九典制药机构调研纪要

九典制药机构调研报告 调研日期:2023-12-06 湖南九典制药股份有限公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的上市医药企业,成立于2001年,2017年创业板上市。公司已完成药品制剂、中药、原料药、药用辅料、医药商业等产业全方位布局,建立了完善的研发、营销和生产体系,经营管理水平不断提升。研发资源、市场资源日益丰富,拥有原料药、口服固体制剂、口服液体制剂、凝胶膏剂、药用辅料等现代化生产线。公司以“九转中西、典诺健康”为核心理念,以研发和技术为驱动力,已获得国家企业技术中心、国家高新技术企业、湖南省小巨人企业等多项荣誉。未来,公司将继续坚持“高技术、新产品、专利药”的产品战略,积极拓展CXO新业态,打造国内经皮给药领域的龙头企业,逐步成长为中国医药行业领跑者之一。 2023-12-06 副总经理、董事会秘书曾蕾 2023-12-062023-12-06 特定对象调研公司会议室 中金公司 证券公司 - 上海证券 证券公司 - 长城财富 其它 - 拾贝投资 基金管理公司 - 煜德投资 投资公司 - 清和泉资本 资产管理公司 - 董事会秘书首先回顾了公司的经营业绩,并介绍了未来发展战略。接下来主要采用解答投资者提问的方式进行,主要问题回复如下:1、公司如何看待凝胶贴膏剂以BE形式申报生产? 回复:公司目前还是按照CDE药审中心2022年5月底发布的《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》,使用临床等效性试验来进行评价。 2、洛索洛芬钠凝胶贴膏的给药周期是怎么样的? 回复:洛索洛芬钠凝胶贴膏用法是一日1次。用于急性疼痛/肿胀,如急性软组织损伤、手术伤等,疗程是1-2周。用于慢性疼痛/肿胀 ,如骨关节疾病、慢性软组织损伤等,疗程是2-4周。3、洛索洛芬钠凝胶贴膏的院外市场定价是多少? 回复:洛索洛芬钠凝胶贴膏院外市场价格与院内市场价格基本保持一致。4、酮洛芬凝胶贴膏和洛索洛芬钠凝胶贴膏是否会形成竞争关系? 回复:从外用抗炎镇痛药物的市场竞争格局来讲,目前化药品种较少,未能很好的满足患者的用药需求。因此,我们认为两者在终端市场推广时是互为补充的。 5、非甾体抗炎药的外用制剂产品在日本市场情况如何? 回复:近几年,随着日本国内医保控费政策的实施,外用制剂产品的销量是呈逐渐下降趋势的。日本国内销量最好的外用制剂产品是久光的OTC产品复方水杨酸甲酯薄荷醇贴剂、久光的酮洛芬贴剂和凝胶贴膏、第一三共的洛索洛芬钠贴剂和凝胶贴膏,据上述公司的官网数据显示 ,复方水杨酸甲酯薄荷醇贴剂2022年的销量大约是人民币19亿,酮洛芬系列2022年的销量大约是人民币16亿,洛索洛芬系列2022年的销量大约是人民币9亿。 6、中药凝胶贴膏椒七麝预期上市时间及推广计划? 回复:椒七麝凝胶贴膏预计会在今年底申报生产,预计会在2025年获批。这个产品的销售渠道还是以院内渠道为主,重点支持医院开发 ,我们希望将其打造成中药新型贴膏的标杆。