医药生物行业周报（20241118-1122）：设备更新招标浪潮起，突破性疗法新药品种数量创新高

医药生物行业周报（20241118-1122）

核心观点

1. 医疗设备更新招标规模持续增长：设备更新招标项目数量和预算金额显著上升，内窥镜等设备采购逐渐“冒头”。截至11月17日，设备更新招标公告披露的预算总金额达48亿元，采购意向预算总金额达177亿元。产品类别中，大型医学影像设备和IVD设备仍占主导，但消化道内镜、关节镜等内窥镜采购增加。
2. 国产替代加速：大部分医疗设备采购仍只接受国产设备，推动高端领域进口替代进程提速，研发实力突出、产品竞争力强的企业最先受益。
3. 突破性治疗药物纳入数量创新高：2024年以来，CDE纳入突破性治疗品种76项，涉及69款药物，创历史新高。国产药占比75%，生物药39款，抗肿瘤药物45款。ADC药物数量最多，其中12款为国内企业研发。

关键数据

• 设备更新招标：第44周招标预算金额3.95亿元（环比增长581.03%），第45周达6.56亿元（环比增长66.08%），第46周超6.10亿元。截至11月10日，涉及产品类别达252个。
• 突破性治疗药物：2020-2023年纳入药物获批时间比普通路径平均快7-8个月。2024年以来76项临床申请被纳入，其中52款国产药，17款进口药；生物药39款，化药30款；抗肿瘤药物45款（占比65%）；ADC药物14款（12款为国内企业）。

研究结论

• 市场复苏可期：大量财政专项资金落实及设备更新招标火热，推动国产设备公司业绩修复。国产替代加速，研发实力强的企业将受益。
• 国产创新药物迎来快速发展：国家全链条支持创新药物发展，满足临床需求、有价值的创新药物企业将脱颖而出。

投资建议

建议关注联影医疗、开立医疗、澳华内镜、艾力斯、康方生物、科伦博泰、迈威生物等。

风险提示

药品/耗材降价风险；行业政策变动风险；市场竞争加剧风险。