哈 公司简介 公司为全球生物药CRDMO(研发制造服务外包)龙头药明生物的并表附属公司,目前,药明生物持股公司50.91%、由药明康德持股98.56%的并表子公司合全药业持股30.34%。 投资逻辑 XDC赛道爆发式成长,公司为国际领先的全面能力CRDMO龙头。① 随着第一三共改写乳腺癌诊疗标准的HER2ADC(人表皮生长因子受体抗体偶联药物)药物面世,2023年全球ADC市场首次突破百亿美元。②ADC/XDC行业高景气引发投融资及并购/BD(商务拓展)火热,过去一年并购交易金额大于10亿美金的交易事件达到7起,活跃的资本市场交易则进一步加速ADC/XDC药企管线开发。相对 于传统大分子生物药,结合大小分子的偶联药物开发难度更大,生 42.00 1,200 产相对复杂。高壁垒催生高外包率带动CRDMO需求提升。③据弗 37.00 1,000 港币(元)成交金额(百万元) 若斯特沙利文数据,公司为全球XDCCRDMO的第一梯队、国内龙头,享行业高增速红利。1H24公司的收入、毛利及净利润同比增长67.6%、133.4%及175.5%。 全链条XDC一站式平台实力,支撑订单量与客户粘性确定性成长。 主要财务指标 ①公司是全球为数不多的能够具备R/D/M全链条能力的XDC外包服务商,“端到端”商业模式使得客户覆盖不断扩容:公司累计客户数由2022年的345名快速增长到2024年的419名。②“赋能、跟随并赢得分子”战略增强客户粘性,保障更多早期项目向后期项目转化。2024年上半年约有41个项目从早期阶段进入后期iCMC,后期项目持续时间长、金额大,有望为公司带来更大收益。 无锡、常州、上海三大基地赋能“一小时”服务圈,后劲可期。① 随无锡新产能的逐渐投产,未来公司有望以内部自产抗体、连接子及载荷来替代外购,助力毛利率提升。②2025年末新加坡产能也将投产,未来将满足海外订单需求。 盈利预测、估值和评级 我们预测,2024/2025/2026年公司实现营业收入33.4亿/48.2亿 /63.8亿元,同比增长57.5%/44.0%/32.6%,归母净利润7.2亿 32.00 27.00 22.00 17.00 12.00 231129 240229 240531 240831 成交金额药明合联恒生指数 800 600 400 200 0 项目 2022A2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元) 990 2,124 3,344 4,815 6,382 营业收入增长率 218.33% 114.44% 57.45% 43.99% 32.55% 归母净利润(百万元) 156 284 715 1,039 1,424 归母净利润增长率 183.51% 82.07% 152.22% 45.25% 37.12% 摊薄每股收益(元) 0.13 0.24 0.60 0.87 1.19 每股经营性现金流净额 0.21 0.28 0.89 1.22 0.96 ROE(归属母公司)(摊薄) 10.52% 5.20% 11.63% 14.49% 16.61% P/E 2.00 135.36 40.08 27.60 20.13 P/B 0.21 7.03 4.66 4.00 3.34 /10.4亿/14.2亿元,同比增长152%/45%/37%。基于DCF模型估值,目标价为31.25港元/股。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示 ADC/XDC药物行业发展不及预期风险;外包率下滑风险;竞争加剧风险;关联交易占比较大风险;政策不确定性风险。 来源:公司年报、国金证券研究所 内容目录 乘全球XDC研发爆发之东风,CRDMO先发龙头呈现营收利润高成长5 XDC赛道领先的全球一站式外包服务龙头,行业经验积累丰富5 先发优势、端到端全面服务能力以及充足在手订单,确保公司营收利润现高成长性5 行业:第一三共重磅突破,引发XDC赛道爆发式成长6 ADC重磅突破推动赛道升温,投融资回暖佐证XDC成长空间6 全产业链开发及生产ADC药物难度大,外包率高带动CRDMO需求提升13 享行业高增速红利,全球XDCCRDMO龙头稳健启航14 公司优势:全链条XDC一站式平台实力,支撑订单量与客户粘性确定性成长15 全球领先的XDC全产业链开发能力,一站式CRDMO服务平台奠定高成长基础15 全产业链能力助力公司客户覆盖面扩大,带动订单规模持续增长19 “赋能、跟随并赢得分子”战略增强客户粘性,助力公司后期项目加速扩容20 未来储备:无锡、常州、上海三大基地协同赋能“一小时”服务圈,后劲可期22 三大基地打造全方位CRDMO,协同效应赋能“一小时”圈内服务22 以内部自产替代外包生产,盈利水平逐步提升23 新加坡建厂布局“全球双厂生产策略”,承接海外订单持续增长25 盈利预测与估值26 盈利预测26 估值27 风险提示27 附录28 图表目录 图表1:公司已在ADC外包服务领域深耕多年5 图表2:ADC药物的核心作用机制6 图表3:ADC药物已经历三代技术变革,技术路线逐渐成熟7 图表4:全球ADC药物治疗市场规模(百万美元)7 图表5:1H24全球创新药整体投融资维持下行趋势8 图表6:1H24年全球偶联药物投融资金额已超23A全年8 图表7:全球关于ADC/XDC的并购交易8 图表8:全球关于ADC/XDC的BD交易8 图表9:目前已上市的15款ADC药物证明ADC技术逐渐成熟9 图表10:其中已上市的六款ADC药物商业化取得较大成功9 图表11:MNC近五年核心专利到期的部分创新药10 图表12:MSD通过与全球ADC领先药企科伦博泰及第一三共达成license-in协议快速布局多款ADC资产...11图表13:生物偶联药物具有持续开发潜力以及广阔商业前景11 图表14:从传统的ADC到XDC的差异化创新思路12 图表15:Lutathera全球销售稳步提高12 图表16:Pluvicto全球销售逐季攀升12 图表17:ADC药物的开发涉及载体、载荷以及偶联等系统性工艺流程13 图表18:ADC药物开发及生产质量控制涉及众多因素13 图表19:目前已经上市的ADC药物大都采用外包生产方式14 图表20:公司在全球XDCCDRMO领域为龙头药企(按2022年收入计)14 图表21:公司在国内XDCCDRMO市占率近七成(按2022年收入计)14 图表22:公司在ADC外包领域具有全流程的显著优势15 图表23:公司历年营收增长强劲15 图表24:公司历年经调整净利润增速超100%15 图表25:公司打造一站式ADCCRDMO服务平台16 图表26:公司提供丰富的载体、连接子和有效载荷库16 图表27:WuXiDAR4能够帮助客户降低偶联药物制造成本17 图表28:公司ADC各阶段项目数快速扩容(单位:个)17 图表29:公司XDC项目数量增长强劲(单位:个)17 图表30:公司多种偶联技术及其工艺流程18 图表31:公司在ADC及其他生物偶联药物分子的部分分析能力18 图表32:公司拥有整个ADC/生物偶联物供应链的全面生产能力19 图表33:公司开发时间表行业领先,药品从DNA到IND仅需15个月19 图表34:累计客户数量基础持续增长(单位:个)20 图表35:1H24按地区拆分的新客户群体(单位:%)20 图表36:公司客户群体涵盖全球生物制药公司到创新生物技术公司20 图表37:2023年公司不同客户类型收入占比20 图表38:2024年上半年MNC客户营收贡献占比不断提升20 图表39:公司23年末及1H24各阶段项目数量21 图表40:公司按开发阶段划分进行中的项目数量21 图表41:公司不同阶段项目的营收贡献21 图表42:从发现阶段进入iCMC的项目不断扩容(个)22 图表43:公司在手未完成订单金额(亿美元)22 图表44:公司资本支出及经营性现金流22 图表45:公司无锡工厂产能加速扩张22 图表46:我国CXO服务商资本开支情况(亿元)22 图表47:我国部分XDCCRDMO服务商支出情况(亿元)22 图表48:公司“一小时”圈内服务为客户提供以地理为中心的供应链和价值链23 图表49:公司现有或即将建成的生产设施与产能布局23 图表50:公司将逐步提升本集团的制造能力并减少对外部供应商的使用24 图表51:公司与药明生物及药明康德相关交易金额24 图表52:1H24公司毛利率恢复至32.1%25 图表53:1H24公司经调整纯利率恢复至32%25 图表54:多功能无锡制造工厂投入运营实现All-in-One建设25 图表55:公司新加坡基地的规划产能25 图表56:2020年-2024年H1公司海外收入及其占比26 图表57:2020年-2024H1公司各国家/地区收入及其变化26 图表58:药明合联收入/盈利预测26 图表59:公司DCF绝对估值27 图表60:核心管理团队ADC开发经验丰富、专业知识多元化28 乘全球XDC研发爆发之东风,CRDMO先发龙头呈现营收利润高成长 XDC赛道领先的全球一站式外包服务龙头,行业经验积累丰富 药明合联,为全球生物药CRDMO龙头药明生物的并表附属公司。因全球ADC(抗体偶联药物)及扩展至XDC(生物偶联药物)的药物创新进入爆发,CRDMO需求远超供给;2023年11月,公司独立拆分至港股上市,更聚焦XDC领域的全球一站式服务与发展。截至目前,药明生物持股公司50.91%、由药明康德持股98.56%的并表子公司合全药业持股30.34%。 得益于公司10多年既已进入市场并拥有领先平台技术、客户与充足在手订单的领先优势,公司业绩,表现出远超行业公司的强劲态势。公司23A和1H24的营收近21.24和16.65亿元,分别取得114%和68%的同比增速;随着产能利用、订单结构变化与规模效应,公司1H24归母净利润达4.88亿元,同比增速高达176%远超其23A的82%的同比增速。 2013年,药明生物在其生物偶联研发部(BCD)率先开展ADCCRDMO业务,以研究、开发及生产ADC药物。随着ADC药物市场的高速发展,药明生物于2018年在无锡建立一个单独且专用的ADC设施(DP3),并于2019年为生物偶联药物建立专有WuXiDAR4技术平台。 2021年5月,药明生物与合全药业(系药明康德子公司)分别认购药明合联的 60%及40%股权,后于同年7月,公司推动药明生物的BCD业务部转让并入、以及公司推动针对合全药业有效载荷及连接子业务的收购。2022年8月公司上海设施开始运营,同年11月成立全资子公司XDCSingapore,开启“全球双厂生产”策略,并在新加坡开始建立生产基地。2023年9月公司无锡ADC设施投入运营,11月公司于香港联合交易所主板上市。 图表1:公司已在ADC外包服务领域深耕多年 来源:公司招股说明书,国金证券研究所 先发优势、端到端全面服务能力以及充足在手订单,确保公司营收利润现高成长性 公司作为ADCCRDMO龙头,本报告将从三个维度梳理公司竞争优势,并回答核心问题:为什么在当下CXO行业景气度低迷的背景下,公司营收和净利润依旧能实现快速增长?以及后续增长的可持续性? XDC行业增长强劲,且高外包率提升CRDMO细分赛道景气度,公司作为全球XDCCRDMO龙头药企、享行业高增速红利,实现营收利润高速增长。 公司是少有具备ADC药物全链条开发能力的外包服务商,一方面助力公司客户覆盖面不断扩大、并带动订单规模的持续增加。另一方面,端到端的商业模式可增加客户粘性,使得公司内前期项目逐渐向后期项目,扩大收益。 为应对XDC行业需求以及在手订单量的不断扩张,公司加大资本开支助力产能建设,一方面无锡、上海、常州三大基地协同效应强,赋能公司在全方位CRDMO“一小时”圈内服务优势,且为后期商业化订单放量做好准备。另一方面以内部自产抗体、连接子及载荷等替代外包生产,盈利水平逐步提升。另外