香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本公告的内容概不负责,对其准确性或完整性亦不发表任何声明,并明确表示,概不对因本公告全部或任何部分内容而产生或因依赖该等内容而引致的任何损失承担任何责任。 InnoCarePharmaLimited 诺诚健华医药有限公司 (于开曼群岛注册成立的有限公司) (股份代号:9969) 2024年第三季度季度报告及所得款项用途的最新情况 本公告乃由诺诚健华医药有限公司(“本公司”,连同其附属公司统称“本集团”)根据香港联合交易所有限公司(“联交所”)证券上市规则(“上市规则”)第13.09(2)(a)条及第13.10B条及香港法例第571章证券及期货条例第XIVA部的内幕 消息条文作出。 2024年第三季度季度报告 兹载列本公司在上海证券交易所网站刊发的《诺诚健华医药有限公司2024年第三季度报告》(“2024年第三季度报告”),仅供参阅。以下为本公司2024年第三季度报告的原文,仅供参考。如有任何歧义,概以中文版本为准。 本公司董事(“董事”)会(“董事会”)提醒本公司股东及潜在投资者,本公告所载资料及财务数据未经审计,已经本公司审核委员会审阅,但未经本公司独立核数师审阅。 本公告所载2024年第三季度报告内的未经审计财务数据乃根据中华人民共和国会计原则而非国际财务报告准则编制,并且仅根据上海证券交易所科创板的要求编制。 股东及潜在投资者于买卖本公司证券时务请审慎行事。 所得款项用途的最新情况 全球发售所得款项净额 本公司股本中每股面值0.000002美元的普通股于2020年3月23日在联交所主板上市。本集团从首次公开发售及行使超额配股权而收取的所得款项净额(已扣除包销佣金及有关成本及开支)约为2,415.67百万港元(统称“所得款项净额”)。截 至本公告日期,约1,568.33百万港元(即所得款项净额的64.9%)已获动用。 董事会议决按下表所列方式变更未动用所得款项净额用途。该等所得款项的用罄时间将根据本公司的实际业务需要及未来业务发展而定。 招股章程所述所得款项动用 金额 截至本公告日期已动用所得 款项净额 截至本公告日期未动用所得 款项净额 动用所得款项的预期时间表 (千港元)(千港元)(千港元) (约数)(约数)(约数) 50%用作为奥布替尼同时在中国及美国正在进行和计划进行的临床试验、准备注册文件及潜在的商业推出(包括销售和营销)(附注1) 1,207,835990,822217,013预期该金额将于2026年 下半年之前全数动用 40%用于其他临床候选药物(附注1)966,268345,970620,298预期该金额将于2026年 下半年全数动用 10%用作营运资金及一般企业用途(附注1) 241,567231,53510,032预期该金额将于2026年 下半年之前全数动用 总计2,415,6701,568,327847,343 附注1:倘任何该等未动用所得款项净额无须立即用于分配目的,或倘本公司无法按拟定计划实施计划的任何部分,本公司可能将该等资金暂时用于投资到期日不超过12个月的理财产品,以便其被视为符合本公司的最佳利益。在此情况下,本公司将遵守上市规则项下的适当披露规定。本公司将继续按招股章程所披露的方式使用未动用所得款项净额以及投资理财产品将产生的收入。 认购所得款项净额 于2021年2月2日,本公司与若干投资者订立两项认购协议,据此本公司已有条件同意配发及发行,而投资者(即GaolingFundL.P.、YHGInvestmentL.P.及VivoOpportunityFund,L.P.)已有条件各自(但并非以共同基准)同意认购合共210,508,000股本公司普通股。本集团收到已发行认购股份的所得款项净额约 3,041.44百万港元(“认购所得款项净额”)。截至本公告日期,约1,967.09百万港 元(即认购所得款项净额的64.7%)已获动用。 截至本公告 截至本公告 招股章程 日期已动用 日期未动用 所述所得款项 认购所得 认购所得 动用所得款项的 动用金额 (千港元) (约数) 款项净额 (千港元) (约数) 款项净额 (千港元) (约数) 预期时间表 董事会议决按下表所列方式变更未动用认购所得款项净额用途。该等所得款项的用罄时间将根据本公司的实际业务需要及未来业务发展而定。 所得款项拟定用途 (i)研发成本,包括在国内和国际地区扩大和加速正在进行和计划进行的临床试验,扩大和加速内部发现阶段项目,包括我们在研产品中的多个IND准备阶段候选药物(附注2) 不适用(附注1)245,197不适用(附注1)所有剩余所得款项预计 将于2027年之前根据所得款项拟定用途悉数动用,相应的确切金额将参考不断变化的市况,视乎本公司实际业务需求而定 截至本公告 截至本公告 招股章程 日期已动用 日期未动用 所述所得款项 认购所得 认购所得 动用所得款项的 所得款项拟定用途 动用金额 (千港元) (约数) 款项净额 (千港元) (约数) 款项净额 (千港元) (约数) 预期时间表 (ii)留聘国内外人才,以增强本集团在发现、临床、业务开发和 672,774 商业化领域的能力(包括扩大商业团队,以确保奥布替尼及其后续产品的成功上市)(附注2) (iii)为任何潜在的外部协作和授权引进机会储备资金(附注2) 273,634 (iv)用作营运资金和其他一般公司用途(附注2) 775,481 总计3,041,4401,967,0861,074,354 附注1:根据2021年2月2日的认购协议,并无就如何将所得款项用于每项拟定用途进行分配。因此,相关栏没有适用数值。 附注2:倘任何该等未动用认购所得款项净额无须立即用于分配目的,或倘本公司无法按拟定计划实施计划的任何部分,本公司可能将该等资金暂时用于投资到期日不超过12个月的理财产品,以便其被视为符合本公司的最佳利益。在此情况下,本公司将遵守上市规则项下的适当披露规定。本公司将继续按招股章程所披露的方式使用未动用认购所得款项净额以及投资理财产品将产生的收入。 所得款项用途的最新详情 尽管资金已按本公司日期为2020年3月11日的招股章程(“招股章程”)所披露者有序调配,但如上表所示,截至本公告日期所得款项净额约847.34百万港元及认购所得款项净额约1,074.35百万港元仍未获动用,是由于本公司的研发进度、临床试验及随后商业化的监管审批程序需要等待时间。 因此,经考虑本集团目前的营运状况及业务最新进展,为提高暂时闲置的已分配所得款项净额及认购所得款项净额的使用效率,董事会建议将所得款项用途变更为投资于到期日不超过12个月的理财产品,预期此举将促进高效及有意义地分配财务资源及运用闲置资金,从而进一步提升本公司的整体盈利能力,为本公司及全体股东谋取更好的投资回报。 本公司拟认购的理财产品属低风险产品,本公司认购或购买的任何单一理财产品的到期日不得超过12个月。因此,本公司预计不会对本集团的日常资金周转或本集团主要业务的经营产生影响。建议认购理财产品一经落实,可能构成上市规则第十四章项下的须予公布交易,届时本公司将适当全面遵守该规则项下的任何相关规定。 董事会认为,尽管出现上述所得款项用途变更的情况,但本公司的发展方向仍与招股章程所披露者相符。董事会认为,使用闲置所得款项净额及闲置认购所得款项净额认购到期日不超过12个月的理财产品不会影响所得款项净额及认购所得款项净额的拟定用途,本公司将按照招股章程所披露的用途使用剩余的所得款项净额及认购所得款项净额,并遵循上文所披露的分配及实施时间表。董事会确认,招股章程所载本集团的业务性质并无重大改变。董事会将持续评估未动用所得款项净额及认购所得款项净额的使用计划,并可能在有需要时修改或修订该计划,以应付不断变化的市场状况,并致力改善本集团的业务表现。 承董事会命 诺诚健华医药有限公司 主席兼执行董事 崔霁松博士 香港,2024年11月11日 于本公告日期,本公司董事会包括主席兼执行董事崔霁松博士;执行董事赵仁滨博士;非执行董事施一公博士及谢榕刚先生;以及独立非执行董事胡兰女士及董丹丹博士。 证券代码:688428证券简称:诺诚健华 诺诚健华医药有限公司2024年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是√否 管理层业绩评述 诺诚健华医药有限公司(以下简称“诺诚健华”或“公司”)管理层评论说:“公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的高科技创新生物医药企业,拥有全面的研发、生产和商业化能力,专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域,在全球市场内开发具有突破性潜力的同类首创或同类最佳药物。 公司核心产品奥布替尼(宜诺凯®)2024年第三季度实现销售收入2.76亿元,同比增长75.5%,2024年1-9月共实现其销售收入6.93亿元,同比增长45.0%。进入2024年,伴随新的国家医保目录落地执行,奥布替尼三项适应症:既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者(r/rCLL/SLL),既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤 (MCL)患者(r/rMCL)及既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤(MZL)患者(r/rMZL)均得到医保覆盖,其中奥布替尼为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂,并被《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南2024》列为边缘区淋巴瘤(MZL)二线治疗的I级推荐方案。在商业化能力建设方面,公司持续加强核心管理团队,优化执行策略,为未来加速增长提供坚实基础。 2024年1-9月公司总营业收入6.98亿元,比上年同期增长29.8%。同时,公司持续提高毛利 水平,2024年1-9月毛利率为86.0%,比上年同期的81.2%提高了4.8个百分点。公司2024年1- 9月的净亏损为2.85亿元,比上年同期亏损收窄47.1%。 截至2024年9月30日,公司持有现金及相关账户结余(包括货币资金、交易性金融资产及 其他流动资产和其他非流动资产中的金融资产)约78亿元,基于充足的现金保障,公司将继续推进各项目进展,致力于为中国乃至全球患者提供更多更好的治疗选择。” 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位:元币种:人民币 项目 本报告期 本报告期比上年同期增减变 动幅度(%) 年初至报告期末 年初至报告期末比上年同期增减 变动幅度(%) 营业收入 278,010,318.01 73.96 697,748,228.93 29.85 其中:药品销售收入 276,986,523.90 76.30 694,807,018.14 45.18 财务费用 -96,627,964.44 不适用 -147,531,402.57 -510.93 其中:汇兑收益 -62,800,826.82 不适用 -29,795,807.01 -120.03 归属于上市公司股东的净利润 -13,569,871.89 不适用 -275,409,931.99 不适用 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -14,507,961.63 不适用 -267,086,382.00 不适用 经营活动产生的现金流量净额 不适用 不适用 -333,136,181.63 不适用 基本每股收益(元/股) -0.01 不适用 -0.16 不适用 稀释每股收益(元/股) -0.01 不适用 -0.16 不适用 加权