普洛药业机构调研纪要

普洛药业机构调研报告 调研日期:2024-08-16 普洛药业是一家民营企业,是横店集团医药产业发展平台,深交所主板上市公司。公司在中国医药工业企业40强中排名第25位,在原料药出口方面排名第2位,是药智网CDMO企业的5强。公司曾获得多个荣誉称号,包括东阳市“工业强市贡献奖”和金华、东阳两市“纳税十强”。公司拥有横店本部、上海 、美国波士顿和杭州等4个原料药技术中心、CDMO研发中心、药物研究院,以及浙江东阳本部的生产基地。公司的原料药业务在环保治理、技术改造 、产品研发等方面投入大量资金,形成了较强的竞争优势。公司作为全球创新药产业链CDMO业务的核心服务商,与国内外顶尖bigpharma及biotech公司形成了长期的战略合作关系。制剂业务坚持差异化和和全球化策略,实现快速发展。公司有八个品种通过新四类审批或一致性评价,创建了国内知名的“百士欣”、“天立威”品牌。公司建立了原料药制剂一体化和高技术壁垒优势,其首个高端缓控释仿制药已经在美国上市。公司积极履行社会责任,建立了高标准的质量管理体系和EHS管理体系,并积极参与社会公益活动。公司坚持以科技创新驱动高质量发展,持续加大研发投入,并围绕三大业务建立了研发创新体系。 2024-08-19 总经理何春,副总经理、董事会秘书周玉旺,财务总监张进辉,董事会办公室主任、证券事务代表关键 2024-08-162024-08-16 投资者电话交流会公司会议室 浙商证券证券公司孙建,郭双喜,盖文化,陶韫琦 ,丁健行 华福医药 - 张绍辉 北信瑞丰 基金管理公司 庞文杰 北京泽铭 - 单河 北京金百镕投资 投资公司 马学进 北京泓澄投资 投资公司 殷萌 山高国际资产 资产管理公司 VickyZhu TrivestAdvisors-潘峰 Oasis-EvaChen 上海博郁 - 叶志刚 华创证券 证券公司 胡健东 华安医药 - 杨馥瑗 开源证券 证券公司 阮帅 华泰证券 证券公司 陈辛,李奕玮 国海医药 - 江熠暄,孔维崎 平安证券 证券公司 臧文清 信达医药 - 史慧颖 广发医药 - 田鑫 西南医药 其它 杨天笑 兴业证券 证券公司 孙媛媛,黄翰漾,翁雨晴 国信证券 证券公司 彭思宇,沈鹭 国盛证券 证券公司 陶宸冉 东北医药 - 王镜程 德邦医药 - 徐梓煜 财通证券 证券公司 邹一瑜 东吴证券 证券公司 于彦秋 东海证券 证券公司 付婷 渤海证券 证券公司 尤越 太平洋资产 保险资产管理公司 祝晨宇,周豫,乔露阳 南方基金 基金管理公司 孙鲁闽,陈哲,任婧 山西证券 证券公司 邓周宇,魏赟,张智勇 大成基金 基金管理公司 徐彦,刘畅 前海人寿 寿险公司 毛元江 景顺长城基金 基金管理公司 陈婧琳 富国基金 基金管理公司 吕泽楠 泰康资产 保险资产管理公司 马步云 广发基金 基金管理公司 罗洋 兴证全球 其它 谢长雁 融通基金 基金管理公司 杨有为,余思慧 中欧基金 基金管理公司 田川 西部医药 其它 李梦园,邓琳茜,徐子悦 中金公司 证券公司 张琎,吴婉桦 南华基金 基金管理公司 刘凯兴,徐顺利,蔡峰 遵道资产 资产管理公司 吕学龙 中银资产 投资公司 张岩松,李明蔚 中融汇信 期货经纪公司 文惠霞 中欧瑞博 投资公司 刘飞 中金资管 其它 杨钟男 中海基金 基金管理公司 童科贤 中庚基金 基金管理公司 刘子婕 长江养老 寿险公司 叶小桃 永赢基金 基金管理公司 张晓榕 招商证券 证券公司 李龙峰,侯彪,许菲菲 安信基金 基金管理公司 徐衍鹏 易米基金 基金管理公司 刘梦杨 阳光资产 保险资产管理公司 杨伦 循远资产 资产管理公司 覃婷 幸福人寿 寿险公司 张王越 信达澳亚基金 基金管理公司 李点典 相聚资本 其它 邓巧 西藏合众易晟投资 投资公司 王华均 五矿国际信托 信托公司 经舒扬 上银基金 基金管理公司 纪晓天 中信医药 其它 韩世通,王郑洋,王凯旋 上海煜德 投资公司 冯超 上海银叶资产 其它 李悦 上海易正朗投资 投资公司 黄胜 上海五地私募 基金管理公司 潮礼君 上海泰旸资产 资产管理公司 钟颢 上海水璞私募 基金管理公司 盖伟伟 上海慎知 资产管理公司 师承平,高岳 上海朴易 资产管理公司 董国星 上海盘京投资 投资公司 曹姗姗 上海玖鹏 资产管理公司 陆漫漫 中泰证券 证券公司 张树声,李雨蓓,祝嘉琦 上海景熙资产 资产管理公司 程锋 上海弘尚资产 其它 何志俊 上海和谐汇 资产管理公司 陈凯 上海贵源 - 赖正健 上海光大证券 资产管理公司 王宏雨 上海高毅资产 资产管理公司 万明亮 上海峰境私募 基金管理公司 魏磊 上海东方证券 资产管理公司 李鹏 上海财通资产 资产管理公司 宋金洋 平安基金 基金管理公司 朱小溪 民生证券 证券公司 乔波耀 明亚基金 基金管理公司 阮帅 进门财经 其它 刘常青 锦洋资产 - 刘玉恩 金鹰基金 基金管理公司 欧阳娟 嘉实基金 基金管理公司 齐海滔 华夏未来资本 其它 唐勇 华泰资产 保险资产管理公司 夏炎 海富通基金 基金管理公司 钟舒文 国泰君安 证券公司 吴佳玮,吴晗 国泰基金 基金管理公司 邱晓旭,智健 华西证券 证券公司 孙曼萁 国寿安保 基金管理公司 王雪莹,刘志军 国任保险 财险公司 李文瀚 国联基金 基金管理公司 陈浩,赵子淇 广东正圆私募 基金管理公司 熊小铭 光大证券 证券公司 曹聪聪 光大保德信 基金管理公司 高睿婷,孙维泽 三鑫资产 - 郭玉燕 东海基金 基金管理公司 吴倩羽 昌都市凯丰投资 投资公司 薛良辰 博远基金 基金管理公司 谭飞 公司上半年经营情况介绍: 上半年,整个医药行业外围环境比较严峻,一方面地缘政治、行业内卷和国内制剂价格治理影响还在持续,另一方面国内创新药的定价及政策支持依旧难以落地。普洛药业把稳健经营、努力实现业绩增长作为总基调。在公司董事会的领导下,上半年的经营业绩创历史新高,实现营收64.29亿元,同比增长7.96%;净利润6.25亿元,同比增长3.96%。 其中,原料药板块营收达到47.04亿元,同比增长11.89%;毛利7.63亿元,同比下降1.99%;毛利率16.22%,同比下降2.3个百分点,但环比基本持平,这主要是2023年上半年管控放开后,API销售和毛利较高所致。 CDMO板块营收10.28亿元,同比下降9.82%,毛利4.12亿元,同比下降19.25%,毛利率40.09%,同比下降4.7个百分点 ,但二季度环比提升了5.8个百分点;这主要是去年同期有特殊商业化订单销售导致,上半年扣除相关订单后CDMO业务销售、毛利也保持良好增长。 制剂板块营收6.80亿元,同比增长18.37%,毛利4.10亿元,同比增长41.67%,毛利率60.30%,毛利率同比提升近10个百分点,主要原因是制剂的销售规模扩大,生产效率有所提升,综合成本有所下降。 上半年,公司研发费用3.15亿元,同比基本持平。目前,公司还在加大研发投入,特别是制剂的研发项目还在大幅增长,所以,预计全年的研发费用还会保持增长。 CDMO项目增长情况,上半年公司报价项目731个,同比增长51%;进行中项目876个,同比增长44%。其中,商业化阶段项目317 个,同比增长28%;(包括人用药项目228个,兽药项目48个,其他项目41个);研发阶段项目559个,同比增长54%。API项目 总共103个,同比增长49%;其中18个已经进入生产商业化,13个正在验证阶段,还有72个API项目处于研发阶段。截止报告期末 ,公司已经与512家创新药公司签订了保密协议。总体而言,伴随着公司研发、制造和服务能力的持续增强,项目依旧保持快速增长,为CDMO业务未来的增长提供强有力的支撑。 公司的各个技术平台能力也都在不断完善,对各项业务起到了重要的支持作用;比如合成生物学及酶催化、流体化学及晶体与粉体技术更 多地应用于多个CDMO项目中;多肽技术平台也有了实质性的进展。另外,公司还在着重建立PROTAC与ADC技术方向能力;高活车间于2023年就已经投入使用,目前高活项目也在持续稳步增长中。 API业务方面,核心产品的市场占有率与毛利率稳中有升。一方面,我们进一步提升运营效率,降低生产运营成本;另一方面,强化工艺技术 的持续改进,不断降低产品制造成本。同时,大幅增加API的DMF数量,预计3-5年内增加30-50个,以助力API业务稳健增长。 制剂业务方面,现阶段公司的策略是多品种、多渠道。公司加大制剂的研发投入,目前每年立项开发的制剂项目超过25个,正处于快速增长ANDA的阶段;同时,通过挖掘潜力品种,比如中药的独家品种治伤软膏的市场拓展,还开展了多个产品的真实世界研究,以此来进一步开发 市场。另外,制剂的CDMO方面,也开始和国际知名大公司及国内的创新药公司开展CDMO/CMO研发生产服务业务,并且积极拓展原研产品本地化这一新的制剂业务增长点。总之,公司希望通过强研发投入与快速市场拓展,实现制剂业务的销售与利润快速增长。 固定资产投资方面,上半年公司共完成3.3亿元左右,保持适度的投资强度。继横店CDMO研发中心在去年投用后,两个新的API车间在上半年也已经投用;制剂新的头孢固体车间扩产也已基本完成。下一步,新的制剂车间预计要投入8个亿,为众多新的制剂产品落地做好产能准备;还有新的多肽多功能合成车间(自有产品和CDMO产品)也将开始设计建设。 总体而言,外部形势虽然复杂严峻,充满不确定性,但公司管理团队仍然有信心完成全年的经营目标。医药行业依然是一个欣欣向荣的刚需产业,公司紧紧围绕三大主营业务,首先,以制造为核心,坚持科技创新,强化产品核心竞争力,保障API业务稳健增长;其次,在CDMO业务方面 ,公司继续加强与全球的医药大公司、biotech和国内创新药公司合作,不断增强CDMO的专业化服务能力,保持CDMO业务的较快增长;最后,公司正在加大制剂的研发与生产线投入,包括仿制药的一致性评价、新四类药品、多肽类及生物仿制药的研发,全力增加制剂品种获批;同 时加大市场开发力度,确保制剂业务未来能实现快速增长。根据外部市场环境与内部企业经营的实际情况,公司将以持续提升企业的核心竞争力与前期固定资产投资的利用率为主导,保持经营业绩持续稳健提升,努力推进普洛药业成为中国科技型医药制造领军企业。 【Q&A】 Q1:制剂业务毛利率提升比较显著,对下半年制剂业务毛利率水平和集采后放量预期? 可以看到,公司制剂业务上半年毛利增速快于营收增速,主要由于销售还是处在放量过程中,产能利用率得到较大提升,单位生产成本有所下降,带来毛利率的提升;同时,市场端策略的进一步优化,包括合理的控制费用,也对毛利有所贡献。 下半年,制剂业务情况主要取决于相关政策可能带来波动,但是对下半年经营情况预计不会产生太大的影响。2025年,集采续标可能给公司相关品种带来重新进入市场的机会,有利于拓展市场;同时,对于公司已中标的品种,续标的价格具有不确定性,但公司具有制剂原料药一体化优势,总体来看,预计能够保持较为有利的竞争地位。 Q2:公司二季度原料药中间体业务每个细分领域的增长怎样?是否看到下游客户进入补库存周期?下半年需求展望? 公司API业务板块整体来看还是面临一些压力的,目前并没有出现明显的反弹迹象,特别是兽药类、沙坦类。兽药方面,虽然猪肉价格上涨,但兽药还在低位,比如氟苯尼考;沙坦类也处于历史最低价。头孢类和青霉素类是公司最大的两个品类,竞争格局比较稳定,但是从今年四月份开始比往年需求更弱一些,不排除药店比价之后,终端市场库存量比较谨慎,预计下半年抗生素的需求量能有所回暖。 Q3:CDMO业务是否有分客户的收入和增速拆分?目前不同客户需求是否有变化? 公司CDMO业务可以大致分为三类:一是bigpharma,大概占到一半的营收;二是国外中小型的创新药企业,相对来说,稳定性比较好,有许多客户都是十多年的合作关系,但是这类客户