中康科技（李俊国）：政策驱动下的产业变迁

2024/08/10中康科技|李俊国 目录 一、中国医改的不断深化二、医改新政与产业变化 一、中国医改的不断深化 高质量发展的国策，轨迹非常清晰，从“量”到“质”的转变，是中国发展进入新历史阶段的必然要求 “二十届三中全会” “十四五” “二十大” 引导生物医药产业健康有序发展；深化医药卫生体制改革，实施健康优先发展战略 中国发展进入新阶段：民众的健康需求到达历史最高点，医疗健康的供给如何与之适配？或许，这正是健康中国建设之根本所在 政策驱动 强制性 引导性 整体性 监管性 社会需求和期望 在需求有效满足的基础上，控制社会卫生总成本的过快增长是全球医改难题，降费增效的难度高于其他产业 中国 美国 日本 医疗资源分布不均、看病难看病贵、商保覆盖不足、医疗服务质量参差不齐 医疗成本高、医疗服务不平等、保险覆盖不足、医疗效率低 老龄化严重，医生分布不均、医疗体制僵化 医疗资源：全部公立医院及多数私立医院为非营利性；市场化主导资源配置自由医疗保障：多元化的医疗保险体系：政府资助保险、私人医疗保险等制药工业：创新突出，规模大医药分离彻底：PBM协调支付方、药企、药店、患者四方关系；药房主导药品终端销售，连锁率、行业集中度高 医疗资源：多数医院私营，重视基层医疗服务医疗保障：强制性全民健康保险，覆盖范围广制药工业：高研发投入、重视国际合作医药分离：药品零售市场的公平竞争；不同类型药房主导药品终端销售，连锁率、行业集中度较高 医疗资源：以公立医疗为主，公立医院承担大部分医疗服务任务医疗保障：基本医疗保险制度制药工业：制药企业众多但较为参差，研发能力有待提升医药强关联：主要由医院渠道销售，今年来有转向药店趋势；连锁率、行业集中度均有待提升 “三医联动”推进有年，虽各板块进度略有参差，但对产业的影响已经明显地体现在市场各参与方的业绩表现上 适应范围扩大支付方式改革：DIP/DRG；按人头/项目付费个人账户改革：门诊统筹；个人账户医保信息化 医保覆盖面扩大医保目录调整：目录动态调整医保基金管理：监管机制强化 医保 分级诊疗制度公立医院改革智慧医疗 医联体建设医疗服务质量提升医疗反腐 医疗 腾笼换鸟仿制药一致性评价药品集中采购：集采扩围、合理性增强 供应链优化智能制造提升效率消费医疗崛起 创新引领创新驱动未来发展中药是中国的瑰宝 医药 注重民众的获得感、幸福感是近几年医改推进的新亮点，如果医保资金能持续有力支撑，这一方向将会继续强化 二、医改新政与产业变化 1、医疗供给侧改革 医疗改革：初步建成分级诊疗体系；在医联体内可实现初步双向转诊及资源共享；处方流转正在形成闭环 人才下沉设备下沉培训下沉资金下沉 供给侧仍需完善 分级诊疗制度已见成效 Ø基层医疗机构能力Ø患者信任度Ø就诊习惯Ø资源共享不足Ø医联体内分配问题Ø服务流程不完善 截至2021年，全国县域内就诊率达到94%，较2015年增长9.8%。85.8%的县级医院具备二级医院服务能力，35.1%的县级医院具备三级医院服务能力。全国共组建城市医疗集团1666个，县域医疗共同体4028个，跨区域专科联盟5900个。全国双向转诊人次数由2015年的1058万增长到2020年的2507.5万，年均增长19.5%。 医疗改革：公益性为公立医院改革的基本定位，优化资源配置，控制成本，提高医疗服务质效 ü医疗服务水平提升，“技术+模式”创新跃进 ü以患者安全为出发点和落脚点，质量安全水平持续提高 Ø医疗安全不良事件发生下降Ø用药合理性水平提升Ø大型医用设备使用管理规范性提升Ø患者诊疗满意度提升 诊疗服务模式发展，开展日间手术的三级公立医院占比为79.5%，同比增长3.0% 降本 p药耗集采扩面降低医院采购成本p医疗服务价格调整体现医疗服务价值p医疗服务收入与薪酬制度衔接p医院化债减轻本息负担 增效 p公立医院改革与高质量发展项目管理扩面p商业健康保险就医费用线上快速结算p医疗卫生机构信息互通共享 医疗改革：医疗反腐常态化、长期化，是全社会系统性反腐的有机组成部分 从2000年开始，多部门协同，中国医疗反腐20年逐步深入。 《卫生部关于进一步加强和完善卫生纠风工作责任制的意见》 《医疗机构从业人员违纪违规问题调查处理暂行办法》 《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》 《2021年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》 《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》 近18年（2006～2023）共查处药品案件267万件，药品案件共涉及货值189亿元。2020～2023共有刑事处罚653人，2023年较2020年增加169人，增长1.4倍 社会的广泛支持，良性的社会共识 反腐成效 2、医药供给侧改革 医药改革：一致性评价开启、国产可替代，实现药品腾笼换鸟；一致性评价与药品集采开始关联，但在医保价格上的优势还有待观察 腾笼换鸟下的研发战略 医药改革：创新药研发标准提升，政策强力驱动“真创新、全球新”，挤破高水平重复泡沫。成果初显，但创新药生态的构建还任重道远 ü全球同步性增加，在中国首发创新药比例增加 ü国产创新药数量扩大 今年3月勃林格殷格翰佩索利单抗中国首批今年4月诺华的飞赫达®在FDA获批4个月后在NMPA获批 2021年全球首次上 市 创 新 药 共1 2 0款 ， 其 中 有36款首发在中国 ü新药审评数量上升 ü“造船出海”有收获，License-out“借船出海”初具规模 医药改革：“一老一小”创新研发受支持，大量临床需求未被满足 儿药研发 鼓励创新药不仅能够带来更高的临床价值，还能显著提升研发效率和市场竞争力 我国一直鼓励儿童用药的研发，尤其2015年药政改革后，不仅出台了鼓励儿童药开发的目录，还对符合条件的儿童药研发给予优先审评等支持 资金支持简化审批流程独占期（征求意见） 中国新药研发成本相对较低，但呈现出攀升趋势，如何提升效率？ 老年病用药研发 代表性的老龄化疾病发病率提升，如肿瘤、冠心病、中风、骨科疾病、三高、阿尔茨海默病、帕金森病等 研发支出困境，对质量和速度提出最高要求“巧干+实干”才能真的“降本增效” 重点方向：适应症、剂型、药物相互作用 资金支持优先审评审批国际合作税收减免 3、医保供给侧改革 医保改革：管理职能逐渐强化，一专多能，提升医保福利是一个重要方向 医保改革：医保支付的杠杆作用日益明显，支付改革的力度加强，支付方式不断创新并动态调整，市场要预见并适应“震荡期” 优化医保支付方式 医保目录动态调整 药品价格降低 DRG/DIP付费 “保基本”，坚守底线，剔除不适宜的药品，加快“好药新药”的纳入，趋向于价值购买 2023年，全国有超9成统筹地区已开展101个国家试点城市中，医疗服务行为更加规范，参保人个人负担较2021年减少约215亿元 新药特药-上市两年内纳入医保比例高达近90%，有23款新药上是当年即进入医保；医保对创新药的支付快速放大，从2019年近60亿元跃升至2022年近500亿元，增长7.1倍 医保改革：个账改革、门诊共济、药店统筹，总体对医疗机构利好更多 Ø2021年4月《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见》Ø2023年2月《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》Ø2024年6月《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》 医保改革：最新的医保药品价格治理引发行业热议。提醒：药价管控是医保部门的既定职能 医保改革：支付端医疗保障覆盖率提升，医保基金结存增长率放缓。医保资金面临的压力，主要来自于未满足需求和老龄化 截至2023年底，基本医疗保险参保人数达133389万人，较2013年提升133.7%，参保覆盖面稳定在95%以上当前困境 基金收支规模持续扩大，支出增速明显大于收入，收支不平衡扩大，结存增长率放缓 医保改革：医保资金的流量增量靠近天花板，居民医保的筹资能力低，形势更为严峻 不同药品渠道的特点及分工，随着政策演进和市场需求多元，变得更为清晰。虽然受到冲击，但药品零售市场具备更强活力，未来看好 结束语 开弓没有回头箭！ 医改作为世界性难题，过程当中难免有试错、振荡，但产业同仁不能有任何侥幸心理，方向明确、坚定推进、不断提速是必然。如果经济发展遇到挑战、财政资金紧张，市场更要经得起“暴风骤雨”的考验！