科伦博泰是中国ADC行业的龙头企业,拥有超过十年的ADC开发经验,并建立了全球少数一体化ADC研发平台之一。公司已与默沙东达成多项授权合作,获得超过100亿美元的授权许可交易总额,并持有默沙东6.0%的股权。
核心资产SKB264 (TROP2 ADC):
- 进展迅速,是全球进展最快的TROP2 ADC之一,安全性优于DS-1062和Trodelvy。
- 已递交3项适应症的NDA,分别为3L+ TNBC, 3L EGFRmt NSCLC, 2L EGFRmt NSCLC。
- 海外方面,默沙东已开展10项国际三期临床试验,涵盖多种癌种。
- 疗效数据优异,在3L+ TNBC三期临床试验中,PFS降低了68%,mPFS为6.7个月,ORR为45.4%。
- 安全性出色,未见新的不良反应信号,间质性肺炎比例显著低于DS-1062。
其他核心产品:
- A166 (HER2 ADC): 靶向3L+ HER2+BC,关键2期试验达到主要终点,有望成为首个获批HER2+ BC的国产ADC。
- A167 (PD-L1): 靶向PD-L1,已递交3L+NPC适应症的NDA,并积极探索联合ADC资产的早线治疗潜力。
商业化:
- 公司即将迎来多款产品的上市,包括SKB264的多个适应症,A166, A140和A167。
- 预计2024年全年收入为19亿元,2025/2026年分别实现17亿元、29亿元总收入,其中产品收入主要来自于SKB264、A166、A140。
投资建议:
- 首次覆盖给予“买入”评级和目标价230港元。
- 基于经POS调整的收入预测和DCF估值模型进行估值,目标价为230港元,对应513亿港元市值。
投资风险:
- 项目研发延误或失败风险。
- 国际化进展不顺利风险。
- 产品销售不及预期的风险。
- 市场竞争激烈。