普洛药业机构调研纪要

普洛药业机构调研报告 调研日期:2024-10-18 普洛药业是一家民营企业,是横店集团医药产业发展平台,深交所主板上市公司。公司在中国医药工业企业40强中排名第25位,在原料药出口方面排名第2位,是药智网CDMO企业的5强。公司曾获得多个荣誉称号,包括东阳市“工业强市贡献奖”和金华、东阳两市“纳税十强”。公司拥有横店本部、上海 、美国波士顿和杭州等4个原料药技术中心、CDMO研发中心、药物研究院,以及浙江东阳本部的生产基地。公司的原料药业务在环保治理、技术改造 、产品研发等方面投入大量资金,形成了较强的竞争优势。公司作为全球创新药产业链CDMO业务的核心服务商,与国内外顶尖bigpharma及biotech公司形成了长期的战略合作关系。制剂业务坚持差异化和和全球化策略,实现快速发展。公司有八个品种通过新四类审批或一致性评价,创建了国内知名的“百士欣”、“天立威”品牌。公司建立了原料药制剂一体化和高技术壁垒优势,其首个高端缓控释仿制药已经在美国上市。公司积极履行社会责任,建立了高标准的质量管理体系和EHS管理体系,并积极参与社会公益活动。公司坚持以科技创新驱动高质量发展,持续加大研发投入,并围绕三大业务建立了研发创新体系。 2024-10-20 总经理何春,副总经理、董事会秘书周玉旺,财务总监张进辉,董事会办公室主任、证券事务代表关键 2024-10-182024-10-18 投资者电话交流会公司会议室 东吴证券 证券公司 朱国广,宋金洋,俞昊岚 太平洋医药 - 周豫,乔露阳 西部医药 其它 李梦园,邓琳茜,谭雨露 开源证券 证券公司 阮帅 民生医药 其它 乔波耀 天风医药 其它 刘一伯 平安证券 证券公司 臧文清 南方基金 基金管理公司 孙鲁闽 大成基金 基金管理公司 杨挺 新华养老 寿险公司 卢珊 泰康基金 其它 蒋绍垟 广发医药 - 罗佳荣,田鑫,方程嫣 太保资产 保险资产管理公司 谢晓博 平安资管 保险资产管理公司 孙峥,万淑珊 平安基金 基金管理公司 李化松 诺安基金 基金管理公司 黄友文 中欧基金 基金管理公司 高诚诚,田川 农银人寿 寿险公司 赵晶 宁银理财 其它金融公司 徐厚犇 中天国富证券 证券公司 关雪莹 大家资产 其它 蒯学章 渤海证券 证券公司 尤越 国信证券 证券公司 彭思宇,张浩冉,贺平鸽 中泰证券资管 资产管理公司 周旭驰 兴证全球基金 基金管理公司 张艺君 上银基金 基金管理公司 杨东朔 国联安 基金管理公司 赵子淇 中海基金 基金管理公司 童科贤 正圆投资 投资公司 熊小铭 浙商基金 基金管理公司 王斌 兴银理财 其它金融公司 卢新平 信达澳亚基金 基金管理公司 李东升 天治基金 基金管理公司 王策源 信达证券 证券公司 唐爱金 泰昇私募基金 - 李伟驰 世纪自营 证券公司 陈峰 上海水璞 - 盖伟伟 上海睿亿投资 投资公司 俞昊岚 上海朴易资产 资产管理公司 董国星 茂典资产 资产管理公司 李艳廷 凯丰投资 投资公司 薛良辰 君和资本 其它 祝晨宇 泾谷私募基金 - 高艺 鹤禧投资 - 潮礼君 浙商医药-孙建,盖文化,郭双喜 海通 证券公司 陈铭 光大保德信 基金管理公司 高睿婷 淡水泉 投资公司 杜娟 Pinpoint 其它 辛陆 招商证券 证券公司 许菲菲,侯彪,文雨,李佳存 中泰证券 证券公司 祝嘉琦,李雨蓓 中金 证券公司 吴婉桦 中信医药 其它 王凯旋,王郑洋 公司前三季度经营情况介绍: 三季度以来,医药行业整体外部环境比较平稳,行业内卷和国内制剂价格治理影响还在持续,地缘政治影响趋缓,国内创新药的政策趋好。普洛药业在公司董事会的领导下,前三季度实现营收92.90亿元,同比增长9.30%;净利润8.70亿元,同比增长2 .15%,均再创历史新高。 其中,原料药板块,营收达到69.03亿元,同比增长15.31%;毛利10.77亿元,同比下降0.93%;毛利率15.60%,同比下降2.56个百分点,这主要是2023年上半年管控放开后,API销售毛利同比较高所致。 CDMO板块,营收14.20亿元,同比下降11.40%,毛利5.80亿元,同比下降19.61%,毛利率40.85%,同比下降4.18个百 分点;这主要是2023年上半年有特殊订单销售导致,前三季度扣除特殊订单影响后CDMO业务的销售与毛利仍保持稳健增长。 制剂板块,营收9.50亿元,同比增长8.62%,毛利5.91亿元,同比增长27.97%,毛利率62.23%,毛利率同比提升近10个 百分点,主要原因是制剂部分产品的销售模式做了调整,同时生产效率有较大提升,综合成本下降较大,导致毛利增长高于销售收入增长。 前三季度,公司研发投入4.67亿元,同比增长5.26%。目前,公司还在加大研发投入,特别是制剂与API的研发项目还在快速增长,所以 ,预计全年的研发费用整体仍将保持适度增长。 CDMO项目增长情况,前三季度公司报价项目1198个,同比增长85%;进行中项目948个,同比增长47%。其中,商业化阶段项目344个,同比增长33%;(包括人用药项目253个,兽药项目47个,其他项目44个);研发阶段项目604个,同比增长57%。API 项目总共113个,同比增长51%;其中18个已经进入生产商业化,16个正在验证阶段,还有79个API项目处于研发阶段。截止报告 期末,公司已经与550家创新药公司签订了保密协议。总体而言,随着公司技术、制造和服务能力的不断增强,项目增长依旧十分快速,为CDMO业务的增长提供了强有力的支撑。 公司的几个技术平台能力都在不断完善,对各项业务起到了重要的支持作用;比如合成生物学及酶催化,流体化学及晶体与粉体技术已广泛应用于多个CDMO项目及自有原料药品种中。 API业务:公司核心产品的市场占有率与毛利率稳中有升,一方面,公司进一步提升运营效率,强化工艺技术的持续改进,不断降 低产品制造成本。另一方面,公司大幅增加API的立项数量,预计3-5年内增加API的DMF数量30-50个,以此推动API业务持续增长。 制剂业务:现阶段公司的策略是多产品、多渠道。公司持续加大制剂的研发投入,目前每年新立项开发的制剂项目超过25个,今年前三季度已经完成制剂项目验证15个。同时,公司通过开展多个产品的真实事件研究,进一步开发市场。另外,原研产品地产化这一新的制剂业务增长点也在稳步推进中。总之,公司希望通过近几年较强的研发投入与市场拓展,实现制剂业务的销售与利润的快速增长。 固定资产投资方面,前三季度共完成5.11亿元,保持着适度的投资强度。继横店CDMO研发中心在2023年投用后,今年两个新的API车间已经投用;制剂新的头孢固体车间的扩产也已完成。下一步,新的制剂车间,预计要投入8个亿,为新的制剂产品落地准备;还 有新的多肽多功能合成车间(包括自有产品和CDMO产品)也正开始设计建设。 总体而言,外部环境虽然依旧复杂严峻,但公司始终充满信心,努力实现全年稳健增长目标。大健康依然是一个欣欣向荣的产业,公 司紧紧围绕三大主要业务,以制造为核心,坚持科技创新,增强产品的核心竞争力,保持API业务稳健增长;CDMO业务方面,公司继续 加强与全球的医药大公司与国内创新药公司合作,增强CDMO的专业化服务能力,不断增加客户与项目数量,保持CDMO业务的持续增长;制剂业务方面,公司正持续加大制剂的研发与生产线投入,包括仿制药的一致性评价、新四类药品、多肽类及生物仿制药的研发 ,全力增加制剂品种获批;同时加大市场开发力度,推动制剂业务持续加速增长。【Q&A】Q1:汇兑损益影响如何?后续是否会采取措施应对汇率波动? A:汇率波动比较难以预测,公司会采取锁汇等措施来应对汇率波动影响。今年1-9月汇兑损失700万元左右,去年同期汇兑收益2200万元左右,所以同比产生了2900万元左右的不利影响。 Q2:四季度三大业务板块展望? A:公司四季度API、制剂业务情况都会好于三季度,预计保持稳健增长。新的API车间投产,刚刚完成验证,发挥效益还需要一定时间。公司抗生素类品种,在5-10月市场需求相对弱,在一、四季度总体会好一些。CDMO业务方面,随着项目数量增加,将有利于业务的持续扩大,但需要1-2年的兑现期。综上,公司认为四季度仍会保持稳健增长。 Q3:盐酸金刚烷片以及其他ANDA品种在海外的销售推广计划? A:美国制剂市场竞争较为激烈,但是自由竞争市场,竞争力强才能拓展市场。目前公司策略:1)积极参与,不管短期利润,先抢 占市场份额;2)美国市场空间大,公司会瞄准需要原料药支撑的优势品种,发挥公司原料药优势;3)同时开拓欧洲市场,注册一些有特色 的品种,与美国形成互补。Q4:后续原料药毛利率展望? A:去年上半年,公共卫生事件放开后几个抗病毒原料药涨价,拉高了基数,导致今年1-3季度毛利率同比下滑2.56pct;今年来看, 二、三季度原料药价格环比稳中有升,预计四季度原料药毛利率将有所恢复。Q5:制剂毛利率今年有较大提升,后续的展望如何? A:今年前三季度制剂毛利率提升了近10pct,主要原因:1)集中生产制剂产品,生产效率大幅提升,综合成本下降;2)部分产品销售模式调整优化。未来,预计制剂毛利率仍将维持稳定。 Q6:CDMO新签订单结构趋势?后续毛利率展望? A:前三季度,CDMO项目中研发阶段项目数占比63.7%,商业化项目数占比36.3%;研发阶段项目同比增速57%,商业化项目增速33%;研发阶段项目增长更加迅速。同时,公司一直在推动业务从中间体-注册中间体-API到制剂的发展方向,预计CDMO业务的客户粘性会更强、价格会更稳定、业务增长也会更快速。前三季度CDMO板块毛利率40.85%同比-4.8Pct,但可以看到二、三季度毛利率环比稳定。毛利率下降的主要原因是研发阶段项目增长更快、且交付较多,随着项目逐渐进展到商业化阶段,毛利率仍将会稳定在35% -45%之间。 Q7:多肽业务进展情况如何? A:产能方面,多肽原料药车间拟投资3亿元,设计产能1.2-2万升,目前产能建设正处于设计阶段。市场方面,公司主要布局药用 的多肽和美容肽;其中,司美格鲁肽预计在本月底或下月初取得临床批件,前期工作已完成,目前CDE已经受理,预计目标在专利到期前完成相关工作。 Q8:医美业务规模和布局? A:公司现有业务中已有医美原料相关业务超2亿元,未来会围绕公司技术端如合成生物学与酶催化平台和制造端如生物发酵能力两大核心竞争力持续发力。市场方面,短期内聚焦化妆品原料、美容产品、胶原蛋白等,远期可能会布局肉毒素等更多的品类。目前已与一些客户群建立合作关系,也通过了国际比较知名的化妆品公司审计。 Q9:集采制剂占制剂业务比重如何?后续展望? A:目前集采的制剂约占制剂业务的45%。集采对公司是利好,因此公司希望有更多产品参与集采,发挥公司以制造为核心的企业优势。近期的江苏联盟集采、广东联盟集采公司也会有产品参与其中。部分为续约,部分为首次,大约4-5个品种,目前来看,公司预计 续约规则相对温和,整体价格下降有限。