医药行业周报：礼来替尔泊肽在华申报第四项上市申请

市场表现

2024年11月25日，医药板块整体上涨0.40%，跑赢沪深300指数0.86个百分点，其中疫苗、体外诊断、医药流通表现居前，医院、血液制品、医疗研发外包表现居后。个股方面，理邦仪器、兰卫医学、东方海洋涨幅居前，圣达药业、双成药业、奥美医疗跌幅居前。

行业要闻

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，礼来替尔泊肽注射液新适应症上市申请获得受理，此次为该药在中国递交的第四项上市申请。替尔泊肽是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，每周一次注射，已于2022年5月和2023年11月获得FDA批准，用于糖尿病以及肥胖和超重患者。

公司要闻

新华制药收到美国食品药品监督管理局核准签发的碳酸司维拉姆原料药FDA注册批准函。科伦药业子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司收到国家药品监督管理局同意其开发的创新药物SKB501临床试验申请的临床试验通知书。上海医药开发的I048临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。白云山子公司广州白云山天心制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于头孢地尼颗粒（50mg）的《药品注册证书》。

风险提示

新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

投资评级说明

行业评级分为看好、中性、看淡，公司评级分为买入、增持、持有、减持、卖出，具体依据未来6个月的行业及个股相对沪深300指数的涨幅进行判断。