新形势下中国医药交易趋势分析

新形势下中国医药交易趋势分析 胡红喜 2024.10.10 1.2024年中国医药交易概览 2.License-in交易 3.License-out交易 Copyright©PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED2024 01.2024年中国医药交易概览 Copyright©PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED2024 2024H1，全球交易数量同比下降，重磅交易推动中国交易金额大幅提升 2024H1，全球范围内共发生336笔交易，相较去年同期下降23%。中国相关交易数量90笔，同比降低35.5%，公开披露总交易金额269亿美元，同比增加58%，主要由重磅交易拉动 美国和中国是全球医药交易最活跃的地区，但转让和引进交易数量同比均有所下滑 20232024H1 交易数量 交易首付款交易总金额 823 全球 中国 转让方地区受让方地区 652 178 1,191 1,0791,060 1,773 1,602 827 1,804 1,809 807 336 177 214 13 347339 255 263 339 18 495 350 269 206 160 美国 65中国 英国 36 15 日本 33 14 288瑞士 德国 22 10 9 21韩国 9 17法国 美国 中国45 日本 67 27 英国 52 16 瑞士 36 20 德国 31 24 法国 28 14 韩国 23 12 130 155 302 193 142 172 167 45 123 5 90 308 30 399 14以色列 8 13加拿大 丹麦19 7 加拿大13 201920202021202220232024H1201920202021202220232024H157 医药交易数量及金额统计，2019-2024H1（亿美元） 各地区企业的交易数量统计，2023-2024H1 数据来源：NextPharma®数据库；仅纳入创新药和技术平台相关交易，不纳入仿制药、改良型新药和生物类似药的交易；交易金额仅统计公开披露的数据 4 2024H1中国相关交易中，license-in交易减少，license-out交易数量持平，重磅交易频发 中国相关交易中，license-in交易同比降低39%，国内转国内交易同比 降低58.3%，license-out交易与去年同期持平，占比接近50% 17734733925526390 100% 2024年H1，中国总交易金额>10亿美元的交易数量9笔，在已披露金额的交易中占比达到29%，全部为license-out，中国医药创新成果快速获得国外认可 155 99 (56%) (45%) 150 (44%) 92 (36%) 103 51 (19%) 116 (44%) 23 (26%) 25 (28%) license-in国内转国内license-out >20 3% 10-20 23% 19% 5-10 18% 1-3 11% 3-5 <1 27% 10-20 23% >20 <1 29% 6% 119 50 (28%) (34%) 144 (42%) (40%) 42 (47%) 96 19% 5-10 6% 3-5 16% 1-3 28 (16%) 2019 73 (21%) 2020 45 (13%) 2021 60 (24%) 2022 (37%) 2023 2024H1 2023 2024H1 中国医药交易转让关系统计，2019-2024H1中国相关交易的总交易金额分布，2023-2024H1（亿美元） 数据来源：NextPharma®数据库；仅纳入创新药、成熟产品和技术平台相关交易，不纳入仿制药、改良型新药和生物类似药的交易；license-in指国外企业转到中国的交易，license-out指中国企业转到国外的交易；交易金额仅统计公开披露的数据 5 02.License-in交易分析 Copyright©PHARMCUBEALLRIGHTRESERVED2024 2024H1license-in交易数量进一步降低，中国药企引进项目活跃度为近年最低 2024H1，中国license-in交易共23笔交易，数量大幅降低，中国医药 企业对于license-in交易活跃度显著下降 总金额（中位值）首付款（中位值） 中国license-in交易转让方主要为美国企业，在近5年交易中占比48.7%， 2024H1与从美国企业达成13笔引进交易，数量与去年同期基本持平 201920202021202220232024H1 license-in交易数量 155 150 92 331 51 132 23 12 11 8 10 11 33 9 美国52 日本81513 72 43346 7442 2213275 99 英国11967639 瑞士791236 35 韩国137343131 法国6 175 121 124 德国7 234116 3222218 首付款占比 （中位值） 2019 7.6% 2020 8.7% 2021 8.8% 2022 6.7% 2023 5.3% 2024H1 6.5% 加拿大丹麦意大利 6814 341210 2 8 1212 License-in交易数量及金额统计，2019-2024H1（百万美元） 数据来源：NextPharma®数据库；仅纳入创新药和技术平台相关交易，不纳入仿制药、改良型新药和生物类似药的交易；交易金额仅统计公开披露的数据 License-in交易转让方统计，2019-2024H1 7 中国license-in项目以化药居多，肿瘤及免疫领域项目占比提升 中国license-in项目以化药为主，2024H1无ADC、细胞疗法和基因疗 法引进交易 中国license-in交易项目中上市产品占比下降约14%，临床前项目占比 显著下降约25%，license-in偏好进入临床阶段项目，占比提高至59% 批准上市 26% 临床前 116 56 139 22519230 100% 临床前 批准上市 申报临床 15% 4% 9% 9% 4% 4% 46% 7% 3% 6% 50% 17% 12% 40% 化药单抗 双/多抗 40% 8%6%6% 40% 1期临床 7% 30% 19% 申请上市 3期临床 47% 52% 63% 抗体偶联药物 疫苗 1期临床 2期临床 3期临床 2期临床 6% 4%2% 7% 3%3% 9% 5% 4%1% 5% 3%3% 5% 4%1% 2%2% 2% 2% 2% 3%1% 9% 4% 4%2% 7% 3% 10% 细胞疗法基因疗法核酸 30% 放射性药物技术平台其他 2023年2024H1 2024H1，肿瘤领域项目占比提升7%，免疫领域项目占比提高5%，消化领域项目占比降低17%，感染领域项目占比稳定 23% 2023 2024H1 22% 28% 20% 37% 19% 2% 8% 10% 10% 12% 14% 11% 15% 9% 11% 3% 3% 10% 10% 15% 11% 2019 2020 2021 202220232024H1 肿瘤领域免疫领域消化领域神经领域感染领域 中国license-in项目类型统计，2019-2024H1License-in交易项目研发阶段和疾病领域占比统计，2023-2024H1 数据来源：NextPharma®数据库；研发阶段为交易时创新药的全球最高研发阶段；疾病领域统计时，同一项目针对多个疾病领域的重复统计；2024年6月，海森生物成功收购Celltrion公司14种品牌药品不纳入项目类型、研发阶段和疾病领域计算 8 license-in模式热度降低，海外引进产品在中国在研管线中的占比逐渐下滑 2015-2021年，借助license-in模式，一批国外高价值创新药快速在中国上市，企业得以快速扩充商业化产品；近两年，随着中国企业研发能力的增强，license-in模式的热度降低，国外license-in产品在中国在研产品中的占比逐渐下滑，当前，中国企业在研管线4879个，其中license-in产品为466个，占为比9.6% 国内传统药企在研管线以自主研发为主，而biotech引进产品较多，近年，伴随着前期引进产品的上市和自研产品的进展，外部引进产品在在研管线中的占比 大多有所降低 3212523443790616247332328322742 2% 98% 9% 91% 9% 2% 89% 11% 5% 84% 2% 21% 64% 63% 56% 77% 20% 8% 72% 31% 69% 4% 68% 18% 28% 15% 67% 4%30% 65% 29% 7% 3%34% 30% 15% 48% 10% 43% 100% 国内企业引进 自主研发 国外license-in 东阳光药 恒瑞医药科伦药业 齐鲁制药翰森制药 中国生物制药 复星医药石药集团信达生物上海医药健康元三生制药 君实生物先声药业 百济神州 *外部引进管线占比相较2020年变化情况 中国在研管线数量TOP15企业项目来源统计 -3% -11% +4% +5% +12% -3% -5% -10% -5% -8% -11% 0% -12% 数据来源：NextPharma®数据库；纳入研发阶段处于IND-NDA且研发状态活跃的创新药管线；统计时间截至2024.02 2024-01-08 PraxisPrecisionMedicines 元羿生物 279 15 Ulixacaltamide(III期临床) 治疗原发性震颤的ulixacaltamideII期临床(NCT05021991)结果积极，ulixacaltamide 的TETRAS-mADL相比安慰剂有改善为-3.01vs-1.44(p=0.126)。 2024中国license-in重点交易 (百万美元) 交易时间转让方受让方总金额 首付款 (百万美元) 项目汇总 （交易时研发阶段） 简介 IMB-101双抗靶向OX40L和TNFα，当前竞品为赛诺菲的SAR442970处于临床II期， 2024-08-14 IMB-102(临床前) Imbiologics华东医药315.56IMB-101(I期临床); 拟用于治疗化脓性汗腺炎，微小病变性肾病综合征和局灶性节段性肾小球硬化。IMB-102是靶向OX40L的单抗，目前处于临床前研究，潜在适应症为中重度特应性皮炎及其他自身免疫性疾病。 中国生物制药 / 2024-04-08 BoehringerIngelheim brigimadlin(III期临床) /zongertinib(III期临床)BI764532(II期临床) brigimadlin是一款MDM2抑制剂，目前已进入治疗去分化脂肪肉瘤（DDLPS）的关键试验阶段。zongertinib是一种选择性HER2抑制剂，能与野生型和突变型HER2受体 （包括20号外显子突变）的酪氨酸激酶结构域（TKD）共价结合。BI764532为DLL3/CD3双特异性T细胞engager，目前正处于治疗小细胞肺癌(SCLC)和其他神经内分泌癌(NEC)的II期试验阶段。 布罗索尤单抗(批准上市); 维健收购协和麒麟中国，同时签订了全球产品麟平® 2024-08-01KyowaKirin维健医药// 和惠尔金® 商业化许可协议，获得 欧康维视 / 皮肤病。 2024-08-12 Alcon 莫格利珠单抗(批准上市) 8款干眼症治疗和手术用 滴眼液产品组合 其在中国的商业化权益，扩大产品组合，增强自身商业化能力，进一步巩固亚太地区市场地位。 欧康维视将可以在过渡期后在国内生产这些取得完整权益的产品。欧康维视还将获准在中国开发、制造和商业化AR-15512（一种针对干眼