诺诚健华：诺诚健华医药有限公司2024年第三季度报告

证券代码：688428证券简称：诺诚健华 诺诚健华医药有限公司2024年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会及董事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是√否 管理层业绩评述 诺诚健华医药有限公司（以下简称“诺诚健华”或“公司”）管理层评论说：“公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的高科技创新生物医药企业，拥有全面的研发、生产和商业化能力，专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，在全球市场内开发具有突破性潜力的同类首创或同类最佳药物。 公司核心产品奥布替尼（宜诺凯®）2024年第三季度实现销售收入2.76亿元，同比增长75.5%，2024年1-9月共实现其销售收入6.93亿元，同比增长45.0%。进入2024年，伴随新的国家医保目录落地执行，奥布替尼三项适应症：既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL） /小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者（r/rCLL/SLL）,既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤 （MCL）患者（r/rMCL）及既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤（MZL）患者（r/rMZL）均得到医保覆盖，其中奥布替尼为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂，并被《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南2024》列为边缘区淋巴瘤（MZL）二线治疗的I级推荐方案。在商业化能力建设方面，公司持续加强核心管理团队，优化执行策略，为未来加速增长提供坚实基础。 2024年1-9月公司总营业收入6.98亿元，比上年同期增长29.8%。同时，公司持续提高毛利 水平，2024年1-9月毛利率为86.0%,比上年同期的81.2%提高了4.8个百分点。公司2024年1- 9月的净亏损为2.85亿元，比上年同期亏损收窄47.1%。 截至2024年9月30日，公司持有现金及相关账户结余（包括货币资金、交易性金融资产及 其他流动资产和其他非流动资产中的金融资产）约78亿元，基于充足的现金保障，公司将继续推进各项目进展，致力于为中国乃至全球患者提供更多更好的治疗选择。” 一、主要财务数据 （一）主要会计数据和财务指标 单位：元币种：人民币 项目 本报告期 本报告期比上年同期增减变 动幅度(%) 年初至报告期末 年初至报告期末比上年同期增减 变动幅度(%) 营业收入 278,010,318.01 73.96 697,748,228.93 29.85 其中：药品销售收入 276,986,523.90 76.30 694,807,018.14 45.18 财务费用 -96,627,964.44 不适用 -147,531,402.57 -510.93 其中：汇兑收益 -62,800,826.82 不适用 -29,795,807.01 -120.03 归属于上市公司股东的净利润 -13,569,871.89 不适用 -275,409,931.99 不适用 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -14,507,961.63 不适用 -267,086,382.00 不适用 经营活动产生的现金流量净额 不适用 不适用 -333,136,181.63 不适用 基本每股收益（元/股） -0.01 不适用 -0.16 不适用 稀释每股收益（元/股） -0.01 不适用 -0.16 不适用 加权平均净资产收益率（%） -0.20 不适用 -3.95 不适用 研发投入合计 193,579,142.02 2.68 614,983,375.71 11.87 研发投入占营业收入的比例（%） 69.63 减少48.34个 百分点 88.14 减少14.16个百 分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减变动幅度(%) 总资产 9,457,598,106.76 9,919,995,852.46 -4.66 归属于上市公司股东的所有者权益 6,799,081,314.14 7,147,848,684.92 -4.88 注：“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。 （二）非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 本期金额 年初至报告期末金额 说明 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 - -14,343.66 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外 958,038.57 12,783,901.95 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 5,529,908.27 6,539,086.01 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,035.55 7,756.67 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -5,946,104.68 -29,608,834.47 注 减：所得税影响额 - - 少数股东权益影响额（税 后） -395,212.03 -1,968,883.51 合计 938,089.74 -8,323,549.99 注：1.其他符合非经常性损益定义的损益项目为本集团发行的可转换借款的公允价值变动损失，由于其性质特殊和偶发性会影响报表使用人对公司经营业绩和盈利能力做出正常判断，因此被确认为其他符合非经常性损益定义的损益项目。 2.公司对非经常性损益项目的确认按照《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》（证监会公告〔2023〕65号）的规定执行。执行证监会公告〔2023〕65号使得可比期间年初至报告期末非经常性损益减少共计6,040,881.28元。 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认 定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 （三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用□不适用 项目名称 变动比例（%） 主要原因 营业收入_本报告期 73.96 本报告期较上年同期提高，主要是由于奥布替尼销售量持续增加 药品销售收入_本报告期 76.30 财务费用_本报告期 不适用 以及本报告期内账面确认的未实现汇兑收益较上年同期增加所致。 汇兑收益_本报告期 不适用 归属于上市公司股东的净利润_本报告期 不适用 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润_本报告期 不适用 基本每股收益（元/股）_本报告期 不适用 稀释每股收益（元/股）_本报告期 不适用 研发投入占营业收入的比例（%）_本报告期 减少48.34个百分点 本报告期较上年同期下降，主要是由于报告期内营业收入比去年同期增长幅度较大所致。 药品销售收入_年初至报告期末 45.18 本年年初至报告期末销售收入较上年同期提高，主要原因是奥布替尼销售额增长。本年年初至报告期末归属于上市公司股东的净亏损、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损较上年同期收窄，主要由于销售收入的增长以及本年年初至报告期内账面确认的未实现汇兑收益较上年同期增加所致。 财务费用_年初至报告期末 -510.93 汇兑收益_年初至报告期末 -120.03 归属于上市公司股东的净利润_年初至报告期末 不适用 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润_年初至报告期末 不适用 基本每股收益（元/股）_年初至报告期末 不适用 稀释每股收益（元/股）_年初至报告期末 不适用 研发投入占营业收入的比例（%）_年初至报告期末 减少14.16个百分点 本年年初至报告期末较上年同期下降，主要是由于本年年初至报告期内营业收入比去年同期增长幅度较大所致。 二、股东信息 （一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 1、截至报告期末，公司已发行股份总数为1,762,567,202股，其中，于香港已发行股份为 1,496,284,235股，约占公司已发行股份总数的84.89%，于上交所科创板已发行的人民币股份为 266,282,967股，约占公司已发行股份总数的15.11%。 2、本公司香港股东名册由HKSCCNOMINEESLIMITED（香港中央结算（代理人）有限公司）及其他登记股东组成，其中HKSCCNOMINEESLIMITED代非登记股东持有股份约占本公司港股股份99.999%，其他登记股东持有股份约占本公司港股股份0.001%。 3、HKSCCNOMINEESLIMITED所持股份是代表多个客户持有。公司根据股东截至报告期末于香港联交所提交的申报披露信息，将HKSCCNOMINEESLIMITED所持股份分别剔除了HHLRFund,L.P.及其一致行动人、KingBridgeInvestmentsLimited及其一致行动人、SunnyViewHoldingsLimited与RenbinZhao（赵仁滨）家族及SunlandBioMedLtd与JisongCui（崔霁松）家族持有的股份后在下表进行列示。 4、截至报告期末前十名股东持股情况根据相关股东向香港联交所提交的申报披露信息以及中国结算提供的A股股东名册列示。A股股东性质按照中国结算A股股东名册中的持有人类别填报。 单位：股 报告期末普通股股东总数 16,139 报告期末表决权恢复的优先股股东总数（如有） 0 前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 股东名称 股东性质 持股数量 持股比例(%) 持有有限售条件股份数量 包含转融通借出股份的限售股份数 量 质押、标记或冻结 情况 股份状态 数量 HKSCCNOMINEESLIMITED 未知 857,691,175 48.6615 - - 未知 - HHLRFund,L.P.及其一致行动人 境外法人 208,671,222 11.8391 - - 未知 - KingBridgeInvestmentsLimited及其一致行动人 境外法人 158,588,612 8.9976 - - 未知 - SunnyViewHoldingsLimited与RenbinZhao（赵仁滨）家族 境外法人 144,717,893 8.2106 - - 无 0 境外自然 人 SunlandBioMedLtd与JisongCui（崔霁松）家族 境外法人 126,600,282 7.1827 - - 无 0 境外自然 人 中国农业银行股份有限公司－鹏华医药科技股票型证券投资基金 其他 19,150,594 1.0865 - - 无 0 中国建设银行股份有限公司－富国精准医疗灵活配置混合型证券投资基金 其他 12,823,368 0.7275 - - 无 0 中国银行股份有限公司－易方达医疗保健行业混合型证券投资基金 其他 11,515,730 0.6533 - - 无 0 广州高新区科技控股集团有限公司 国有法人 8,975,521 0.5092 - - 无 0 招商银行股份有限公司－汇添富医疗服务灵活配置混合型证券投资基金 其他 8,836,511 0.5013 - - 无 0 前10名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份） 股东名称 持有无限售条件流通股的数量 股份种类及数量 股份种类 数量 HKSCCNOMINEESLIMITED 857,691,175 其他 857,691,175 HHLRFund,L.P.及其一致行动人 208,671,2