普洛药业机构调研纪要

普洛药业机构调研报告 调研日期:2024-03-08 普洛药业是一家民营企业,是横店集团医药产业发展平台,深交所主板上市公司。公司在中国医药工业企业40强中排名第25位,在原料药出口方面排名第2位,是药智网CDMO企业的5强。公司曾获得多个荣誉称号,包括东阳市“工业强市贡献奖”和金华、东阳两市“纳税十强”。公司拥有横店本部、上海 、美国波士顿和杭州等4个原料药技术中心、CDMO研发中心、药物研究院,以及浙江东阳本部的生产基地。公司的原料药业务在环保治理、技术改造 、产品研发等方面投入大量资金,形成了较强的竞争优势。公司作为全球创新药产业链CDMO业务的核心服务商,与国内外顶尖bigpharma及biotech公司形成了长期的战略合作关系。制剂业务坚持差异化和和全球化策略,实现快速发展。公司有八个品种通过新四类审批或一致性评价,创建了国内知名的“百士欣”、“天立威”品牌。公司建立了原料药制剂一体化和高技术壁垒优势,其首个高端缓控释仿制药已经在美国上市。公司积极履行社会责任,建立了高标准的质量管理体系和EHS管理体系,并积极参与社会公益活动。公司坚持以科技创新驱动高质量发展,持续加大研发投入,并围绕三大业务建立了研发创新体系。 2024-03-08 高级副总经理何春,财务总监张进辉 ,副总经理、董事会秘书周玉旺,董事会办公室主任、证券事务代表关键 2024-03-082024-03-08 投资者电话交流会公司会议室 东吴医药 - 朱国广,徐梓煜 上海证券 证券公司 尤靖宜 国华人寿 寿险公司 夏芳芳 国海资管 资产管理公司 秦海燕 国海医药 - 胡妍洁 国都证券 证券公司 姚巍 广发证券 证券公司 田鑫 光大证券 证券公司 陈峰 高毅资产 资产管理公司 万明亮,胡储辉 富国基金 基金管理公司 应中海 东证衍生品自营 - 翟淑星 东吴自营 - 于彦秋 中意资产 保险资产管理公司 马成骥 东海证券 证券公司 付婷 德邦证券 证券公司 郝晓婧 淡水泉 投资公司 朱彬 大筝资产 资产管理公司 罗晓梅 大家资产 其它 蒯学章 彬元资本 其它 童莹莹 碧云资本 资产管理公司 郑航慈 北京金百镕投资 投资公司 马学进 安信基金 基金管理公司 徐衍鹏,方瑾 珠海坚果私募 基金管理公司 盖伟伟 中信期货 期货经纪公司 魏巍 中再资产 保险资产管理公司 张懿 中天国富证券 证券公司 关雪莹 中融汇信期货 期货经纪公司 文惠霞 中金资管 其它 孟繁卓 中加基金 基金管理公司 高爱聪 中航信托 信托公司 戴佳敏 正圆投资 投资公司 张萍 浙商资管 资产管理公司 金嫣 中信证券 证券公司 陈竹,韩世通,王凯旋 招商信诺资产 资产管理公司 詹孝颖 招商基金 基金管理公司 文雨 长盛基金 基金管理公司 郝征 长盛 - 洪靖怡 长江证券(自营) 证券公司 赵仓 长城财富 其它 胡纪元 运舟资本 - 王岩 远信(珠海)私募 基金管理公司 远信 圆信永丰 基金管理公司 范妍 元葵资产 其它 方炜 中金公司 证券公司 张琎,吴婉桦 永赢基金 基金管理公司 张晓榕 银华基金 基金管理公司 罗震寰 银河医药 证券公司 孙怡 银河基金 基金管理公司 方伟 易川资产 - 郭玉燕 野村证券 证券公司 孔令岩 野村东方 证券公司 朱小溪 阳光资产 保险资产管理公司 杨伦 亚太财险 财险公司 王婷 循远投资 投资公司 田超平 兴业证券 证券公司 孙媛媛,黄翰漾,翁雨晴 幸福人寿 寿险公司 张王越 信诚基金 基金管理公司 高岳昂 新华基金 基金管理公司 潮礼君 湘财基金 基金管理公司 张泉 西部证券 证券公司 邓琳茜 西部利得 其它 冯皓琪 天治基金 基金管理公司 王娟 天弘 其它 郭相博 天风资管 其它 王漪昆 泰达宏利 基金管理公司 赖庆鑫 招商证券 证券公司 许菲菲,侯彪,肖笑园 深圳创富兆业金融 其它 吴贇宇 上银基金 基金管理公司 纪晓天 上汽颀臻 资产管理公司 沈怡雯 上海涌津投资 投资公司 傅逞强 上海天猊投资 投资公司 曹国军 上海朴易资产 资产管理公司 董国星 上海呈瑞投资 投资公司 刘青林 山证(上海)资产 资产管理公司 王腾蛟 沙钢投资 投资公司 叶侃 森锦投资 投资公司 季亮 浙商医药 - 盖文化,郭双喜 融通基金 基金管理公司 杨有为 人保资产 保险资产管理公司 应巧剑 青榕资产 资产管理公司 唐明 平安基金 基金管理公司 李化松 盘京 - 曹姗姗 诺德基金 基金管理公司 尹旻 诺安基金 基金管理公司 黄友文 农银人寿 寿险公司 赵晶 宁银理财 其它金融公司 徐厚犇 南方基金 基金管理公司 陈哲,孙鲁闽 兴证全球 其它 谢长雁,翟秀华 明亚基金 基金管理公司 何明 明世伙伴基金 基金管理公司 许庆华 民生证券 证券公司 徐旻浩,乔波耀 凯思博投资 投资公司 陈茜茜 开源证券 证券公司 阮帅,汪晋 君和资本 其它 崔雨菲,祝晨宇 巨杉(上海)资产 资产管理公司 何川 进门财经 其它 马媛 金元顺安 基金管理公司 张预立 建信养老 其它金融公司 李平祝 泰康资产 保险资产管理公司 马步云 嘉实 基金管理公司 王子瑞 汇正研究所 - 胡恺敏 汇安基金 基金管理公司 高苏 华夏未来资本 其它 唐勇 华夏基金 基金管理公司 胥梦缘 华夏财富 投资公司 刘春胜 华西证券 证券公司 孙曼萁 华泰证券 证券公司 李奕玮,潘雨轩 华创自营 其它 胡建东 华创资管 资产管理公司 王港 中银证券 证券公司 张岩松 华创证券 证券公司 王宏雨 华安基金 基金管理公司 刘潇 灏浚投资 投资公司 柯海平 海通医药 其它 陈铭 国信证券 证券公司 钟佩涵,彭思宇 国泰君安 证券公司 吴晗 国泰基金 基金管理公司 张容赫 国寿安保基金 基金管理公司 王雪莹 国任保险 财险公司 李文瀚 国联人寿 寿险公司 赵志永 公司2023年度经营情况介绍: 2023年,受到地缘政治、行业内卷和行业政策性因素影响,整个医药行业都面临一些压力。公司管理层一直正视压力,努力把持续增长作为工作方向和经营目标,2023年取得了非常不错的成绩。 2023年度经营业绩创历史新高,全年实现营收114.74亿元,同比增长8.81%;净利润10.55亿元,同比增长6.69%;扣非净利润10.26亿元,同比增长22.73%。 其中,原料药板块营收达到79.87亿元,同比增长3.23%,实现毛利14.03亿元,同比增长8.63%;毛利率17.56%,整体盈 利质量有所提高。CDMO板块实现营收20.05亿元,同比增长27.10%,毛利8.48亿元,同比增长31.04%,毛利率42.29% 。制剂板块营收12.49亿元,同比增长15.69%,毛利6.64亿元,同比增长17.94%,毛利率53.14%。 整体来讲,原材料价格下降对公司盈利能力有所帮助,上年同期原材料大幅上涨吞噬了较多的利润,今年实现了合理回归。行业产能扩张带来的供求关系转换,使得部分原料药中间体产品价格下降,带来一定的经营压力;汇率相对稳定,但地缘政治对出口的影响还是比较大。 全年研发费用6.25亿元,研发投入是5.85亿元,主要基于谨慎性原则,公司把部分资本化的研发投入转为了费用。截至目前,研发人员共有1205人,占比16.72%。 CDMO项目增长情况,公司报价项目905个,同比增长10%。进行中项目736个,同比增长40%,其中,商业化阶段项目285个,同比增长26%,包括人用药项目200个,兽药项目46个,其他项目36个;研发阶段项目451个,同比增长51%。API项目总共82个 ,同比增长49%;其中18个已经进入生产商业化,10个正在验证阶段,还有54个API项目处于研发阶段。CDMO业务方面,公司一直 努力拓展四个层级的客户。首先是bigpharma,人用药方面主要是RSM和注册中间体,动保主要是API,这两块业务都在稳步增长;然后,是国内的biotech公司,普洛的研发能力大幅增强后,与国内客户业务增长非常明显,二供API和NDA、一供API的业务增长都非常迅速;CDMO业务国内客户数目前占比45%。制剂研发坚持以临床价值与市场价值为导向,加快推进“多产品”策略。公司目前制剂研发团队已经维持在100人左右,45个产品在研发通道中。 公司三个技术平台都在不断完善,对各项业务起到了重要的支持作用;比如合成生物学及酶催化,很多新项目都在大量应用;流体化学建了 三条生产线。另外我们还在着重建立三个技术方向,包括PROTAC、ADC和多肽;ADC主要是Payload和linker这方面,上半年,高活车间已经投入使用;多肽主要是小肽、保护氨基酸和侧链及多肽原料药,现在已经在为客户提供小数量服务。API方面,实际上还是以成本为王,我们一 直强调工艺技术的持续改进和运营效率的持续提升。主要反映出来的是“334”的原则,工艺本身的原料成本占到40%左右,制造成 本占到30%,毛利占30%。下一步的策略是大幅增加API的DMF数量,预计3-5年内增加30-50个。制剂方面,我们第一个制剂FDA审计已经在七月份零缺陷通过,正处于大幅增长ANDA的阶段;包括挖掘潜力品种,比如中药的独家品种,希望通过两年时间实现新的增长。另外,制剂的CDMO方面,也开始和国际知名大公司开展OTC的CMO生产。 固定资产投资方面,全年完成约6.4亿左右;横店CDMO研发中心在2023年9月底投用,两个新的API车间在今天正式投用,国际化制剂 车间的扩产已完成。下一步,新的制剂车间,预计要投入8个亿,为新的产品落地准备;还有新的多肽的多功能合成车间,为自有产品和CDMO产品生产服务,也将开始建设,预计投资2.5亿。 总体而言,环境形势虽然复杂,但我们仍然充满信心。医疗行业反腐对于纠正不正之风很有帮助,给医药行业提供很好的环境,希望反腐做好 、做彻底。地缘政治方面,公司也积极采用应对措施,一方面加强客户关系和产业链合作紧密度;另一方面进一步加快国际化布局,并且从 制造端考虑,可能会选择稳妥地参股海外企业,实现从“中国制造—供应全球”到“全球制造—供应全球”的模式转变,解决客户的担忧,在地缘政治更为复杂的环境下,为企业发展做好相应的准备。 【Q&A】Q1:今年原料药业务总体承压,对这块业务今年的预期? A:2023年原料药业务特别是兽药基本都处在底部,预计2024年会有部分反弹。市场竞争一直存在,公司在技术、规模和运营效率上都有优势,未来依旧会集中精力提升产品竞争力。 Q2:目前咱们多肽业务的布局和规划?制剂端目前的进度,今年Q2能进临床阶段吗? A:当下热门的GLP1还处在专利期,未来相关品种的原料业务量不会特别大,且赛道会相对拥挤。公司会从技术、生产成本等方面建立综合竞争优势,并且配套制剂一同布局,相关品种预计二季度末或三季度初进入临床阶段。 Q3:请问公司在ADC领域与臻格生物的合作模式与未来规划? A:公司与臻格生物在ADC领域是充分利用各自的优势、互补性地开展战略合作,普洛药业提供高活性小分子,臻格生物提供蛋白质和ADC偶联,为ADC制药客户提供更多优势技术选择,以及从研发到生产的高效、高品质一站式ADCCDMO服务。目前正在筛选相关项目阶段。 Q4:地缘政治因素对海外原料药和CDMO业务的影响? A:API业务方面,公司与客户之间建立了长期的合作,客户更换供应商的可能性非常小;CDMO业务方面,总体来看,对新增订单会有一定的影响,有些相对保守的客户会考虑将部分不考虑成本的订单的二供放在欧洲,当然也有的客户不太在意地缘政治因素。 Q5:请问公司资本开支的规划?A:公司预计2024年资本开支在6.4亿元左右,相对比2022年会有明显减少,未来会保持合理、稳定的资本开支。Q6:请问公司制剂品种的上市节奏? A:公司制剂业务从2022下半年开始调整策略,加快了制剂品种的研发节奏,研发人员增加到100人左右,每年新立项25个左右;预计未来制剂品种会快速增长,