医药行业周报：诺华Scemblix获FDA加速批准

市场表现方面，2024年10月31日医药板块整体表现疲软，涨跌幅为-0.14%，跑输沪深300指数0.18个百分点，在申万31个子行业中排名靠后。体外诊断、医院、线下药店表现居前，而医疗设备、医疗研发外包、血液制品表现居后。个股方面，浩欧博、仁度生物、赛托生物涨幅居前，金域医学、福瑞股份、爱博医疗跌幅居前。

行业要闻方面，诺华宣布其药物Scemblix获得FDA加速批准，用于治疗新确诊的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期（Ph+ CML-CP）成人患者。Scemblix是一种针对ABL1的变构抑制剂，通过抑制BCR-ABL1活性，在3期试验中展现出优于所有标准治疗的疗效和安全性。

公司要闻方面，华海药业子公司华奥泰获得新西兰批准开展HB0056注射液I期临床试验，适应症为哮喘；上海医药子公司上药新亚注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价；悦康药业子公司杭州天龙获得YKYY015注射液临床试验批准通知书；九洲药业子公司康川济医药获得盐酸多巴胺注射液注册证书。

相关研究报告包括Q3业绩符合预期、海泰新光短期受订单周期影响、苑东生物制剂业务快速增长等。

风险提示包括新药研发及上市不及预期、政策推进超预期、市场竞争加剧等。

投资评级说明：行业评级分为看好、中性、看淡；公司评级分为买入、增持、持有、减持、卖出，具体基于未来6个月的相对沪深300指数涨幅预期。