九典制药机构调研报告 调研日期:2024-10-11 湖南九典制药股份有限公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的上市医药企业,成立于2001年,2017年创业板上市。公司已完成药品制剂、中药、原料药、药用辅料、医药商业等产业全方位布局,建立了完善的研发、营销和生产体系,经营管理水平不断提升。研发资源、市场资源日益丰富,拥有原料药、口服固体制剂、口服液体制剂、凝胶膏剂、药用辅料等现代化生产线。公司以“九转中西、典诺健康”为核心理念,以研发和技术为驱动力,已获得国家企业技术中心、国家高新技术企业、湖南省小巨人企业等多项荣誉。未来,公司将继续坚持“高技术、新产品、专利药”的产品战略,积极拓展CXO新业态,打造国内经皮给药领域的龙头企业,逐步成长为中国医药行业领跑者之一。 2024-10-11 副总经理、董事会秘书曾蕾,证券事务代表甘荣 2024-10-112024-10-11 特定对象调研公司会议室 华泰证券 证券公司 - 华夏基金 基金管理公司 - 主要采用解答投资者提问的方式进行,问题回复如下:1、洛索洛芬钠凝胶贴膏上半年的增长情况如何? 回复:洛索洛芬钠凝胶贴膏上半年实现销售收入6.86亿元,单收入角度来讲,同比略微下降1.85%,但整体销售数量同比增长40.81%。 2、洛索洛芬钠凝胶贴膏纳入地方集采对公司利润是否有影响?对公司毛利是否有影响? 回复:纳入地方集采后,洛索洛芬钠凝胶贴膏的销售价格有所下降,从而影响销售收入和毛利。但伴随着销售费用的减少和OTC渠道销量的 增长,公司整体净利润受到的影响较小。3、洛索洛芬钠凝胶贴膏和酮洛芬凝胶贴膏价格不同,适应症类似,公司在推广两款产品时,观念上有何不同? 回复:洛索洛芬钠凝胶贴膏和酮洛芬凝胶贴膏都属于外用非甾体抗炎药,采用了最新的外用凝胶贴膏剂型,具有含水量高、亲肤性好,不易过敏的剂型优势。但是两个产品有效成分不同,作用机制也不同。 洛索洛芬钠凝胶贴膏有效成分是洛索洛芬钠,作用机制是作用于环氧化酶,IC50值最小,具有强效消炎镇痛的作用;载药量高达100mg /贴,一天用药一次,患者依从性更高;且洛索洛芬钠凝胶贴膏适应症更广,适用于骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛,为临床肌肉骨骼系统疼痛提供了一线用药选择。 酮洛芬凝胶贴膏有效成分是酮洛芬,分子量小,药物渗透性更好,对于骨关节炎疾病药物渗透作用更强,疗效更佳。酮洛芬作用机制不仅仅作用于环氧化酶,还作用于脂氧化酶,能起到一个更全面的消炎镇痛作用。 4、椒七麝凝胶贴膏的撤回原因是什么? 回复:为了确保公司新药研发的临床试验符合CDE最新指导原则的要求,公司预计通过1-2年的时间补充临床研究数据后再次申报。5、公司三季度经营情况如何? 回复:公司目前生产经营按年度计划正常推进,经营趋势较好,请届时关注公司披露的2024年第三季度报告。6、洛索洛芬钠凝胶贴膏的集采推进情况? 回复:截至目前,洛索洛芬钠凝胶贴膏剩4个区域(北京、上海、山东、湖北)未被集采,已集采中标地区剩2个区域(黑龙江、西藏)未执行 。7、外用贴膏市场的整体增量情况如何?中药和化药贴膏市场的占比是多少? 回复:根据米内网的数据显示,外用贴膏剂2023年的市场销售规模约203.64亿元,2022年的市场销售规模约184亿,整体增 长率在10%左右,其中中成药贴膏剂2023年占比为66.06%,2022年占比为67.97%;化学药贴膏剂2023年占比为33.94%,2022年占比为32.03%。化学药贴膏剂的占比在稳步上升,在医院端化学药贴膏剂的近三年的复合增长率约为9.67 %,中成药贴膏剂的近三年的复合增长率约为0.56%;零售端化学药贴膏剂的近三年的复合增长率约为2.02%,中成药贴膏剂的近三年的复合增长率约为1.57%。 整体而言,化学药贴膏剂增速比中成药贴膏剂增长速度快,医院端增速比零售端增速快。未来化学药贴膏剂还有很大的增长空间。8、公司目前外用制剂产品提交及在研管线情况以及后续上市、放量情况如何预期? 回复:目前公司产品销售均按照计划稳步推进,市场表现符合预期。今年内即将上市销售的产品有消炎解痛巴布膏,针对该产品及未来每个 新产品,公司都会制定具体的销售策略。随着产品线的不断丰富,公司正逐步构建起全方位的产品矩阵,并计划采用共享渠道策略,以优化资源配置,促进新产品的销售。在老龄化日益严重的背景下,经皮给药的市场需求持续增长,且当前市场同类产品较少,公司对未来产品的上市与销售前景持乐观态度。 9、公司今年的研发投入情况如何?未来的研发投入有怎样的规划? 回复:今年上半年的研发费用是1.14亿元,较上年同期增长25.27%,整体推进进度与预算相符。未来,公司将继续保持相应的研发投入比例,以保障研发上的持续产出,从而不断提升技术创新实力和市场竞争力。 10、后续洛索洛芬钠凝胶贴膏的竞品上市对公司的业绩影响冲击有多大? 回复:随着社会老龄化问题的日益凸显,预计慢性疼痛患者群体将持续增长,这将进一步推动市场需求的增加。同时,院外市场的拓展也有望成为新的增长点。因此,公司认为洛索洛芬钠凝胶贴膏短期内仍有望保有较好的竞争格局,预计未来2-3年这一产品仍将保持稳定的增长,对公司的业绩影响冲击较小。