医药行业周报：益普生FIC小分子获FDA批准，用于治疗PBC

医药行业周报概览

市场表现与子行业评级：

• 市场表现：2024年6月11日，医药板块整体表现良好，跑赢沪深300指数1.88个百分点，位列申万31个子行业第4名。
• 子行业评级：化学制药、中药生产、生物医药II被评为中性评级，医疗则被评为中性。

推荐公司及评级：

• 相关研究报告：
  • Vir创新疗法2期临床试验成功，用于治疗HDV感染。
  • 赛诺菲鼻喷疫苗在中国获批临床，预防婴幼儿RSV感染。
  • 艾伯维ADC药物Teliso-V拟纳入突破性治疗品种。

行业与公司动态：

• 益普生宣布，其FIC小分子药物Iqirvo（Elafibranor）获得美国FDA加速批准，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。
• 维力医疗的全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司，产品Wellead®Latex Foley Catheter获得美国FDA批准注册。
• 东方生物的全资子公司美国衡健，获得美国食品药品监督管理局批准的COVID-19/Flu A&B Ag Combo快速测试盒的紧急使用授权。
• 中国医药的全资子公司天方药业，盐酸倍他司汀片通过仿制药质量和疗效一致性评价。
• 君实生物的特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的研究取得积极进展，即将向监管部门递交新适应症的上市申请。

风险提示：

• 新药研发及上市进度低于预期。
• 政策环境变化超预期。
• 市场竞争加剧带来的风险。

投资评级说明：

• 行业评级：分为看好、中性、看淡三档。
• 公司评级：分为买入、增持、持有、减持、卖出五档。

免责声明：

太平洋证券股份有限公司对报告中的信息准确性不作任何保证，且对由此引发的任何损失不承担责任。分析师可能存在持有的股票头寸，并提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权属于太平洋证券股份有限公司，未经授权不得翻版、复制、刊登。