医药行业2024Q4投资观点：看多医药行情

医药行业2024Q4投资观点 看多医药行情 西南证券研究发展中心 2024年10月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 核心观点 行情回顾：国庆前一周（9.23-9.30）医药生物指数上涨28.14%，跑赢沪深300指数2.62个百分点，行业涨跌幅排名第11。2024年初以来至今，医药行业下跌7.18%，跑输沪深300指数22.19个百分点，行业涨跌幅排名第29。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为28倍，相对全部A股溢价率为85.4%，相对剔除银行后全部A股溢价率为35.73%，相对沪深300溢价率为122.82%。本周相对表现最好的子板块是医院、疫苗、医疗研发外包，分别上涨46.9%、38.5%、33.5%，年初以来涨幅最好前三板块分别是原料药、化学制剂、医药流通，分别上涨3.0%、1.6%和1.2%。 本周医药板块涨幅较大，主要系近期宏观政策推动。1）9月24日，国新办会议上，央行行长宣布降低存款准备金率0.5%、降低政策利率0.2%。降低存量房贷利率，平均调低0.5%。创设性的支持资本市场的结构性货币政策工具，创设5000亿元证券、基金、保险公司互换便利，提升机构的资金获取能力和股票增持能力 ；创设3000亿元股票回购增持专项再贷款，引导银行向上市公司和主要股东提供贷款，支持回购和增持股票。2）9月26日，政治局召开会议研究当前经济形势，强调要加大财政货币政策逆周期调节力度，要促进房地产市场止跌回稳，要努力提振资本市场，要帮助企业渡过难关，要守住兜牢民生底线。7天期逆回购操作利率由此前的1.70%调整为1.50%，货币支持政策持续落地。3）9月26日，经中央金融委员会同意，中央金融办、中国证监会联合印发《关于推动中长期资金入市的指导意见》，提出建立中长期资金的三年以上长周期考核机制，并允许保险资金、各类养老金等机构投资者依法以战略投资者身份参与上市公司定增，还就长期资金短线交易、举牌等监管要求进行优化。我们认为未来将有进一步政策出台，持续看好医药行情。 医药行情复盘：2024年初以来至今（20240930），医药行业下跌7.18%，跑输沪深300指数22.19个百分点 ，行业涨跌幅排名第29。从行情来看，上半年创新药行情波澜起伏，24H1全链条等政策强化信心，ASCO大会优异数据是重要催化剂。此外，医药商业、药店、血制品等板块，上半年表现较为突出，从持仓来看，24Q2全部公募基金占比10.16%，环比-0.97pp；剔除主动医药基金占比6.5%，环比-0.86pp；再剔除指数基金医药持仓占比4.96%，环比-0.64pp。目前医药整体配置不高，细分板块配置进一步分化。 我们看好Q4医药板块行情，重点看好低估值、出海、院内刚需三大主线：1）方向之一——红利板块包括高股息OTC个股；国企改革预期相关板块值得关注。2）方向之二——器械出海包括IVD、呼吸机及呼吸道检测产品、手套、冠脉支架等。创新药及类似物出海持续渐入佳境。3）方向之三——医疗反腐后，关注院内医疗刚性需求，比如血制品、骨科、麻醉药、胰岛素、IVD、电生理等领域。消费医疗属性品种，以及上游等板块中长期值得跟踪。此外，上半年减肥药和AI医疗主题投资性机会符合我们预期。 风险提示：医药行业政策风险超预期；医改政策执行进度低于预期风险；研发进展不及预期风险；药品降价预期风险；业绩不及预期风险；研发失败的风险。 1 创新药及制剂：关注优质创新重要催化和商业化成绩单 外部环境变化引导行业良性发展，销售费用下降，净利率自23Q3以来呈逐季上升趋势。药品板块2024上半年收入2003亿元(+2.1%），归母净利润255.1亿元(+11.1%），扣非归母净利润242.3亿元(+15.8%）。2024Q2板块毛利率55.7%(+1.1pp），净利率12.7%(+1.1pp）。随着集采、国谈等“政策底”显现，外部环境变化导致销售费用下降，降本增效成为企业经营主旋律，净利率自23Q3以来呈逐季上升趋势。2024Q4，关注宏观、政策等行业β变化带来的板块阶段性机会，同时重视研发、出海和商业化等重要催化 ，挖掘强催化、大空间优质标的。 “全链条”支持创新药政策发布，国家局试点优化IND审评标志着“全链条”开始落地执行。上半年，全链条等政策强化信心，ASCO大会优异数据是股价重要催化剂，另外，美国生物安全法案等引起市场担忧。7月，国常会审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，从研发、审评审批、准入、支付、投融资等全方位支持新药研发。同月，国家局试点优化IND审评，审批时间从60个工作日缩短至30个工作日，标志着全链条支持创新开始落地执行。 国产新药海外放量验证全球市场潜力，Newco成为Licenseout出海新模式。自主出海代表品种泽布替尼2024上半年全球销售额80.2亿元（+122%），其中美国销售额59亿元（+134.4%）、欧洲销售额10.6亿元 （+231.6%）、中国销售额8.7亿元（+30.5%），欧美市场销售额远超国内市场。2024年已有基石药业舒格利单抗（2024.06）获欧盟批准上市，国际化仍大有可为。上半年交易规模最大的BD为恒瑞医药GLP-1产品组合授权出海，交易总额高达60亿美元，买方Hercules是一家新公司，恒瑞将取得Hercules19.9%的股权，探索Newco出海新模式。 风险提示：创新药研发的不确定性、研发进展不及预期、商业化进展不及预期、医药行业政策风险等。 2 创新药及制剂：关注优质创新重要催化和商业化成绩单 国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，强化市场信心 2024年，国家从政策层面“全链条”支持创新药，从研发、审评审批、准入、支付、投融资等全方位支持新药研发，持续强调以临床价值为导向、以患者获益为核心的药物研发。2024年2月国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》，首发价格五年稳定期凸显国家对于创新药的扶持。继北京、广州、珠海、上海四地出台全链条支持医药高质量发展措施后，7月5日，国常会原则同意《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，指出强化源头创新，瞄准基础前沿领域和新赛道，大力开展技术和产品研发攻关，力争取得更多原创成果、推出更多创新产品。 创新药行业相关政策汇总 2015.08 2017.06 2018.07 2020.10 2021.07 2022.06 2023.04 2023.08 国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》明确审评审批 中国CFDA以成员身份有条件加入ICH接轨国际，助力我国药品审评审 国家药监局发布《中华人民共和国 《关于调整药物专利法》明确药品临床试验审评审专利纠纷早期解决批的公告》，实机制和专利期补偿 CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》征求意 CDE发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市 申请的适用性技 CDE发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行 ）》，鼓励研究和创制 国家药监局发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(试行 ）(修订稿征求意见稿 改革目标，转变理念，指明方向 2015.05 国务院发布《中国制造2025》首次将生物医药产业提升为支柱性产业的高度 批制度改革，更好 推动药物研发创新 施药物临床试验 备案制 的相关规定 见术指导原则》 新药、儿童用药、罕见病用药，加快创新药品种审评审批速度 ）》，进一步完善药品附条件批准上市申请审评审批制度 2024.07 国常会审 议通过《 《全链条支持创新药发展实施方案》 2016.02 国务院发布《关于解决药品注册积压实行优先审评审批的意见》加快具有临床价值的新药和临床继续仿制药的上市 2017.10 中央两办发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见 》深化审评审批制度改革，鼓励创新促进产业结构调整和技术创新 2019.11 《关于将2019年谈判药品纳入乙类范围的通知》，医保目录纳入阿达木单抗、PD-1抑制剂等多个重磅创新药品种 2020.12 国家医保谈判结果出炉，医保目录动态调整机制逐步完善，创新药准入速度加快 2022.02 CDE发布《加快创新药上市申请审评工作程序》 2022.08 CDE发布《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则》征求意见，在符合科学性的原则下将有意义的患者体验数据纳入临床试验设计要素的考量中，并充分关注受试者感受 2023.07 国家医保局发布2023年医保谈判《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》的征求意见稿，多项重要规则调整利好创新药谈判降幅收窄，有助于实现以价换量 2024.02 国家医保局发布探索新上市药品首发价格新规，首发价格五年稳定期凸显国家对于创新药的扶持 数据来源：NMPA，CDE，政府官网，西南证券整理3 创新药及制剂：关注优质创新重要催化和商业化成绩单 Licenseout大手笔频现，不断刷新交易金额2024年发生的Licenseout 2024年共发生30项Licenseout项目。随着国内新药创制水平的不断提升，国产创新药的国际认可度稳步上升，国产创新药Licenseout金额持续攀升。据不完全统计，超过40个Licenseout项目总交易金额超5亿美元，其中超20亿美元的项目包括科伦药业的七个ADC项目（94.7亿美元）、百利天恒的BL-B01D1（84亿美元）、康方生物AK112（50亿美元）、荣昌生物的纬迪西妥单抗（26亿）等，国产新药Licenseout交易金额正快速提升。 时间 转让方 受让方 药品汇总 靶点 总交易总金额（百万） 首付款 （百万） 2024.1 宜联生物 罗氏 YL211 C-MET 1050 50 2024.1 安锐生物 阿斯利康 L858R EGFR 540 40 2024.1 瑞博生物 BI 小核酸创新疗法 - 2000 - 2024.1 安锐生物 Avenzo ARTS-201 CDK2 1000 40 2024.1 英矽智能 Menarini ISM5043 KAT6 500 12 2024.1 萁星药业 拜耳、RTW 心血管和眼科领域产品线 - 35、127 - 2024.1 舶望制药 诺华 RNAi技术及疗法 - 4165 185 2024.1 百奥赛图 Radiance 双抗ADC HER2/Trop2 - - 2024.1 康华生物 HilleVax 六价重组诺如病毒疫苗及其衍生物 - 255.5 15 2024.1 百奥赛图 吉利德 全人抗体库-RenMice系列 - - - 2024.1 瑞科生物 SPIMACO REC603 - - - 2024.1 康宁杰瑞/思路迪 GLENMARK 恩沃利单抗 PD-L1 - 700.8 2024.3 普米斯 翰森制药 HS-20117/PM1080用于开发ADC产品 EGFR/cMet 691 - 2024.3 百奥泰 SteinCares 两款生物类似药BAT2506和BAT2606 - 6 1.2 2024.3 葆元医药 NuvationBio Taletrectinib、Safusidenib ROS1抑制剂、IDH1抑制剂 - - 2024.3 迈威生物 印度制药公司 9MW0813 - - - 2024.3 君实生物 RxilientBiotech 特瑞普利单抗 PD-1 5 - 2024.5 先为达生物 HKinno.Ncorporation 伊诺格鲁肽注射液 长效GLP-1 56 56 2024.5 恒瑞医药 Hercules HRS-7535、HRS9531、HRS-4729 GLP-1 6000 110 2024.5 嘉越医药 Erasca JYP0015 Pan-RAS抑制剂 345 20 2024.5 和铂医药 AZ - - 604 19 2024.5