成长：1）临床试验运营服务，受行业 竞争影响，业务短期承压。CO服务为公司最早成立、最核心的业务板块之一。随行业需求端的逐步回暖，该业务板块有望进一步修复。2）临床试验现场管理服务，业务布局完善，有望持续保持稳健增长。3）生物样本检测，随着对上海衡领的收购整合，公司BA业务将加速成长。4）数据管理与统计分析服务业务，公司近年来重点发力的业务之一，盈利能力较强，同时随海外市场开拓实现进一步发展。 订单逐步恢复，人效持续提升。在行业竞争加剧和市场需求面临新的 挑战下，公司积极开拓业务，2023年实现新增合同金额9.76亿元，同比增长20.01%。随着公司合同数量的增加以及管理效率的不断优化，人效也在持续提升。2023年公司人均创收达35.33万元，同比提升10.17%；人均创利7.96万元，同比提升39.40%。 投资建议 我们预计2024-2026年公司实现营业收入7.81亿元、8.98亿元、 10.47亿元（同比+8.3%/+14.9%/16.6%）；实现归母净利润1.40亿元、1.96亿元、2.55亿元（同比-13.9%/+40.2%/+30.0%）。首次覆盖，给予“增持”评级。 风险提示 市场竞争加剧风险、回款不及预期风险、汇兑损益风险、商誉减值风险、客户需求恢复不及预期风险等。 重要财务指标单位:百万元 主要财务指标 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入 721 781 898 1047 收入同比（%） 13.2% 8.3% 14.9% 16.6% 归属母公司净利润 163 140 196 255 净利润同比（%） 43.3% -13.9% 40.2% 30.0% 毛利率（%） 39.8% 40.2% 41.6% 43.5% ROE（%） 9.3% 7.3% 9.3% 10.8% 每股收益（元） 2.08 1.45 2.03 2.64 P/E 31.00 41.97 29.94 23.04 P/B 3.54 3.07 2.78 2.48 EV/EBITDA 28.57 28.92 20.45 15.15 资料来源：wind，华安证券研究所 正文目录 1临床CRO领先企业，全流程一体化布局完善5 2新药研发需求依旧强劲，静待行业回暖9 3深耕CRO全链条服务，持续提升服务效率13 3.1内生外延并进，数统、BA加速成长13 3.1.1临床试验运营服务13 3.1.2临床试验现场服务13 3.1.3生物样本检测服务14 3.1.4数据管理与统计分析服务15 3.2订单逐步恢复，人效持续提升16 4盈利预测与投资建议19 4.1盈利预测19 4.2投资建议21 风险提示：22 财务报表与盈利预测23 图表目录 图表1公司发展历程5 图表2公司主营业务介绍5 图表3公司股权结构6 图表4公司高管团队简介6 图表52018至24Q1-3公司营收（百万元）及增速8 图表62018至24Q1-3公司归母净利润（百万元）及增速8 图表72018-1H24公司业务构成（百万元）8 图表82018-1H24公司分业务毛利率情况8 图表92020年4月-2024年10月生物医药全球投融资情况（亿美元）及增速9 图表102019-2023中国生物医药行业对外BD授权交易情况（亿美元）9 图表112020年1月-2024年10月创新药IND审评受理数及增速10 图表122021年7月-2024年10月创新药NDA审评受理数（个）及增速11 图表132006-2023境内新药批准临床试验数量（件）及增速11 图表14政府持续加大对创新药研发企业支持12 图表152019-1H24公司CO服务营收（百万元）及增速13 图表162019-1H24各公司CO服务毛利率比较13 图表172019-1H24公司SMO服务营收（百万元）及增速14 图表182019-1H24各公司SMO服务毛利率比较14 图表192019-1H24公司BA服务营收（百万元）及增速15 图表202019-1H24公司BA服务毛利率15 图表212019-1H24公司DM/ST服务营收（百万元）及增速15 图表222019-1H24公司DM/ST服务毛利率15 图表232019-2023年公司新签合同金额及增速情况（亿元）16 图表242018-2023公司员工人数及增速16 图表252018-2023公司人均创收及人均创利情况16 图表262019-1H24公司期间费用率概况17 图表272018-1H24公司毛利率及净利率概况17 图表282018-1H24公司海内外收入结构17 图表292018-1H24公司海外业务收入及增速17 图表302018-3Q24公司货币资金及交易性金融资产（亿元）18 图表31收入拆分与盈利预测20 图表32可比公司估值21 1临床CRO领先企业，全流程一体化布局完善 图表1公司发展历程 诺思格成立于2008年，2022年登陆深交所创业板，是一家为全球的医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务的临床CRO公司。公司已具备临床试验全链条服务能力，主营业务包括临床试验运营服务（“CO服务”）、临床试验现场管理服务（“SMO服务”）、生物样本检测服务（“BA服务”）、数据管理与统计分析服务（“DM/ST服务”）、临床试验咨询服务、临床药理学服务（“CP服务”）。公司可在中、美、欧及部分亚太区域内为药品及医疗器械提供策略咨询及注册申报的完整注册服务体系。 资料来源：公司官网，华安证券研究所 公司的主营业务包括临床试验运营服务（“CO服务”）、临床试验现场管理服务 （“SMO服务”）、生物样本检测服务（“BA服务”）、数据管理与统计分析服务（“DM/ST服务”）、临床试验咨询服务、临床药理学服务（“CP服务”）。 主营业务具体服务内容 图表2公司主营业务介绍 CO服务 （临床试验运营服务） SMO服务 （临床试验现场管理服务） BA服务 （生物样本检测服务） DM/ST服务 （数据管理与统计分析服务） 公司为申办方提供的I至IV期临床试验综合服务，协助制药企业及医疗器械企业进行临床试验。具体工作涵盖了临床试验的全过程，包括组织和参与临床试验方案的讨论、临床试验机构管理、临床试验项目管理。 公司协助临床试验医疗机构提供临床试验具体操作的现场管理服务，即通过派遣临床研究协调员（CRC），协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作，以确保临床研究过程符合GCP和研究方案的规定。SMO服务包括协助研究者进行临床试验受试者的招募和筛选、临床试验原始文件的管理、临床试验数据的录入、受试者的协调与管理等工作。 对药物研发相关的生物样本进行分析检测，包括药物及代谢产物的浓度检测等，以反映试验用药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等情况，是药物研发过程中验证产品功能、安全性的必要环节。生物样本检测包括分析方法学建立、方法学验证/转移、生物样本的分析测试工作。 具体包括：构建整体临床药理学策略、人体药代动力学/药效动力学特征预测、首次人体试验剂量预测、方案设计及撰写、临床试验II/III期剂量选择、特殊人群剂量调整、对药物早期探索收集的数据进行实时分析、协助完成NDA申报资料、提 临床试验咨询服务 CP服务 （临床药理学服务） 供注册咨询支持服务等。 根据现行法规和客户的需求制定药物临床研发策略（如临床研发与医学事务(CDMA））以及其他临床试验相关的专业咨询服务，如注册申报(RA)、药物警戒(PV)等。 主要是针对临床试验过程中收集到的数据，在临床试验的各个阶段综合分析评估药代动力学、药效动力学和安全性等指标，以支持临床试验开展中的剂量选择等工作，提高药物开发效率并降低研发风险，是临床试验中必不可少的环节。具体包括：构建整体临床药理学策略、人体药代动力学/药效动力学特征预测、首次人体试验剂量预测、方案设计及撰写、临床试验II/III期剂量选择、特殊人群剂量调整、对药物早期探索收集的数据进行实时分析、协助完成NDA申报资料、提供注册咨询支持服务等。 资料来源：公司2023年年报，华安证券研究所 股权结构清晰，子公司业务布局完善。从股权结构看，公司实际控制人为董事长、总经理武杰及其妻郑红蓓，签署有一致行动协议。董事长、总经理武杰与郑红蓓分别通 过艾仕控股、宁波凯虹持有公司股份。公司下设多家子公司，业务涵盖临床试验各个分期，业务涉及数据管理与统计分析、现场管理服务、生物样本检测服务等。2023与2024年公司仍新设或收购多家子公司，进一步完善和丰富了公司的临床研究服务体系。 图表3公司股权结构 资料来源：Wind，华安证券研究所 公司高管团队具备丰富的产业经验及管理经验。公司现任总经理武杰于2020年1 姓名职务简介 图表4公司高管团队简介 月1日开始任期，曾就职于天发集团、中实集团、万通地产等，具备多年的公司管理经验。核心管理层也集聚医疗高学历背景人才，均深耕医疗生物行业多年，为公司行稳致远发展提供保障。 武杰总经理 硕士学位。历任美国默克制药有限公司高级研究员、MemorialSloanCancerCenter高级研究员、美国世界金融集团(WFG)项目总监、天发集团有限公司副总裁、中实集团公司副总裁、万通地产集团公司董事长助理。2008年8月至今，担任诺思格（北京）医药科技股份有限公司董事长、总经理职务。所获主要奖项包括：2005年中国最具影响力企业家、2005年中华十大才智人物。 刘萍副总经理 副总经理， 博士学位。2003年至2016年，在辉瑞制药有限公司全球研发部历任临床药理部经理、副总监及总监；2016年至2018年，在辉瑞（中国）研究开发有限公司中国药物研发部担任临床药理部高级总监、部门负责人。2018年6月加入公司，现任公司总经理。 博士学位。1998年至2001年，在中国中医科学院广安门医院肿瘤科，任副主任医师；2001 年至2003年，在吉林亚泰制药有限公司，担任医学经理；2003年至2008年，在北京迈德 李树奇 董事会秘书 康医药技术有限公司担任总经理；2008年8月加入公司，现任诺公司董事、副总经理、董事会秘书。 硕士学位。曾任日本麒麟制药有限公司（现协和发酵麒麟制药有限公司）医